肩关节持续被动活动仪 Centura
要求实现功能:
1、产品运动轨迹完需要符合人体运动生理曲线,防止二次损伤;(提供有效的相关证明)
▲2、要求设备经过不少于 10 万次工作周期后不应产生任何裂纹、破损等损坏,仍能满足角度范围、角速度的**参数要求;(提供药监局盖章的证明材料)
3、要求具有内置角度传感系统进行 ROM 测量,实现循证康复;
4、运动控制要求:参数调节、模式调节、快速调节、动态调节;
5、要求具有痉挛和疼痛触发保护功能,阻力等级≥5 级(提供相关证明);
6、要求具有实时监测和运动状态的反馈功能,可选配情景互动显示屏;
7、要求具有人体肩关节三个剖析平面运动模式≥4 种;
8、极限角度延时牵伸**大时间设置≥900 秒(提供相关证明);
9、具有动态角度设置功能,运动角度渐进式变化,确定极限角度,保证**的黄金区域;
10、要求预设运动程序≥16 种预设程序,针对不同病人进行个性化的训练;
▲11、要求设备具有静电放电抗干扰能力;(提供马达静电放电点图证明材料)
12、选配振动模块,可根据不同部位对肌肉进行强化和放松**,达到增加关节活动度的目的;
▲13、选配监测模块,要求产品具有传感器脱落灵敏度检测,**快响应时间≤4 秒;(提供医疗器械检验报告证明)
技术参数要求:
★14、前伸展运动幅度**大角度≥180°,后屈曲运动幅度**大角度≤20°;外展运动幅度**大角度≥160°, 内收运动幅度**大角度≤20°;内旋运动幅度**大角度≥60°;外旋运动幅度**大角度≥90°;复合运动:内收**大角度≤20 ° ,外展**大角度≥160°, 内旋**大角度≥30°, 外旋**大角度≥90°;(提供技术材料证明)
15、外展运动**小速度≤50°/分钟,**大速度≤120°/分钟;旋转运动**小速度≤80°/分钟,**大速度≤150°/分钟;(提供技术材料证明)
▲16、要求满足**低身高≤140cm,**高身高≥200cm;上臂长度可调范围**小≤27 cm,**大≥43 cm;前臂长度可调范围**小≤10cm,**大≥35cm;(提供相关证明材料)
17、产品重量≤40 ㎏ ;(提供相关证明材料)
★18、要求产品**大相对电压变化 dmax≤0.034%;相对稳态电压变化 dc≤0.005%(提供医疗器械检验报告证明)
19、要求电源端子骚扰电压准峰值在 0.182MHz 时,测量值要求≤43dBμV;(提供医疗器械检验报告证明)
★20、要求选配的监测模块**大支持 208 通道同时工作(尺寸不超过 44mm×30mm×16.7mm)。 (提供技术材料证明)