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07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
21 医用软件
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动物医疗器械

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监管：
全部 非医疗器械 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
上肢关节康复器肩关节专用
国健 上肢关节康复器肩关节专用 KDD-SZGJ-I
上肢关节康复器肩关节专用由主机、绑带、线控开关、移动支架、上臂固定座、肘关节活动支架、肩关节活动支架（含上臂移动支架、前臂移动支架、…
上肢关节康复器
10-12
翻身护理床
胜兴 翻身护理床 SX-A03-1
翻身护理床床体（背板、座板、大腿板、小腿板、便孔）、护栏、头板组件、脚板组件、脚轮、丝杠传动机构、手动摇柄、生活台板和输液杆组成。为…
翻身护理床 护理床
10-11
体外除颤监护仪
迈瑞 体外除颤监护仪 uMED 10A
体外除颤监护仪该产品由主机、电池以及附件组成，详见附页。
体外除颤监护仪
10-11
数字脑电地形图仪
国健 数字脑电地形图仪 EEG-A（普及型）
数字脑电地形图仪数字脑电地形图仪由主机、放大器(导联线、电极、EEG信号线)、摄像机、闪光灯、打印机、键盘、鼠标组成，其中摄像机、闪光灯为选…
数字脑电地形图仪 脑电地形图仪
10-11
床旁电子支气管镜
澳华易镜 床旁电子支气管镜 EBR-10S
床旁电子支气管镜电子支气管镜由便携式图像处理器(型号：EVS-50)，镜体(型号：10U、10S、10H、10T、10TH)和附件组成。镜体包含头端部、插入部（其中包括…
电子支气管镜 床旁电子支气管镜
10-11
电子支气管镜
海业 电子支气管镜 HY-ZQ2.0
电子支气管镜由弯曲部（含先端部）、插入部、操作部、锥形护套和视频连接线组成。
电子支气管镜
10-11
空心纤维透析器
空心纤维透析器 Ｆ15
空心纤维透析器产品由外壳、端盖、空心纤维膜、封口胶、密封圈、防尘帽组成。产品经过γ射线或电子束灭菌，一次性使用。
空心纤维透析器
10-11
新生儿小儿呼吸机（高频）
科曼 新生儿小儿呼吸机（高频） VN6 HFO
新生儿小儿呼吸机（高频）该产品由主机（包括电子系统、机械结构、显示屏、气路系统）、插件盒（EtCO2模块、SpO2模块、气囊管理模块）、台车、支…
新生儿小儿呼吸机（高频）新生儿有创高频呼吸机
10-11
听力计
意大利茵万笛 听力计 Bell Plus贝尔
听力计产品由主机、病人响应交换器、头戴式耳机TDH-39、骨导耳机B71、电源适配器组成。
听力计
10-11
一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管
普生 一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管 PC515-AR
一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、吸引控制器、电气连接部及内置LED光源组成。
一次性使用电子膀胱肾盂内窥镜导管
10-11
急救箱/包
中象 急救箱/包 ZX-III
急救箱/包急救箱／包分为ZX－I 内科型、 ZX－II外科型、ZX－III综合型、ZX－IV保健型、ZX－V妇婴型、 ZX－VI复苏型。ZX-I内科型是由外箱、医用供氧器、血…
急救箱/包
10-11
实时荧光定量PCR仪
呼研所 实时荧光定量PCR仪 FQ-8A
实时荧光定量PCR仪该仪器由温控模块、扫描模块、升降模块、底板模块、外壳模块、软件（发布版本：V1.0）以及电源部件等组成。
实时荧光定量PCR仪
10-11
病人监护仪
科瑞康 病人监护仪 K15
病人监护仪该产品由主机、CSM子机（麻醉深度检测仪）及功能附件（心电导联线、血氧探头、无创血压袖带、体温探头、二氧化碳采样连接导管）组成,…
病人监护仪
10-11
视力训练仪
童视达 视力训练仪 GH-XS-1
视力训练仪本产品由主机、电源线和IC卡组成。
视力训练仪
10-11
手术辅助照明灯
申星光电 手术辅助照明灯 SX-ZMD
手术辅助照明灯
手术辅助照明灯
10-11
显微眼用镊
新华 显微眼用镊 ZO11154R
显微眼用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢、钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。
显微眼用镊
10-11

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