杰侍帝诺膝(髋)关节持续被动活动仪K2Spectra(K2)
  • 杰侍帝诺膝(髋)关节持续被动活动仪K2Spectra(K2)

膝(髋)关节持续被动活动仪K2

  • 品牌: 杰侍帝诺
  • 型号:Spectra(K2)
  • 监管:二类医疗器械
  • 证号:浙械注准20192190306
  • 效期:截止2029-06-18
  • 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
    产品名称:膝(髋)关节持续被动活动仪K2
    注册证型号: Performa、Centura Elbow Module(C.E.M)、Centura、Spectra、Breva、Breva-C、Maestra
    结构组成: Performa、Centura Elbow Module(C.E.M)、Spectra、Breva、Breva-C、Maestra型由主机、支架、运动部件以及控制部件组成。 Centura型由主机、控制部件和关节固定部分以及可选配件(水平位内收/外展支架)组成。
    适用范围:用于对关节功能障碍患者进行康复训练。
    温馨提示
    1.膝(髋)关节持续被动活动仪K2可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
    2.购买膝(髋)关节持续被动活动仪K2,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.膝(髋)关节持续被动活动仪K2 属于 二类医疗器械 监管(浙械注准20192190306) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期:2025-10-13

    膝(髋)关节持续被动活动仪 Spectra

     

     

    要求实现功能:

    1、产品运动轨迹完需要符合人体运动生理曲线,防止二次损伤;(提供有效的相关证明)

    2、要求设备经过不少于 10 万次工作周期后不应产生任何裂纹、破损等损坏,仍能满足角度范围、角速度的**参数要求;(提供药监局盖章的证明材料)

    3、要求具有内置角度传感系统进行 ROM 测量,实现循证康复;

    4、运动控制要求:参数调节、模式调节、快速调节、动态调节;

    5、要求具有痉挛和疼痛触发保护功能,阻力等级≥5 级(提供相关证明);

    6、要求具有实时监测和运动状态的反馈功能,可选配情景互动显示屏;

    7、要求既可卧式训练,也可选配坐式训练;

    8、要求具有热身模式,角度循环递增,增加患者被动运动的适应性(提供相关证明);

    9、极限角度延时牵伸**大时间设置≥900 秒(提供相关证明);

    10、具有动态角度设置功能,运动角度渐进式变化,确定极限角度,保证**的黄金区域;

    11、要求预设运动程序≥16 种预设程序,针对不同病人进行个性化的训练;

    12、选配振动模块,可根据不同部位对肌肉进行强化和放松**,达到增加关节活动度的目的;

    ▲13、选配监测模块,要求产品具有传感器脱落灵敏度检测,**快响应时间4 秒;(提供医疗器械检验报告证明)

     

     

    技术参数的要求:

    ★14、运动幅度**大角度≥120°;要求具有过伸功能,运动幅度**大角度≥10°;运动**小速度≤45°/分钟 ;运动**大速度≤155°/分钟;小腿长度可调范围**小≤38 cm,**大≥58 cm;大腿长度可调范围**小≤31cm,**大≥45cm;(提供技术材料证明)

    15、脚踝固定跖屈**大角度≥40 ° , 脚踝固定背屈**大角度≥30 ° , 脚踝固定内收/外展**大角度≥30 ° ;(提供技术材料证明)

    16、产品重量≤12  ;(提供相关证明材料)

    17、要求设备**大相对电压变化 dmax≤0.053%,相对稳态电压变化 dc≤0.007%;(提供医疗器械检验报告证明)

    18、要求电源端子骚扰电压准峰值在 0.182MHz 时,测量值要求≤46.88dBμV;(提供医疗器械检验报告证明)

    ★ 19 、          **    208       (尺    44mm×30mm×16.7mm)。(提供技术材料证明)

    注册证号 : 浙械注准20192190306
    没有资料
    招标产品 品牌/型号 招标单位 中标单位 中标价格中标日期
    *膝(髋)关节持续被动活动仪K2中标信息来源于互联网,仅供参考!
    膝(髋)关节持续被动活动仪K2说明书 正在维护中,如有需求请致电:021-50308503
相关产品
同品牌产品
产品知识
我要咨询
×