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05 放射治疗器械
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07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
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20 中医器械
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动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
高压注射器
博莱科 高压注射器 EmpowerCTA+
高压注射器该产品由注射器、遥控器和EDA（血管外探测附件和金属补片）组成
03-06
医用血药浓度分析仪（液相色谱法）
帕默康创 医用血药浓度分析仪（液相色谱法） PM3000
医用血药浓度分析仪（液相色谱法）由液路系统接口（包含在线脱气模块）、三组泵模块、进样器模块、柱温箱模块（包含六通阀模块）、检测器模块…
03-06
中频治疗仪
德恩 中频治疗仪 DE-A1、DE-A3
中频治疗仪本产品由主机、电极片、电源线、电极连接线组成。
03-06
空气压力波治疗仪
德恩 空气压力波治疗仪 DE-YLB-1
空气压力波治疗仪由主机、肢体气囊（上肢气囊、下肢气囊、躯干气囊）、气体连接管组成。
03-06
中频动态干扰电治疗仪
德恩 中频动态干扰电治疗仪 DE-GRD106
中频动态干扰电治疗仪由主机、电源线、吸附电极、电极片、电极连接线组成。
03-06
肌电生物反馈治疗仪
德恩 肌电生物反馈治疗仪 DE-JD-A、DE-JD-B
肌电生物反馈治疗仪由电源线、主机、电极连接线、电极片组成。
03-06
全数字彩色超声诊断系统（便携）
贝斯达 全数字彩色超声诊断系统（便携） BTH-50
全数字彩色超声诊断系统（便携）诊断系统由超声主机，LCD显示器，凸阵探头(C5-1)，腔体探头(EV10-4),线阵探头(L15-4), 相控阵探头(P4-1)组成。型号差异见…
全数字彩色超声
03-06
全数字彩色超声诊断系统
贝斯达 全数字彩色超声诊断系统 BTH-300
全数字彩色超声诊断系统由超声主机和探头组成，探头包括凸阵探头（F2-5C、D3-6C、G4-9E、F4-9E）、线阵探头（X4-12L、F4-12L）、相控阵探头（G1-4P）
彩超
03-06
冲击波治疗仪
乐邦 冲击波治疗仪 LB-CJB-300
冲击波治疗仪由主机、控制手柄（内含子弹体）、治疗头和空气压缩机（包含在主机内）组成
03-06
光子治疗仪（聚能型红蓝光）
乐邦 光子治疗仪（聚能型红蓝光） YX-GZ-100
光子治疗仪（聚能型红蓝光）光子治疗仪由主机、电源线、发光灯头、升降系统组成。其中主机由控制装置、电源装置、操作显示部分及外壳组成。
03-06
立式脉动真空压力蒸汽灭菌器
三申 立式脉动真空压力蒸汽灭菌器 YMMD105L
立式脉动真空压力蒸汽灭菌器该产品由压力容器(含蒸发器)、预真空系统、过压保护装置、承载装置、微电脑控制系统(软件发布版本V1.0)和灭菌记录输出…
03-06
数字化X射线摄影系统（双立柱DR）
大为 数字化X射线摄影系统（双立柱DR） RD-850C
数字化X射线摄影系统（双立柱DR）数字化X射线摄影系统由X射线高压发生器（DF-50）、X射线管组件（E7884X或DQ-300）、限束器（DS-01）、电离室（DL-01）、…
DR X射线摄影系统 X射线
03-06
凝血和血小板功能分析仪
世纪亿康 凝血和血小板功能分析仪 YKCA-1
凝血和血小板功能分析仪YKCA-1该产品由控制系统、传感监测系统、输入及显示系统、存储系统、内置锂离子电池、RFID读写模块、热敏打印机。（不包括…
03-06
一次性使用子宫填塞球囊导管
凯迪莱 一次性使用子宫填塞球囊导管 CDL—007—24F，CDL—007—24FA
一次性使用子宫填塞球囊导管CDL—007—24F由导管、球囊、尖端、三通阀、排泄口组成。导管、球囊、尖端由硅胶制成，三通阀由聚碳酸酯(PC)和硅胶构成…
03-06
眼科光学生物测量仪
安视康 眼科光学生物测量仪 Swan 600P、Swan 600
眼科光学生物测量仪由主机（电源、连接线、相机镜头、屏幕、PC小主机、控制电路板、电机、光源、采集卡、探测器、操作手柄、底座、外壳、额托）…
生物测量仪 眼科生物测量仪 眼科测量仪
03-06
耳道冲洗器
东舟 耳道冲洗器 DZEX-Ⅰ
耳道冲洗器该产品由主机和喷枪组成。
03-06

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