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07 诊察监护器械
脉搏波速度测定系统(心脑血管及主动脉功能检测仪)
品牌:
法国康普乐
型号:
Complior Analyse
监管:
二类医疗器械
证号:
国械注进20182072033
效期:
截止2028-05-20
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标签:
脉搏波速度测定系统
心脑血管及主动脉功能检测仪
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
说明书
产品名称
:脉搏波速度测定系统(心脑血管及主动脉功能检测仪)
注册证型号
: Complior Analyse
结构组成
: 该产品由信号获取装置、颈动脉压力传感器(型号为TE15241-16-c,生产企业为德国OBO公司)、股动脉压力传感器(型号为TE15241-16-f,生产企业为德国OBO公司)颈动脉压力传感器支持装置、股动脉压力传感器支持装置、USB数据传输线、CD-ROM软件安装光盘(软件名称为“康普乐程序”软件,版本号为V1.1)。
适用范围
: 该产品通过采集人体颈股动脉节点的脉搏波,用于测量人体的颈股动脉脉搏波速度。
温馨提示
:
1.脉搏波速度测定系统(心脑血管及主动脉功能检测仪)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买脉搏波速度测定系统(心脑血管及主动脉功能检测仪),消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
脉搏波速度测定系统(心脑血管及主动脉功能检测仪)
属于
二类医疗器械
监管(国械注进20182072033) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-10-31
1、主要用途:通过主动脉脉搏波速进行动脉硬化检测,及通过主动脉波形进行分析:中心动脉压,增强指数,心内膜下心肌活力率,等容期收缩指标等参数,评价升主动脉僵硬度和心功能状态,脑血管风险。具有通过动脉硬化检测,中心动脉压,心脏功能,心肌功能,脑血管风险五项指标综合评估心脑血管疾病。 2、功能参数及要求: *3.1.检测方式:采用感受器压力法 采用高**技术的感受器探头检测,避免传统的袖带加压式方法带来的检测禁忌症,数据不准确等负面因素。 3.2.能显示被测者脉搏波速度值,以m/s表示 3.3 能显示真实的pvr波形 3.4.数据为实是信号,非模拟数据 *3.5.受检者在正常生理状态下检测(不加压、不改变血流速度) 3.6.配备动态误差监控系统软件,能够保证检测数据的重复性 3.7.检测结果国际公认 3.8数据获取时间:在同一个心动周期内10/30秒,包括数个呼吸周期 3.9.显示器21寸 3.10.能够兼容升级和其它端口输出 *3.11.能够进行动物试验及研究 3.12运动负荷实验前后对比 3.13 软件检测功能 具有可自动进行动脉硬化和中心动脉压结果分析的分析软件,检测完成后自动生成检测报告 3.14 与**科研配套功能 检索或者输出结果时,可对其进行多重分类,允许以Excel表格输出,方便**科研后期数据统计与整理 *3.15.中心动脉压及心脏功能检测**须通过颈动脉波形测定并且能在30秒内完成 4、主要技术参数: 动脉硬化检测部分 4.1、同步分段检测PWV(脉搏波传导速度) *4.2 主动脉脉搏波速度(cf-PWV)(颈股动脉) 4.3 体重指数(BMI) 中心动脉压部分 4.5 心率 (HR) 4.6 外周血压平均压(MAP) 4.7 外周血压压差(pp) *4.8 中心动脉收缩压(cSBP) 4.9 中心动脉舒张压(cDBP) 4.10 中心动脉脉压(cPP) 心脏功能部分 *4.11 中心动脉增强指数(AIx) (通过颈动脉波形检测) 4.12 脉搏波传导时间T1 4.13 增强血压(AP) 4.14 射血时间LVET 4.15 反射时间Tsys 4.16 左心室舒张期时间指数DT 4.17 左心室射血压力P1 4.18 收缩末期压力PES 4.19 心内膜下心肌活力率(SEVR)
注册证号
: 国械注进20182072033
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脉搏波速度测定系统(心脑血管及主动脉功能检测仪)说明书
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