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04 骨科手术器械
05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
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18 妇产生殖避孕
19 康复器械
20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
一次性使用塑料血袋
费森尤斯 一次性使用塑料血袋 /
一次性使用塑料血袋本产品由邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）增塑的医用聚氯乙烯材料制成，由采血针及采血针保护装置、采血管、输血插口、转…
血袋 八连袋
06-21
乳腺X射线机（钼靶机）
中研海康 乳腺X射线机（钼靶机） RH-HAWK
乳腺X射线机（钼靶机）该产品为固定式设备，由高压发生器、X射线管组件、限束器、平板探测器、乳腺图像采集工作站、机架、压迫装置、活动滤线栅…
乳腺X射线机（钼靶机） 直接数字化非晶硒钨靶乳腺机
06-21
呼吸热量代谢测试仪（营养代谢车）
中科博谐 呼吸热量代谢测试仪（营养代谢车） BX-MC-100
呼吸热量代谢测试仪（营养代谢车）详见变更申请材料
呼吸热量代谢测试仪
06-21
呼吸热量代谢测试仪（代谢车）
中科博谐 呼吸热量代谢测试仪（代谢车） BX-MC-200
呼吸热量代谢测试仪（代谢车）详见变更申请材料
呼吸热量代谢测试仪
06-21
心血管功能测试仪
中科博谐 心血管功能测试仪 BX-CFTI-100
心血管功能测试仪该产品主要由脉搏波传感器、脉搏波信号采集盒、主机、显示器和分析软件组成。
06-21
肺功能测试仪
中科博谐 肺功能测试仪 BX-PVF-100
肺功能测试仪主要由流量传感器、信号采集盒、主机（含显示器）和分析软件（版本号：PVF1.0）组成。
肺功能测试仪
06-21
电动吸引器（吸脂抽脂）
天大 电动吸引器（吸脂抽脂） XY-II
电动吸引器（吸脂抽脂）该产品由单向负压泵、单向阀、真空表、负压调节阀、空气过滤器、脚踏开关、缓冲瓶、储液瓶和硅胶管组成。
电动吸引器（吸脂抽脂）
06-21
动脉硬化检测装置（动脉硬化检测仪）
欧姆龙 动脉硬化检测装置（动脉硬化检测仪） BP-203RPE III
动脉硬化检测装置（动脉硬化检测仪）该产品由主机和附件组成。主机为动脉硬化检测装置。附件由推车、主机用电源线、电源插线板（可选）、USB线…
动脉硬化 动脉硬化检测仪
06-21
动脉硬化检测仪
宇峰 动脉硬化检测仪 YF/XGYD-2000A
动脉硬化检测仪动脉硬化检测仪主要由主机、动脉硬化检测软件（软件发布版本：YF/XGYD为V04.5、YF/XGYD-2000A为V06.3、YF/XGYD-2000B为V09.1、YF/XGYD-3000A为V08.3、YF…
动脉硬化 动脉硬化检测仪
06-21
高压注射器
正源 高压注射器 ZTI-600
高压注射器产品由主机、底车、信号线、控制器组成。
高压注射器
06-21
气动电控心肺复苏仪
正源 气动电控心肺复苏仪 ZCPR-1
气动电控心肺复苏仪产品由主机、按压头、复苏背板、刚性支撑装置、电源适配器、复苏面罩组成。
充气式心肺复苏仪
06-21
男性生理多参数检测仪
三维 男性生理多参数检测仪 SW-3612
男性生理多参数检测仪由主机、打印机、振动探头、温度探头、硬度探头组成。
阴茎硬度检测仪 男性生理 男性生理多参数检测仪
06-21
氦氖激光治疗仪
雷意 氦氖激光治疗仪 LH-160型
氦氖激光治疗仪产品由主机、导光系统组成。主机由氦氖激光器、激光电源、控制装置、安全防护装置组成；导光系统为光纤和光纤支架。
氦氖 激光治疗仪 氦氖激光治疗仪
06-21
氦氖激光治疗仪
上海珏华 氦氖激光治疗仪 JH35型
氦氖激光治疗仪产品由氦氖激光管、导光纤维、扩束系统、高压电源、计时电路、功率测试电路组成。产品所含软件型号为For JH35，发布版本Ver1.0。
氦氖 激光治疗仪 氦氖激光治疗仪
06-20
动脉硬化检测仪
安徽电子 动脉硬化检测仪 DKAS-1000A
动脉硬化检测仪由主机、血压袖带和检测分析软件（发布版本号：V1）组成。
动脉硬化检测仪 动脉血管硬化检测仪 动脉硬化检测系统
06-20
上肢康复机器人
希迪克 上肢康复机器人 SFR-RC型
上肢康复机器人本产品由计算机、控制柜、机械臂、升降柱、底座及座椅组成。
上肢机器人 康复机器人
06-20

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