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03 神经和心血管
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05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
19 康复器械
20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

电子血压计（心电血压计）
电子血压计（心电血压计）
电子血压计（心电血压计）由主机、血压袖带、充电电缆、心电血压数据管理软件组成。
血压计
04-17
心电血压计（电子血压计）
心电血压计（电子血压计）
心电血压计（电子血压计）本产品由主机、心电电极、血压袖带和充电电缆组成。
电子血压计
04-17
心贴（单导联动态心电记录仪）
心贴（单导联动态心电记录仪）
心贴（单导联动态心电记录仪）由主机、充电/数据电缆、心电数据管理软件、胸带（选配）组成。
单导联动态心电记录仪
04-17
心贴（单导联动态心电记录仪）
心贴（单导联动态心电记录仪）
心贴（单导联动态心电记录仪）由心电记录仪主机、充电底座、充电电缆、锂电池、心电数据管理软件组成
单导联心电记录仪
04-17
神经肌肉刺激治疗仪
神经肌肉刺激治疗仪
神经肌肉刺激治疗仪PHENIX4、PHENIX8、PHENIX8Plus型为便携式，由主机、电源适配器、治疗头连接线 、内部计算机、LCD显示屏、远距离控制器以及可选配件（…
神经肌肉刺激治疗仪 神经肌肉刺激治疗
04-17
微量元素分析仪
微量元素分析仪
微量元素分析仪由测试系统（电极、样品盘）、电路系统（采集板、电源板、综合板）、控制分析系统（软件版本号：V1.0）及显示屏组成。
微量元素分析仪 九陆微量元素分析
04-17
微量元素分析仪
微量元素分析仪
微量元素分析仪由测试系统(电极、样品盘)、电路系统 (采集板、电源板、综合板)、控制分析系统 (软件版本号:V1.0)及显示屏组成。
微量元素分析仪 九陆微量元素分析
04-17
高温蒸汽灭菌锅
高温蒸汽灭菌锅
高温蒸汽灭菌锅
高温蒸汽灭菌锅 灭菌锅 蒸汽灭菌锅
04-17
**药监局关于发布**医疗器械监督抽检结果的通告（2025年第2号）
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，**药品监督管理局组织对腹膜透析设备、导丝等5个品种进行了产品质量监督抽检，有8批（…
04-17
医疗器械标准管理年报（2024年度）
医疗器械标准管理年报（2024年度）
2024年**药监局坚持以习近平新时代中*特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，落实“四个*严”要求，按照“讲政…
04-17
医疗器械生产监督管理办法
（2022年3月10日**市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行）**章  总  则**条  为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产…
04-17
医疗器械经营监督管理办法
（2022年3月10日**市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行）**章  总  则**条  为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营…
04-17
医疗器械注册与备案管理办法
04-17
多源治疗仪
多源治疗仪
多源治疗仪MF-C02B型主要由辐射头、活动臂、升降杆（弹簧式）、五星脚及微电脑控制器组成；MF-C02C型、MF-C701B型主要由辐射头、活动臂、升降杆（气压…
多源治疗仪
04-17
医用制氧机
医用制氧机
医用制氧机产品由主机(过滤器、压缩机、吸附塔、流量计)、湿化瓶、血氧探头组成。
制氧机 医用制氧机
04-17
医用分子筛制氧机
医用分子筛制氧机
医用分子筛制氧机医用分子筛制氧机由压缩机、吸附塔 、贮气罐、流量指示器、湿化器、换向阀、电路板、外壳、过滤器、鼻氧管（选配附件）、耳麦…
制氧机 分子筛制氧机 医用制氧机
04-17
牙髓活力电测仪
牙髓活力电测仪
牙髓活力电测仪本产品由主机，测试和钩形电极组成，其中主机主要由机壳，内部电源，电气控制电路，输出接口和操作显示部分组成。钩形电极材料…
牙髓活力电测仪 牙髓电测仪
04-17
低频脉冲治疗仪
低频脉冲治疗仪
低频脉冲治疗仪该产品由主机和电极组成。
低频脉冲治疗仪
04-17
自动洗胃机
自动洗胃机
自动洗胃机该产品由主机、液管、胃管、集液瓶（SC-III型、SC-IIIA型适用）组成，其中胃管为外购产品，应符合产品注册要求且具有注册证、合格证。
洗胃机 电动洗胃机 自动洗胃机
04-17
自动洗胃机
自动洗胃机
自动洗胃机该产品由主机、液管、胃管、集液瓶（SC-III型、SC-IIIA型适用）组成，其中胃管为外购产品，应符合产品注册要求且具有注册证、合格证。
全自动洗胃机 洗胃机
04-17

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