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02 无源手术器械
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05 放射治疗器械
06 医用成像器械
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10 血透循环器械
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12 有源植入器械
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14 注输护防器械
15 患者承载器械
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17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
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一类医疗器械
非医产品

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监管：
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动态心电记录仪
图瑞 动态心电记录仪 TR-H1200
动态心电记录仪动态心电记录仪由心电导联线和记录仪组成，按导联数量分为两个型号，分别为TR-H300和TR-H1200
动态心电记录仪 动态心电检测仪
04-24
动态血压监测仪
艾康 动态血压监测仪 ACF-D1
动态血压监测仪产品由主机（ 含动态血压嵌入式软件， 发布版本 V1.0）、成人血压袖带肩带、腰带、携带包、动态血压软件（ 发布版本 V1.0） 组成。
动态血压检测仪 动态血压监测仪
04-24
肌松监测仪
路迈 肌松监测仪 LM-JS1000
肌松监测仪肌松监测仪产品一般由主机、导联线（体温传感器、加速度传感器、电极夹子、手掌适配器）、紧固夹和电源线组成。
肌松监测仪 便携式肌松监测仪
04-24
多普勒外周血管检测仪
蓝讯 多普勒外周血管检测仪 VASODOPPro6
多普勒外周血管检测仪由主机、超声多普勒探头D8、D5（选配）、光电容积探头、控制器、电源线、袖带CF01（选配）、袖带CF02、袖带CF03（选配）、袖带C…
多普勒外周血管检测仪 超声多普勒外周血管检测仪
04-23
超声多普勒外周血管检测仪
贝斯曼 超声多普勒外周血管检测仪 BV-660T+
超声多普勒外周血管检测仪BV-650由主机、超声多普勒换能器（超声多普勒探头）、血压袖带、脚踏开关、热敏打印机和电源适配器组成。BV-660T++、BV-660T+…
超声多普勒外周血管检测仪 多普勒外周血管检测仪
04-23
肺功能测试系统（便携式）
德国耶格 肺功能测试系统（便携式） MasterScreen SeS
肺功能测试系统（便携式）该产品由系统箱、专用数据通讯卡，移动车架、SentrySuite测试软件和可选功能模块组成。其中可选功能模块是MasterScreen Pneumo…
肺功能仪 肺功能测试系统 便携式肺功能仪
04-23
心肺运动测试系统（运动心肺）
知心健 心肺运动测试系统（运动心肺） CPX-1000
心肺运动测试系统（运动心肺）心肺运动测试系统由台车、数据采集盒、采样组件、流量压力变换器、面罩、心肺运动测试软件（版本V1）、主机、显示…
心肺功能测试系统 运动心肺
04-23
脉搏血氧饱和度仪（指式脉搏血氧仪）
科瑞康 脉搏血氧饱和度仪（指式脉搏血氧仪） Prince-100A
脉搏血氧饱和度仪（指式脉搏血氧仪）主要由主机、光电传感器或血氧探头组成，并具有数据上传接口。
脉搏血氧饱和度仪 指式脉搏血氧仪 脉搏血氧仪
04-21
黄疸计
柯尼卡 黄疸计 JM-105
黄疸计主机(黄疸计JM-105,分为有条形码阅读器和无条形码阅读器两种机型), 扩展底座JM-A33, AC适配器JM-A32, 电源线。
黄疸计 黄疸仪
04-21
十二导联心电分析系统
北京谷山丰 十二导联心电分析系统 CV1200
十二导联心电分析系统结构组成：CV1200的结构组成：计算机主机、显示器、键盘、鼠标、打印机、心电信号采集盒、12导心电导联线、数据线、隔离电源…
十二导联心电分析 心电分析系统
04-21
定量剪切波超声肝脏测量仪
海斯凯尔 定量剪切波超声肝脏测量仪 iLivTouch Mini750
定量剪切波超声肝脏测量仪该产品由主机、电源线、脚踏开关、硬度检测探头（型号:XW-01)及可选件组成。其中硬度检测探头由线缆、壳体、换能器、压…
定量剪切波超声肝脏测量仪 肝功能剪切波量化超声诊断仪 便携定量剪切波超声肝脏测量仪
04-19
多参数监护仪
永康 多参数监护仪 YK-8000C
多参数监护仪监护仪由监护仪主机、血压袖带、心电导联线、Sp02(血氧饱和度)探头、温度探头及二氧化碳气体测量组件（选配）组成，其中血压袖带、…
多参数监护仪 监护仪
04-19
肝功能剪切波量化超声诊断仪
法国爱科森 肝功能剪切波量化超声诊断仪 FibroScan PRO-A
肝功能剪切波量化超声诊断仪产品由主机、M+探头、电源线及可选件组成。可选件包含：S+探头、XL+探头、脚踏开关、影像引导探头、CAP功能、脾脏硬度…
肝功能剪切波量化超声诊断仪 定量剪切波超声肝脏测量仪
04-19
定量剪切波超声肝脏测量仪
意领 定量剪切波超声肝脏测量仪 Liverscan Mobile
定量剪切波超声肝脏测量仪产品由探头（LS01）及Liverscan应用软件（V1.0）组成。
定量剪切波超声肝脏测量仪 肝功能剪切波量化超声诊断仪 便携定量剪切波超声肝脏测量仪
04-19
肝功能剪切波量化超声诊断仪（便携式）
法国爱科森 肝功能剪切波量化超声诊断仪（便携式） FibroScan HANDY-DS
肝功能剪切波量化超声诊断仪（便携式）本产品由主机、探头（S+、M+、XL+）、台车、电池、适配器、电源线、耦合剂加热器、PPE模块（授权Ukey）、ES云…
便携式肝功能剪切波量化超声诊断仪 肝功能剪切波量化超声诊断仪 定量剪切波超声肝脏测量仪 |
04-19
中央监护系统
科曼 中央监护系统 STAR8800
中央监护系统由计算机（选配）、显示器（选配）、串口通讯部分（选配）、光盘（选配）或U盘（选配）、加密狗（标配）及应用软件（标配）组成。
中央监护系统 监护系统 监护
04-18
产科专用监护仪
科曼 产科专用监护仪 C22
产科专用监护仪该产品供医疗单位对胎儿的心率、胎动、孕妇的宫缩压力及孕妇/病人的心电、无创血压、脉搏氧饱和度、体温、呼吸、脉率、呼吸末二…
产科 监护仪 产科专用监护仪
04-18
产科专用监护仪
科曼 产科专用监护仪 C21
产科专用监护仪该产品供医疗单位对胎儿的心率、胎动、孕妇的宫缩压力及孕妇/病人的心电、无创血压、脉搏氧饱和度、体温、呼吸、脉率、呼吸末二…
监护仪 产科 产科专用监护仪
04-18
病人监护仪
科曼 病人监护仪 ND12
病人监护仪由主机（支架、显示屏、外壳），有创血压模块、二氧化碳模块、有创心输出模块和附件组成，详见附页。
病人监护仪 心电监护仪 多参数监护仪
04-18
心电图机
飞利浦 心电图机 PageWriter TC20
心电图机主要由心电图主机、导联线、电极、附件组成。
飞利浦12导 心电图机 12导心电
04-18

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