**记录仪SOMNOtouchRESP ECO N1参数
一、资质要求:
1.总体要求:设备全新原装进口,适用于新生儿、儿童及成人的多导**监测。
★2.**认证:提供投标产品药监局颁发的医疗器械注册证,注册证名称为**记录仪,提供产品美国FDA和欧盟CE认证。
★3.注册证适用范围:产品记录成人患者**中的血氧饱和度、脉率、鼾声、呼吸气流、胸腹呼吸运动、体位及CPAP生理参数等,需符合医保**呼吸监测收费标准。
二、硬件功能:
★1 导联数≥12导:血氧饱和度、脉搏率 、脉搏波 、胸式呼吸 、压力 、压力式气流 、压力式鼾声 、躯体活动 、体位 、患者标记 、环境光感 、脉搏传导时间,XYZ加速度感应,胸腹相位角、数据传输扩展坞、主机按键。
2.主机采用内置循环充电池支持≥72小时数据记录。
★3.设备主机支持智能intelligent connect技术,传感器可自动识别减少探头混淆连接,**无需提前连接设备也可保证整夜数据采集。
4.放大器具备阻抗灯信号检测功能,可显示颜色辅助医生或技师查看阻抗情况。
5.传感器采用主动式探头,内置信号放大,探头硅胶包裹,具备防水功能,低噪音信号质量不受探头老化影响。
6.主机内置环境光感指示灯,可自动识别环境光源,并同时主机内置体位传感器,无需外接探头即可捕捉患者的五个体位变化(仰卧、俯卧、左侧卧、右侧卧、坐起)。
7.设备支持手动开始记录无需连接电脑设置参数即可开启记录。
8.设备具备定时开机,定时关机功能,可根据患者的**时间来设置记录时长,主机自动开机并配有待机指示灯提醒,在达到记录时长之后设备自动关机实现自动化记录**。
9.设备支持5G联网升级内置系统固件。
10.设备分辨率:≥16位bit,采样频率:≥1024Hz、存储频率:≥512Hz。
11.设备体积:≤80X55X18 mm,重量≤64克(带电池),整套系统可安装在患者身上(包括主机和探头),监测过程中患者可在**室自由活动;设备采用内置可锂电池直流电源供电,可重复使用,降低传统干电池的日常损耗及环境污染,并可在数据记录过程中减少交流电的干扰。
12.设备主机支持连接任意品牌呼吸机进行压力滴定,支持AUTO自动滴定,同时支持连接任意品牌呼吸机压力滴定传输端口,可实时同步传输数据,并出具专业CPAP、BiPAP报告。
三、软件功能:
2.软件分析:严格按照AASM3.0判读标准的要求进行数据分析。
★3.软件具有胸腹相位角分析功能,通过计算胸腹相位角的度数,并出具相位角分析报告,便于医务人员诊断矛盾呼吸和上气道阻力综合症,方便比较不同患者和同一患者**前后的变化;及患者气流探头脱落时,也可以根据胸腹相位角的度数计算呼吸暂停指数。
★4 .软件支持5G物联网在线OTA升级技术。
5.患者报告可导出到WORD、EXCEL、PDF、SPSS、RTF格式。
6.软件系统具备数据库及学术研究管理软件,数据管理包括:复制数据、移动数据、删除数据、剪辑数据、合并片段数据、刻录数据、患者原始数据可导出EDF、RIFF、EXE文件,同时可将所需要的原始和分析数据的波形及趋势直接导出为图片格式。
7.软件具备教学模式,可保存多个操作者的判定结果,并可直观的进行数据对比,适用于科室教学,同时在出现不同分析结果屏时软件自动用颜色编辑方便**对比,并可双击该颜色标记快速跳转到当前帧,并在分析结束可打印对比报告。
8.软件支持定义≥168个标签页以及标语,并可在实时监测过程中编辑新的定标事件。
9.软件具备可选式报告模板生成方式,用户可根据需求自由选择需要出具的报告内容,无需额外制作模板,可自定义关注事件并结合在报告中呈现。
10.软件可选择全中文操作界面,同时具备≥8个**的语言(中国、英美、俄、法、日、韩、土耳其、匈牙利等),并在切换该**语言时报告模板内容自动切换到当前**,用户无需额外制作报告模板。
★12.软件可直接将患者原始数据和分析数据导出为EXE可执行文件,无需安装专门或设备自带**分析软件,即可在任意电脑上打开患者数据进行数据查看和报告打印 。
12.软件在自动**分期的同时,给出自动分析指标“**分期可信度”,可信度以数值和颜色表示。(绿色:可信度高;黄色:可信度中;红色:可信度低),手工分图时可只修改可信度不高的**期,降低医生技师的工作量,节约时间。
 
四、技术规格: 
全通道采样频率:≥1024Hz
数字分辨率:≥16bit 
共模抑制比:≥110dB 
存储频率:≥512Hz 
输入阻抗:≥10MΩ 
噪声:≤0.5μV
重量:≤64g