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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
彩色超声诊断系统
飞利浦 彩色超声诊断系统 EPIQ CVx
彩色超声诊断系统用于人体超声诊断成像,各探头应用部位详见《产品技术要求》
彩色超声诊断系统
05-14
彩色超声诊断系统
飞利浦 彩色超声诊断系统 Affiniti CVx
彩色超声诊断系统见附页
彩色超声诊断系统
05-14
数字化双能谱X射线骨密度测量系统（床式）
康荣信 数字化双能谱X射线骨密度测量系统（床式） AiDXA-C
数字化双能谱X射线骨密度测量系统（床式）本系列产品由X射线源组件、X射线探测器、采集主板、扫描控制板、扫描床体及扫描臂、主机电源、骨密度…
数字化双能谱X射线骨密度测量系统 双能骨密度仪 床式骨密度仪
05-12
双能X射线骨密度仪（床式全身）
卡乐福 双能X射线骨密度仪（床式全身） Apricus-DEX80
双能X射线骨密度仪（床式全身）产品由组合机头（包括高压发生器和X射线管组件）、限束扫描装置、探测器、图像采集处理系统及患者支撑装置组成。
双能X射线骨密度仪（床式全身） 床式骨密度仪
05-12
彩色超声诊断系统
黑马 彩色超声诊断系统 U101
彩色超声诊断系统产品主要由主机、显示器、探头组成。探头包括凸阵探头 C3.5/60/128(R60) 探头、线阵探头 HL7.5/25/128(L25)、线阵探头 HL7.5/40/128(L40)。
彩色超声诊断系统
05-09
高频源移动式C臂X射线机
百腾 高频源移动式C臂X射线机 BG9000-1
高频源移动式C臂X射线机产品具有两种配置：配置1:产品由组合式机头、控制台、影像增强器电视系统、C型臂架等组成。配置2:产品由组合式机头、控制…
高频源移动式C臂X射线机
05-09
电子胸腔镜
欧太 电子胸腔镜 OEV-TS7000
电子胸腔镜产品由镜体和专用附件组成，镜体部分由插入部、操作部及导光部组成；专用附件包括测漏盖、数据线、插钳阀盖帽和吸引按钮。
电子胸腔镜 胸腔镜系统
05-07
纤维胆道镜
欧太 纤维胆道镜 OIF-HP66E
纤维胆道镜产品由目镜部、插入部、操作部、导光部、头端和专用附件（吸引按钮、插钳阀盖帽、ETO透气盖）组成。
纤维胆道镜 胆道镜
05-07
纤维输尿管肾盂镜
欧太 纤维输尿管肾盂镜 OIF- UR88
纤维输尿管肾盂镜产品由目镜部、插入部、操作部和专用附件（注水三通、ETO 透气盖、转接座)组成
纤维输尿管肾盂镜 纤维输尿管镜
05-07
医用电子内窥镜图像处理器
欧太 医用电子内窥镜图像处理器 OWS-388
医用电子内窥镜图像处理器产品包括主机和电源线。主机由电源电路、控制电路、图像处理电路、内窥镜插座和嵌入式软件（发布版本号V1）组成。
医用电子内窥镜图像处理器 电子内窥镜成像系统
05-07
电子腹腔镜
欧太 电子腹腔镜 OEV-LS5500
电子腹腔镜产品由插入部、操作部、导光部及专用附件（测漏盖、数据线）组成
电子腹腔镜 腹腔镜系统
05-07
电子输尿管肾盂镜
欧太 电子输尿管肾盂镜 OEV-UR266
电子输尿管肾盂镜产品由插入部、操作部、导光部和专用附件（注水三通、测漏盖、数据线）组成。
电子输尿管肾盂镜 电子输尿管软镜
05-07
电子膀胱镜
欧太 电子膀胱镜 OEV-FP266
电子膀胱镜产品由插入部、操作部、导光部和专用附件（注水三通、吸引按钮、测漏盖、数据线）组成。
电子膀胱镜 膀胱镜系统
05-07
便携式纤维支气管镜
欧太 便携式纤维支气管镜 OIF-BP66P
便携式纤维支气管镜产品由操作部、插入部、目镜部、导光部、便携光源、吸引按钮、盖帽、透气盖、管道清洗器、内镜测漏器组成。
便携式纤维支气管镜 纤维支气管镜
05-07
纤维支气管镜
欧太 纤维支气管镜 OIF-BP66E
纤维支气管镜产品由目镜部、插入部、操作部、导光部、专用附件（吸引按钮、插钳阀盖帽、ETO透气盖）组成。
纤维支气管镜 便携式纤维支气管镜
05-07
电子胆道镜
欧太 电子胆道镜 OEV-HP266
电子胆道镜产品由插入部、操作部、导光部、钳道（OEV-HN266不含）及专用附件组成。专用附件包括数据线、测漏盖，以及注水三通、吸引按钮和插钳阀…
电子胆道镜 电子胆道镜系统
05-07
电子支气管镜
欧太 电子支气管镜 OEV- BT266
电子支气管镜产品由插入部、操作部、导光部和专用附件组成。专用附件包括数据线、测漏盖，以及吸引按钮和插钳阀盖帽（OEV-BN266不包括这2项）
电子支气管镜 电子支气管镜系统 支气管镜系统
05-07
移动式C形臂高频X射线机
集智 移动式C形臂高频X射线机 JZ06-B
移动式C形臂高频X射线机该产品主要由X射线发生器（组合机头）、X射线影像增强器、电视系统、控制组件、C形臂机械组件、控制系统机柜、图像处理机…
移动式C形臂高频X射线机
05-07
电子鼻咽喉镜
欧太 电子鼻咽喉镜 OEV-EC266
电子鼻咽喉镜产品由插入部、操作部、导光部和专用附件组成。OEV-ET266的专用附件包括注水三通、吸引按钮、测漏盖、数据线；OEV-EC266专用附件包括测…
电子鼻咽喉镜 咽喉头颈外科电子鼻咽喉镜 鼻咽喉镜
05-07
电子膀胱肾盂镜
航天生物 电子膀胱肾盂镜 CN-ⅠR
电子膀胱肾盂镜主要由先端部、弯曲部、插入部、操作部、器械通道及电气和光源连接部组成。
肾盂镜
05-07

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