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01 有源手术器械
02 无源手术器械
03 神经和心血管
04 骨科手术器械
05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
19 康复器械
20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
一类医疗器械
非医产品

检测仪

肌松监测仪
肌松监测仪
肌松监测仪电源适配器、主板、显示屏、按键、温度传感器、压力传感器，电极线和外壳。
肌松 检测仪 肌松检测仪
04-07
震动感觉阈值检测仪
震动感觉阈值检测仪
震动感觉阈值检测仪震动感觉阈值检测仪由主机及检测手柄组成。
糖尿病
04-07
肺功能仪
肺功能仪
肺功能仪该产品由主机（含流量传感器）和电源适配器组成。.
肺功能测试仪 肺功能检测仪
04-03
体外冲击波治疗仪
体外冲击波治疗仪
体外冲击波治疗仪该产品主要由主机和手持部件组成，主要性能指标：输出压力1-5bar，±20%；工作次数1000-3000次，每次增加/减少100次；工作频率1-22Hz，…
电解质分析仪 电解质分析 电解质检测仪
04-03
凝血检测仪
凝血检测仪
凝血检测仪该产品主要由凝血检测仪主机，相关附件【采血笔(CoaguChek XS Softclix)、系统便携盒、凝血检测仪数据连接器 (CoaguChek XS Connect)】和软件（软件…
凝血检测仪 凝血检测
04-03
客观听力测试仪
客观听力测试仪
客观听力测试仪产品由主机、探头、耳塞、电源适配器组成。
听力筛查器 听力检测仪 听力计
04-02
听力筛查仪
听力筛查仪
听力筛查仪产品由筛查仪主机、探头、打印机、一次性耳塞、可更换探头管和其他附件组成。
听力筛查器 听力检测仪 听力计
04-02
听力筛查仪（脑干诱发电位）
听力筛查仪（脑干诱发电位）
听力筛查仪（脑干诱发电位）见附页
听力筛查器 听力检测仪 听力计
04-02
动脉硬化检测仪
动脉硬化检测仪
动脉硬化检测仪AE1000A：产品由主机、无创血压袖带、血压延长管、心电导联线、心电夹、心音探头、PCG加重物、PC软件、USB线、电源线组成。
动脉硬化检测仪 动脉硬化检测
04-02
全自动过敏原IgE抗体分析仪
全自动过敏原IgE抗体分析仪
全自动过敏原IgE抗体分析仪由进样模块、加液模块、搬运模块、过敏原盘、反应盘、反应器、积分球（测光模块）、数据管理系统组成。
过敏原分析仪 过敏原检测仪 敏原抗体分析仪 IgE
04-01
全自动生化分析仪
全自动生化分析仪
全自动生化分析仪见附页
生化分析仪 全自动生化分析仪 生化检测仪
04-01
幽门螺杆菌检测仪
幽门螺杆菌检测仪
幽门螺杆菌检测仪该产品适用于14C尿素呼气试验，对采集的呼气样品进行测量，诊断幽门螺旋杆菌感染。
幽门螺杆菌
03-31
人体成分分析仪
人体成分分析仪
人体成分分析仪该产品由触控面板、左右侧握柄（含手掌电极、拇指电极）、脚踏板（含脚跟电极、脚掌电极）、立柱、电源线、适配器组成。
人体成分分析仪 人体成份检测仪
03-31
人体成分分析仪
人体成分分析仪
人体成分分析仪该产品通过测量人体体重和人体电阻抗，依据公式计算出体脂肪量和脂肪率，以及去脂体重、肌肉量、身体水分、蛋白质、无机盐含量…
人体成分分析仪 人体成份检测仪
03-31
人体成分分析仪
人体成分分析仪
人体成分分析仪该产品由触控面板、左右侧握柄（含手掌电极、拇指电极）、脚踏板（含脚跟电极、脚掌电极）、立柱、电源线、适配器组成。
人体成分分析仪 人体成份检测仪
03-31
人体成分分析仪
人体成分分析仪
人体成分分析仪该产品由主机（JW-ioi-B12-1）、JWDioi353软件、电缆（KKS-16A，制造商：Korea KDK Co., Ltd）、适配器（BPM060S-12）、USB线缆（制造商：COSY Co., Ltd…
人体成分分析仪 人体成份检测仪
03-31
人体成分分析仪
人体成分分析仪
人体成分分析仪该产品由主机、人体成分管理程序、机体盖组成。
人体成分分析仪 人体成份检测仪
03-31
数字震动感觉阈值检查仪
数字震动感觉阈值检查仪
数字震动感觉阈值检查仪SensiometerA100由主机、手柄振动头、电源线、患者控制器及热敏打印机组成。SensiometerA200由主机、手柄振动头、电源线、患者控…
震动感觉阈值检查仪 震动感觉阈值检测仪
03-29
血氧检测仪
血氧检测仪
血氧检测仪主机（包含显示屏、电路板、外壳、硅胶片材）、血氧探头和干电池组成。
血氧检测仪 血氧仪 血氧饱和度监测仪
03-26
幽门螺杆菌测试仪
幽门螺杆菌测试仪
幽门螺杆菌测试仪主要由探头、机械装置、电子电路及软件组成。可选附属部分包括：食用柠檬酸和集气卡。
C14检测仪 幽门螺杆菌测试仪 幽门螺杆菌检测仪
03-26

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