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02 无源手术器械
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05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

07 诊察监护器械

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返回上级 01 有源手术器械 02 无源手术器械 03 神经和心血管 04 骨科手术器械 05 放射治疗器械 06 医用成像器械 07 诊察监护器械 08 呼麻急救器械 09 物理治疗器械 10 血透循环器械 11 消毒灭菌器械 12 有源植入器械 13 无源植入器械 14 注输护防器械 15 患者承载器械 16 眼科器械 17 口腔器械 18 妇产生殖避孕 19 康复器械 20 中医器械 21 医用软件 22 临床检验器械 一类医疗器械 非医产品 动物医疗器械
监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
听力测试平台
丹麦国际听力 听力测试平台 Affinity Compact
听力测试平台本产品由主机、电源组件、压 耳式耳机（DD45、DD450 可 选）、IP30插入式耳机（选配）、 骨导耳机（B71、B81 可选）、 监听耳机、真耳探头…
听力测试平台
07-23
便携式耳声发射测试仪
丹麦国际听力 便携式耳声发射测试仪 OtoRead
便携式耳声发射测试仪该产品由主机、充电底座、充电底座适配器、探头、耳塞、校准腔组成。
便携式耳声发射测试仪
07-23
心电图机
三锐 心电图机 ECG-N1801
心电图机由主机、心电导联线、等电位接地线、四肢电极夹和胸电极吸球组成。
心电图机
07-23
前庭功能检查系统（眼震电图）
丹麦国际听力 前庭功能检查系统（眼震电图） VisualEyes 525
前庭功能检查系统（眼震电图）见附页
前庭功能检查系统（眼震电图）
07-23
医用事件相关电位
英智 医用事件相关电位 actiCHamp Plus C
医用事件相关电位由放大器、电极帽、USB连接线、电源适配器、电池、软件组成。
脑电图机/医用事件相关电位
07-23
病人监护仪
科瑞康 病人监护仪 AIView V10
病人监护仪该产品由主机、心律失常深度学习辅助分析软件（除AIView10A、AIView12A外，选配）、参数模块和附件组成。
病人监护仪
07-22
鼻阻力仪
五康 鼻阻力仪 WKYL-Ⅰ
鼻阻力仪由WKYL-Ⅰ型鼻阻力仪主机、NR/CA型校准器、鼻管、橄榄头、硅胶管、棉片以及软件组成。
鼻阻力仪
07-22
甲烷氢呼气分析仪
闰凯 甲烷氢呼气分析仪 RK-KL-5000
甲烷氢呼气分析仪呼气分析仪主要由主机、控制软件（发布版本 V 1）、氢气检测单元和附件组成，附件主要包括气体收集袋和气体采样袋
甲烷氢呼气分析仪 呼气分析仪
07-22
病人监护仪
理邦 病人监护仪 CX10
病人监护仪该产品由主机和相应功能附件（心电导联线、无创血压袖带、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件、有创血压转接线缆、有创…
病人监护仪
07-22
心肺功能测试系统（遥测）
优诺欣 心肺功能测试系统（遥测） QD Cardio
心肺功能测试系统（遥测）该产品由主机、流量传感器、采样线、心率带、呼吸面罩组件、电源适配器和软件（MetaSoft Studio，发布版本：5）组成。
心肺功能测试系统 遥测
07-22
眼球震颤描记仪（眼震视图仪）
尔听美 眼球震颤描记仪（眼震视图仪） type 1085
眼球震颤描记仪（眼震视图仪）本产品由视频眼镜、一次性使用眼罩、一体式遮光罩、面垫和耳遂听（OTOsuite）前庭软件（发布版本 4）组成。
眼球震颤描记仪（眼震视图仪） 平衡功能检测系统（晕派斯4.0）
07-22
额贴式睡眠记录仪
优梦思 额贴式睡眠记录仪 S1
额贴式睡眠记录仪由采集放大器、脉率血氧探头(内置于采集放大器，仅S1包含)、运动传感器(内置于采集放大器)、一次性脑电传感器、额贴式睡眠记录…
额贴式睡眠记录仪 睡眠记录仪
07-21
电子血压计
施博瑞 电子血压计 DP600+
电子血压计由主机、袖带组成
血压计 电子血压计 血压表
07-21
电子血压计
施博瑞 电子血压计 DP600
电子血压计由主机、袖带组成
血压计 电子血压计 血压表
07-21
全数字彩色超声骨密度仪
亿康 全数字彩色超声骨密度仪 EK-8800A
全数字彩色超声骨密度仪全数字彩色超声波骨密度仪由主机、彩色LCD显示器、键盘、鼠标、超声骨密度数字采集板、超声波探头、质量校验模块、脚踏…
全数字彩色超声骨密度仪
07-21
心电图机
艾瑞康 心电图机 ECG-3D
心电图机心电图机由主机、导联线与电极（外购）组成。
心电图机 三道心电图机 数字式多道心电图机
07-22
飞行前基本生命体征快速检测仪（多参数监护仪）
医康 飞行前基本生命体征快速检测仪（多参数监护仪） YK-M040
飞行前基本生命体征快速检测仪（多参数监护仪）多参数监护仪由主机（含嵌入式软件）和标配附件（心电导联线、血氧探头、体温传感器、锂离子电…
飞行前基本生命体征快速检测仪 （多参数监护仪）
07-19
电子脊柱测量仪
亿康 电子脊柱测量仪 EK-8400
电子脊柱测量仪电子脊柱测量仪由测量仪主机、计算机、打印机（选配）组成。
电子脊柱测量仪
07-19
电子脊柱测量仪
亿康 电子脊柱测量仪 EK-8500
电子脊柱测量仪电子脊柱测量仪由测量仪主机、计算机、打印机（选配）组成。
电子脊柱测量仪
07-19
电子脊柱测量仪
亿康 电子脊柱测量仪 EK-8600
电子脊柱测量仪电子脊柱测量仪由测量仪主机、计算机、打印机（选配）组成。
电子脊柱测量仪
07-19

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