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13 无源植入器械
膝关节假体
品牌：
春立正达
型号：
XQ型
监管：
三类医疗器械
证号：
国械注准20163132440
效期：
截止2026-12-12
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标签：
假体
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
说明书
产品名称
：膝关节假体
注册证型号
： 膝关节假体型号、规格详见附页
结构组成
： 产品包括表面式膝关节假体、新轴心式与铰链式膝关节假体。表面式膝关节假体的股骨髁、胫骨平台托组件的材料为铸造钴铬钼合金,胫骨平台垫、髌骨和整体式胫骨平台组件的材料为超高分子量聚乙烯,紧固螺钉（选配）材料为Ti6Al4V 合金;新轴心式膝关节假体股骨髁材料为钴铬钼合金或Ti6Al4V 合金,胫骨平台托、胫骨髓针、调整垫1、加强套、股骨髓针、截骨段(1、2)、中轴、三通的材料为Ti6Al4V合金,胫骨平台垫、调整垫2、乙烯套、衬套、三通垫、中轴垫材料为超高分子量聚乙烯;铰链式膝关节假体股骨髁材料为钴铬钼合金或Ti6Al4V合金,股骨髓针、胫骨平台、胫骨髓针、加强套、截骨段、紧固螺钉、中轴材料为Ti6Al4V合金,调整垫2和中轴垫材料为超高分子量聚乙烯。钛合金部件表面经阳极氧化处理。产品分为辐射灭菌和非无菌两种包装。
适用范围
：表面式膝关节假体为骨水泥型膝关节假体，用于膝关节的表面置换。新轴心式和铰链式膝关节假体为骨水泥型膝关节假体，用于存在骨缺损时的膝关节置换，包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。
温馨提示
：
1.膝关节假体可能含有禁忌内容或者注意事项，具体详见说明书；
2.购买膝关节假体，消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
膝关节假体
属于
三类医疗器械
监管(国械注准20163132440) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
：2026-04-30
表面式膝关节假体为骨水泥型膝关节假体，用于膝关节的表面置换。新轴心式和铰链式膝关节假体为骨水泥型膝关节假体，用于存在骨缺损时的膝关节置换，包括膝关节骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节翻修造成的骨缺损及其他引起膝关节骨缺损的疾病。
注册证号
： 国械注准20163132440
招标产品
品牌/型号
招标单位
中标单位
中标价格
中标日期
没有资料
*膝关节假体中标信息来源于互联网，仅供参考！
膝关节假体说明书
正在维护中，如有需求请致电：021-50308503
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08-06
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