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05 放射治疗器械
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07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
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12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
21 医用软件
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监管：
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生理参数数据处理软件
羽丰 生理参数数据处理软件 Y-6MWT V1
生理参数数据处理软件本产品为独立软件，采用B/S与C/S混合架构，发布版本为V1，软件包括PC端、APP端、随机文件组成；软件PC端预装在计算机中，APP端…
生理参数软件 生理参数数据处理系统
07-15
生理参数数据处理软件
羽丰 生理参数数据处理软件 Y-CMS V1
生理参数数据处理软件本产品为独立软件，采用B/S与C/S混合架构，发布版本为V1，软件包括PC端、APP端、随机文件组成；软件PC端预装在计算机中，APP端…
生物参数处理系统 软件
07-15
体态医学图像处理软件（智能全身姿势体态评估系统产后版）
蓝田 体态医学图像处理软件（智能全身姿势体态评估系统产后版） LTM-ZS970-B
体态医学图像处理软件（智能全身姿势体态评估系统产后版）本产品由U盘、加密狗和包装盒组成；软件由患者管理、体态检测、报告管理、设置模块组…
体态医学图像处理软件（智能全身姿势体态评估系统产后版）
07-15
体态医学图像处理软件（智能全身姿势体态评估系统脊柱版）
蓝田 体态医学图像处理软件（智能全身姿势体态评估系统脊柱版） LTM-ZS970-C
体态医学图像处理软件（智能全身姿势体态评估系统脊柱版）本产品由U盘、加密狗和包装盒组成；软件由患者管理、体态检测、报告管理、设置模块组…
体态医学图像处理软件（智能全身姿势体态评估系统脊柱版） 脊柱测试系统
07-15
体态医学图像处理软件（智能全身姿势体态评估系统体态版）
蓝田 体态医学图像处理软件（智能全身姿势体态评估系统体态版） LTM-ZS970-A
体态医学图像处理软件（智能全身姿势体态评估系统体态版）本产品由U盘、加密狗和包装盒组成；软件由患者管理、体态检测、报告管理、设置模块组…
体态医学图像处理软件 智能全身姿势体态评估系统体态版
07-15
脊柱侧弯数据处理软件
羽丰 脊柱侧弯数据处理软件 Y-SCSS V1
脊柱侧弯数据处理软件本产品为独立软件，采用B/S与C/S混合架构，发布版本为V1,软件包括PC端和APP端、随机文件组成；软件APP端由单机测试、设备校准、…
脊柱侧弯数据处理软件
07-15
生理参数数据处理软件（康复管理系统）
羽丰 生理参数数据处理软件（康复管理系统） Y-PPTM V1
生理参数数据处理软件（康复管理系统）本产品为独立软件，采用B/S与C/S混合架构，发布版本为V1，软件包括PC端、APP端、随机文件组成；软件PC端预装…
生理参数数据处理软件 康复管理系统
07-15
妊高症监测系统
健桥 妊高症监测系统 JQ-R
妊高症监测系统该产品由监测主机、脉搏传感器、计算机系统、打印机、显示器或液晶屏组成，分为立式和便携式两种。该产品通过桡动脉无创伤检测…
妊高征监测系统 妊娠高血压监测系统
07-08
消化道动力检测系统
迈达佩思 消化道动力检测系统 GAP-08A
消化道动力检测系统消化道动力检测系统由以下部分组成：电子恒压控制器、多通道电子放大器（8通道电子放大器或24通道电子放大器）、多通道固态…
消化道动力检测系统
06-25
心电监护仪
麦邦 心电监护仪 MB526
心电监护仪由机体、心电导联线、血氧传感器、无创血压袖带、体温探头组成，液晶屏尺寸10.4吋。
心电监护仪
06-24
肺功能测定仪
亿联康 肺功能测定仪 PF680
肺功能测定仪
肺功能测定仪
05-31
飞利浦电极片
飞利浦 飞利浦电极片 989803139261
飞利浦电极片该产品由主机、电池(M5070A)、HEARTSTART SMART Pads II电极垫(989803139261)、婴儿/小儿钥匙(989803139311)组成。
M5071A 电极片 飞利浦除颤仪电极片
05-27
精子质量分析软件
华粤 精子质量分析软件 ISA-801
精子质量分析软件载体为U盘，交付内容包括软件安装程序、外部软件环境安装程序。功能模块包括：登录模块、标本信息管理模块、检验标本模块、图…
精子质量分析软件
05-19
体态医学图像处理软件（智能体态评估分析系统-盆地）
羽丰 体态医学图像处理软件（智能体态评估分析系统-盆地） Y-T
体态医学图像处理软件（智能体态评估分析系统-盆地）本产品由U盘（含本软件、PDF格式说明书）和包装盒组成；软件由检测对象管理、体态检测、报告…
体态医学图像处理软件（智能体态评估分析系统-盆地） 姿态评估
05-16
认知功能障碍评估与训练软件（认知评估训练训练系统）
迈动数康 认知功能障碍评估与训练软件（认知评估训练训练系统） CCRT-300
认知功能障碍评估与训练软件（认知评估训练训练系统）产品为B/S架构，基于WEB网络交付，由管理端、患者端软件组成。管理端包含登录、工作台、系…
认知功能障碍评估与训练软件（认知评估训练训练系统） CCRT 心理CT
05-13
呼吸睡眠数据传输处理软件（数字化失眠认知行为治疗系统）
迈动 呼吸睡眠数据传输处理软件（数字化失眠认知行为治疗系统） XBTI-02
呼吸睡眠数据传输处理软件（数字化失眠认知行为治疗系统）产品为独立软件，由管理端和患者端组成。管理端包括患者管理模块、病例报告模块、设…
呼吸睡眠数据传输处理软件（数字化失眠认知行为治疗系统） 失眠治疗仪
05-13
精子质量分析仪
圣普 精子质量分析仪 SPJ-Ⅰ
精子质量分析仪精子质量分析仪由摄像机、显微镜、显示器、主机、软件、打印机组成。
精子分析仪 精子质量检测仪
05-06
医用心理量表评估软件（心理CT）
心康 医用心理量表评估软件（心理CT） MCT-D
医用心理量表评估软件（心理CT）软件由医生端、工作站组成，医生端包括测评管理模块、任务管理模块、档案管理模块、预警管理模块、用药管理模块…
医用心理量表评估软件
04-29
经皮黄疸测定仪
科健 经皮黄疸测定仪 KJ-8000
经皮黄疸测定仪经皮黄疸仪由黄疸仪主机、校验色屏和充电器组成。黄疸仪探头材料由玻璃光纤组成。
黄疸 经皮黄疸 小儿黄疸
04-25
电极
罗兰 电极 ERG-JET
电极产品由刺激器（包括图形刺激器和闪光刺激器）、信号放大器、计算机、显示器、键盘、鼠标、电源箱、电极组成。
电极
04-11

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