膝(髋)关节持续被动活动仪 Spectra
要求实现功能:
1、产品运动轨迹完需要符合人体运动生理曲线,防止二次损伤;(提供有效的相关证明)
▲2、要求设备经过不少于 10 万次工作周期后不应产生任何裂纹、破损等损坏,仍能满足角度范围、角速度的**参数要求;(提供药监局盖章的证明材料)
3、要求具有内置角度传感系统进行 ROM 测量,实现循证康复;
4、运动控制要求:参数调节、模式调节、快速调节、动态调节;
5、要求具有痉挛和疼痛触发保护功能,阻力等级≥5 级(提供相关证明);
6、要求具有实时监测和运动状态的反馈功能,可选配情景互动显示屏;
7、要求既可卧式训练,也可选配坐式训练;
8、要求具有热身模式,角度循环递增,增加患者被动运动的适应性(提供相关证明);
9、极限角度延时牵伸**大时间设置≥900 秒(提供相关证明);
10、具有动态角度设置功能,运动角度渐进式变化,确定极限角度,保证**的黄金区域;
11、要求预设运动程序≥16 种预设程序,针对不同病人进行个性化的训练;
12、选配振动模块,可根据不同部位对肌肉进行强化和放松**,达到增加关节活动度的目的;
▲13、选配监测模块,要求产品具有传感器脱落灵敏度检测,**快响应时间≤4 秒;(提供医疗器械检验报告证明)
技术参数的要求:
★14、运动幅度**大角度≥120°;要求具有过伸功能,运动幅度**大角度≥10°;运动**小速度≤45°/分钟 ;运动**大速度≤155°/分钟;小腿长度可调范围**小≤38 cm,**大≥58 cm;大腿长度可调范围**小≤31cm,**大≥45cm;(提供技术材料证明)
15、脚踝固定跖屈**大角度≥40 ° , 脚踝固定背屈**大角度≥30 ° , 脚踝固定内收/外展**大角度≥30 ° ;(提供技术材料证明)
16、产品重量≤12 ㎏ ;(提供相关证明材料)
▲17、要求设备**大相对电压变化 dmax≤0.053%,相对稳态电压变化 dc≤0.007%;(提供医疗器械检验报告证明)
18、要求电源端子骚扰电压准峰值在 0.182MHz 时,测量值要求≤46.88dBμV;(提供医疗器械检验报告证明)
★ 19 、 要 求 选 配 的 监 测 模 块 ** 大 支 持 208 通 道 同 时 工 作 (尺 寸 不 超 过44mm×30mm×16.7mm)。(提供技术材料证明)