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07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
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19 康复器械
20 中医器械
21 医用软件
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动物医疗器械

06 医用成像器械

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返回上级 01 有源手术器械 02 无源手术器械 03 神经和心血管 04 骨科手术器械 05 放射治疗器械 06 医用成像器械 07 诊察监护器械 08 呼麻急救器械 09 物理治疗器械 10 血透循环器械 11 消毒灭菌器械 12 有源植入器械 13 无源植入器械 14 注输护防器械 15 患者承载器械 16 眼科器械 17 口腔器械 18 妇产生殖避孕 19 康复器械 20 中医器械 21 医用软件 22 临床检验器械 一类医疗器械 非医产品 动物医疗器械
监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
LED医用内窥镜冷光源
精锐 LED医用内窥镜冷光源 JRL-II
LED医用内窥镜冷光源产品由主机（光路系统、电路系统、显示系统、排风扇、导光束）和电源线组成
冷光源 LED医用内窥镜冷光源
11-10
电子胃肠镜系统
欧太 电子胃肠镜系统 OWS-650M
电子胃肠镜系统产品由图像处理器主机及电源线组成。主机由电源电路、控制电路、图像处理电路、内窥镜插座及软件组件（软件名称：图像处理器主…
医用电子内窥镜图像处理器 电子胃肠镜系统
11-08
医用内窥镜摄像系统
尤泰克 医用内窥镜摄像系统 YOUTAK-750
医用内窥镜摄像系统由主机、摄像头、电源线组成。
医用内窥镜
11-08
移动式C形臂X射线机
乐普 移动式C形臂X射线机 Vicor-LARK
移动式C形臂X射线机本产品由高压发生装置、X射线管组件、限束器、数字影像探测器、采集工作站（含VicorCV Workstation软件系统 V6.0）、图像显示器、C形…
C形臂
11-07
全数字超声显像诊断仪
索诺星 全数字超声显像诊断仪 CProbe
全数字超声显像诊断仪全数字超声显像诊断仪由主机、充电用USB线、平板电脑组成。
全数字超声显像诊断仪 超声显像诊断仪
11-07
全数字彩色多普勒超声诊断仪
贝尔斯 全数字彩色多普勒超声诊断仪 BLS-X6
全数字彩色多普勒超声诊断仪全数字彩色多普勒超声诊断仪由主机（含液晶显示器、软件V1.0）和探头组成
全数字彩色多普勒超声诊断仪
11-06
全数字彩色多普勒超声诊断仪
贝尔斯 全数字彩色多普勒超声诊断仪 BLS-X1
全数字彩色多普勒超声诊断仪全数字彩色多普勒超声诊断仪由主机（含液晶显示器、软件V1.0）和探头组成
全数字彩色多普勒超声诊断仪
11-06
无线掌上彩色多普勒超声诊断仪（肌骨超声）
大为 无线掌上彩色多普勒超声诊断仪（肌骨超声） DW-L1
无线掌上彩色多普勒超声诊断仪（肌骨超声）无线掌上彩色多普勒超声诊断仪由无线智能探头、软件组成。由用户自行配置 WIFI 智能显示屏（如平板电…
无线掌上彩色多普勒超声诊断仪（肌骨超声）
11-06
笔记本式彩色多普勒超声诊断仪（肌骨超声）
大为 笔记本式彩色多普勒超声诊断仪（肌骨超声） DW-L5i
笔记本式彩色多普勒超声诊断仪（肌骨超声）笔记本式彩色多普勒超声诊断仪由主机和探头组成。结构型式为笔记本式。可配置的探头包括：C2-6R65凸阵…
笔记本式彩色多普勒超声诊断仪（肌骨超声）
11-06
移动式数字医用X射线摄影系统
宝润 移动式数字医用X射线摄影系统 MobileCooper
移动式数字医用X射线摄影系统由高压发生器(BWG-50)、X射线管组件（E7843X或LQ16-XD57-20.40/150）、限束器（BRC-20）、平板探测器（PaxScan4336W v4或BRD4336W或Mars141…
移动式数字X射线摄影系统 X射线摄影系统
11-06
全数字超声诊断系统
徐州贝尔斯 全数字超声诊断系统 BLS-880
全数字超声诊断系统全数字超声诊断系统由主机（含软件）、显示器、探头组成，探头主配为C3-1/60R/3.5MHZ凸阵探头，选配为EC1-1A/13R/6.5MHZ阴道探头，按外…
黑白超 全数字超声诊断系统
11-05
数字化X射线摄影系统（双立柱DR）
大为 数字化X射线摄影系统（双立柱DR） RD-850A
数字化X射线摄影系统（双立柱DR）数字化X射线摄影系统由X射线高压发生器（DF-50）、X射线管组件（E7884X或DQ-300）、限束器（DS-01）、电离室（DL-01）、…
数字化X射线摄影系统
11-05
高压注射器
美国LF 高压注射器 OptiStar Elite
高压注射器本产品由控制台、电源系统（包括电源控制器、电源供应器和EFI/RFI过滤器）、支架、手动启动开关和注射头组成。
高压注射器 造影剂注射系统
11-03
硬性电子输尿管肾镜
瑞邦 硬性电子输尿管肾镜 R8703.534
硬性电子输尿管肾镜硬性电子输尿管肾镜(以下简称内窥镜)由电缆插头、电缆线、操作部(包含水阀、器械通道、通用阀)、插入部(包含插入管、先端部)…
硬性电子输尿管肾镜
11-03
医用X射线摄影系统（双立柱DR）
万东 医用X射线摄影系统（双立柱DR） 新东方1000NC
医用X射线摄影系统（双立柱DR）本产品可供科研、医疗单位完成全身各部位的X射线摄影检查及诊断。本产品不适用于心血管造影的X射线摄影诊断，亦不…
医用X射线摄影系统
10-31
移动式C形臂X射线机
意大利TECHNIX 移动式C形臂X射线机 TCA 6R
移动式C形臂X射线机该产品由组合机头、X射线管、影像增强器和显示器组成，详见产品技术要求
移动式C形臂X射线机
10-31
彩色超声诊断设备
日立 彩色超声诊断设备 ARIETTA 750SE
彩色超声诊断设备彩色超声诊断设备由主机，监视器，超声探头以及软件（软件名称：ARIETTA750 软件、型号规格：ARIETTA 750，软件发布版本2.2）组成。可…
彩色超声诊断设备 彩超
10-30
数字化彩色超声波诊断装置
日立阿洛卡 数字化彩色超声波诊断装置 ARIETTA 70
数字化彩色超声波诊断装置主机、监视器、探头及附件、系统软件、脚踏开关、ECG导联线、位置检测单元。
数字化彩色超声波诊断装置 彩超
10-30
数字乳腺X射线系统
深圳圣诺 数字乳腺X射线系统 SN-DR3
数字乳腺X射线系统乳腺机主要由以下部分组成：a) 高压发生器：由高压电源（型号：HV-IPC）和高压油箱（型号：HV-Tank）两部分组成；b) X射线管组件：X…
数字乳腺X射线系统 乳腺X射线系统
10-29
数字移动式C形臂X射线机
普爱 数字移动式C形臂X射线机 PLX7100A（中C）
数字移动式C形臂X射线机产品由X射线源组件（组合式）、控制台、图像处理系统、C形臂及可移动机架和手持控制器组成。
数字移动式C形臂X射线机
10-28

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