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02 无源手术器械
03 神经和心血管
04 骨科手术器械
05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

07 诊察监护器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
多导睡眠监测仪
暮安 多导睡眠监测仪 PSM-R
多导睡眠监测仪PSM-A、PSM-E型产品由腕部主机、胸部组件、数据通讯线、EXG分线器、血氧传感器、热敏气流传感器、气流管、胸腹呼吸带、胸呼吸导联线…
多导睡眠监测 睡眠检测仪
06-24
心率变异分析仪（精神压力分析仪）
东华原 心率变异分析仪（精神压力分析仪） KHD6000
心率变异分析仪（精神压力分析仪）产品由主机、脉搏血氧饱和度传感器（PPG传感器）、电源适配器、电源电缆和选配件组成，选配件为电池组、键盘…
心率变异分析仪（精神压力分析仪）
06-24
多导睡眠记录仪
大牧 多导睡眠记录仪 DM-5100
多导睡眠记录仪产品由主机、终端及终端软件、血氧采集器及血氧指套、胸腹呼吸带及其导联线、脑电/眼动电极、下颌肌电电极、心电导联线、肢体导…
多导睡眠记录仪
06-24
超声骨密度仪
GE 超声骨密度仪 Achilles EXPII
超声骨密度仪骨强度仪为便携式结构，由主机、LCD显示器和足部定位器组成。与人体接触部分：足部定位器由环保塑料制成，充水薄膜由TPE（热塑性弹…
骨密度 超声 超声骨密度
06-24
全数字彩色超声骨密度仪
亿康 全数字彩色超声骨密度仪 EK-8800B
全数字彩色超声骨密度仪全数字彩色超声波骨密度仪由主机、彩色LCD显示器、键盘、鼠标、超声骨密度数字采集板、超声波探头、质量校验模块、脚踏…
骨密度 超声 超声骨密度
06-24
超声骨密度仪
悦琦 超声骨密度仪 BMD-9V
超声骨密度仪BMD-9、BMD-9Ⅰ、BMD-9Ⅱ、BMD-9Ⅲ、BMD-9Ⅳ、BMD-9Ⅴ超声骨密度仪由电源适配器、主机、探头及软件组成。BMD-9M、BMD-9M1、BMD-9M3、BMD-9M4、BMD-9M5、B…
骨密度 超声 超声骨密度
06-24
超声骨密度仪
东华原 超声骨密度仪 DBM-2000
超声骨密度仪由超声探头、主控信号板、电源单元、内部传动机构、显示器组成。
骨密度 超声 超声骨密度
06-24
超声骨密度仪
澳思托 超声骨密度仪 SONOST-2000
超声骨密度仪该产品利用超声波测量受检者足跟部位的骨密度值，辅助临床医师诊断。
骨密度 超声 超声骨密度
06-24
超声骨密度仪
艾康菲 超声骨密度仪 SONOST-2000C
超声骨密度仪超声骨密度仪由主机(含超声探头和主控板）、电源适配器、检测模块、软件（版本号Ver1.0）和配件组成。配件包括USB隔离器、USB数据线和…
骨密度 超声 超声骨密度
06-24
超声骨密度仪
韩国BMTech 超声骨密度仪 OsteoPro Smart
超声骨密度仪产品由主机和配件组成。主机由主板，超声传感器和电动机组成。配件包括辅助脚踏板A（深灰色）和辅助脚踏板B（浅灰色），电源线，校…
骨密度 超声骨密度 根骨骨密度
06-24
肺功能测试仪
意大利科时迈 肺功能测试仪 Quark PFT3
肺功能测试仪该产品由Quark PFT主机（内置自动激发模块）、流量传感器（数字涡轮Φ28mm）、PNT压差传感器(Φ28mm)、连接管(180mm)、3升校正筒、连接线(150mm)…
肺功能 大肺 肺功能测试仪
06-24
数字式十二道心电图机
理邦 数字式十二道心电图机 SE-1200Express
数字式十二道心电图机主要由主机、三扁电源线、心电图机导联线、四肢电极夹（外购）、胸电极连接球（外购）、锂电池、保险管组成，其中SE-1201型…
数字式十二道心电图机 十二道心电图机 心电图机
06-24
产科综合诊断监护系统
理邦 产科综合诊断监护系统 MFM-OBM
产科综合诊断监护系统由产科综合诊断监护系统应用软件（包括电脑胎儿母亲监护系统软件、脐血流检测软件）、脐血流检测模块、脐血流检测探头、…
产科综合诊断监护系统 产科诊断监护系统
06-23
呼吸热量代谢测试仪（营养代谢车）
中科博谐 呼吸热量代谢测试仪（营养代谢车） BX-MC-100
呼吸热量代谢测试仪（营养代谢车）详见变更申请材料
呼吸热量代谢测试仪
06-21
呼吸热量代谢测试仪（代谢车）
中科博谐 呼吸热量代谢测试仪（代谢车） BX-MC-200
呼吸热量代谢测试仪（代谢车）详见变更申请材料
呼吸热量代谢测试仪
06-21
心血管功能测试仪
中科博谐 心血管功能测试仪 BX-CFTI-100
心血管功能测试仪该产品主要由脉搏波传感器、脉搏波信号采集盒、主机、显示器和分析软件组成。
06-21
肺功能测试仪
中科博谐 肺功能测试仪 BX-PVF-100
肺功能测试仪主要由流量传感器、信号采集盒、主机（含显示器）和分析软件（版本号：PVF1.0）组成。
肺功能测试仪
06-21
动脉硬化检测装置（动脉硬化检测仪）
欧姆龙 动脉硬化检测装置（动脉硬化检测仪） BP-203RPE III
动脉硬化检测装置（动脉硬化检测仪）该产品由主机和附件组成。主机为动脉硬化检测装置。附件由推车、主机用电源线、电源插线板（可选）、USB线…
动脉硬化 动脉硬化检测仪
06-21
动脉硬化检测仪
宇峰 动脉硬化检测仪 YF/XGYD-2000A
动脉硬化检测仪动脉硬化检测仪主要由主机、动脉硬化检测软件（软件发布版本：YF/XGYD为V04.5、YF/XGYD-2000A为V06.3、YF/XGYD-2000B为V09.1、YF/XGYD-3000A为V08.3、YF…
动脉硬化 动脉硬化检测仪
06-21
动脉硬化检测仪
安徽电子 动脉硬化检测仪 DKAS-1000A
动脉硬化检测仪由主机、血压袖带和检测分析软件（发布版本号：V1）组成。
动脉硬化检测仪 动脉血管硬化检测仪 动脉硬化检测系统
06-20

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