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07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
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20 中医器械
21 医用软件
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动物医疗器械

08 呼麻急救器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
半自动体外除颤仪
席勒 半自动体外除颤仪 Smart AED-P4
半自动体外除颤仪产品由主机、一次性成人电极片(0-21-0040)、一次性儿童电极片(2.155067)、一次性锂锰电池组成。
半自动体外除颤仪
07-10
半自动体外除颤器
日本光电 半自动体外除颤器 AED-3100
半自动体外除颤器该产品可对疑似心脏骤停患者进行心脏节律分析，在医院或公共场所中由医护人员或经过心肺复苏和心血管急救培训合格的人员使用…
半自动体外除颤器 AED 除颤仪
07-09
急救转运呼吸机
科曼 急救转运呼吸机 EV2
急救转运呼吸机该产品由主机、呼吸阀、压力采样管组成。
急救转运呼吸机
07-08
麻醉机
奥凯 麻醉机 MJ-560B₁
麻醉机麻醉机由机架、流量计、麻醉蒸发器、麻醉呼吸回路、AV-2000A呼吸机组成。注：麻醉蒸发器指我公司生产的K-III型（安氟醚、异氟醚、七氟醚）蒸…
麻醉机 智能麻醉机
07-08
一氧化氮治疗仪
睿普 一氧化氮治疗仪 eNO-10
一氧化氮治疗仪产品由主机、台车、过滤器、一氧化氮发生器、一氧化氮传感器、二氧化氮传感器和附件组成，附件详见注册证附页。
一氧化氮治疗仪
07-03
高流量呼吸湿化治疗仪
比扬 高流量呼吸湿化治疗仪 HF7
高流量呼吸湿化治疗仪HF7由主机、加温呼吸管路套装（螺纹加热管路、弯管接头和自动加湿水盒）、患者界面、电源线、氧气连接管、过滤棉和血氧模…
高流量呼吸湿化治疗仪
07-03
超声波雾化器
粤华 超声波雾化器 WH-96
超声波雾化器主要由主机、雾化杯、送雾管、咬嘴或吸入面罩组成。
超声雾化器 雾化器
07-02
无创呼吸机
斯百瑞 无创呼吸机 ST-30K
无创呼吸机设备由电源线、适配器、面罩、管道、血氧探头（选配件）、备份电池和主机（包括主控板、涡轮、内部电池、微型比例阀、液晶屏、控制…
呼吸机 无创呼吸机 T600K呼吸机
07-02
可视软性喉镜
安视达 可视软性喉镜 YL05-A
可视软性喉镜由显示主机、手柄、软管、电池组成。
可视软性喉镜 气管插管镜
07-02
一次性使用简易呼吸器
康勃 一次性使用简易呼吸器 OPVC-001/S
一次性使用简易呼吸器由面罩、患者阀、压力计、气囊接头、气囊、气囊进气阀、储气袋组、氧气管组、口咽通气道、口腔开口器等组成。产品为非无…
一次性使用简易呼吸器
07-01
急救箱/包
中象 急救箱/包 ZX-III（B）
急救箱/包急救箱／包分为ZX－I 内科型、 ZX－II外科型、ZX－III综合型、ZX－IV保健型、ZX－V妇婴型、 ZX－VI复苏型。ZX-I内科型是由外箱、医用供氧器、血…
急救箱 急救包
07-01
超声波雾化器
粤华 超声波雾化器 WH-203
超声波雾化器主要由主机、雾化杯、送雾管、咬嘴或吸入面罩组成。
超声雾化器 雾化器
06-30
麻醉机
易世恒 麻醉机 AM831
麻醉机适用于成人或儿童（20kg以上）的全麻手术患者，供医疗部门的手术室或急救室的病人在吸入式麻醉期间对其呼吸及麻醉进行管理和控制
麻醉机 麻醉工作站 麻醉呼吸机
06-30
麻醉机
易世恒 麻醉机 AM832
麻醉机适用于成人或儿童（20kg以上）的全麻手术患者，供医疗部门的手术室或急救室的病人在吸入式麻醉期间对其呼吸及麻醉进行管理和控制。
麻醉机
06-30
婴儿辐射保暖台
戴维 婴儿辐射保暖台 HKN-9010
婴儿辐射保暖台HKN-9010：由辐射箱、控制仪、皮肤温度传感器、婴儿床、托盘、输液架及机架组成。HKN-500、HKN-500B、HKN-500A、HKN-500AB:由辐射箱、控制仪、…
婴儿辐射保暖台
06-27
医用空气压缩机
戴维 医用空气压缩机 AC-200A、AC-200B
医用空气压缩机产品由主机和附件【医用空气低压软管组件、支架组件（选配）】组成。主机由压缩泵、储气罐、压力表、连接管道、出气接口组件、…
医用空气压缩机
06-27
婴儿培养箱
戴维 婴儿培养箱 YP-2008
婴儿培养箱YP-2000、YP-2005和YP-2008婴儿培养箱由主机（包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘）、传感器盒、皮肤温度传感器、升降式机柜、称重装…
婴儿培养箱 新生儿培养箱
06-27
婴儿培养箱
戴维 婴儿培养箱 YP-2000
婴儿培养箱YP-2000、YP-2005和YP-2008婴儿培养箱由主机（包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘）、传感器盒、皮肤温度传感器、升降式机柜、称重装…
婴儿培养箱 新生儿培养箱
06-27
婴儿辐射保暖台
戴维 婴儿辐射保暖台 HKN-2500A
婴儿辐射保暖台HKN-2001、HKN-2001L 由辐射箱（含黄疸治疗装置）、控制仪、皮肤温度传感器、搁板、托盘、输液架、可加热婴儿床、抽屉和升降式机架组…
婴儿辐射保暖台
06-27
婴儿培养箱
戴维 婴儿培养箱 YP-2100A
婴儿培养箱YP-2100系列婴儿培养箱由主机（包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘）、传感器盒、皮肤温度传感器、多参监护装置（含有心电导联电…
婴儿培养箱 新生儿培养箱
06-27

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