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01 有源手术器械
02 无源手术器械
03 神经和心血管
04 骨科手术器械
05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
19 康复器械
20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

GE

糖化血红蛋白层析柱（标准模式）TSKgel G8 HSi
东曹TOSOH 糖化血红蛋白层析柱（标准模式）TSKgel G8 HSi TSKgel G8 HSi
糖化血红蛋白层析柱（标准模式）TSKgel G8 HSi层析柱由两端的固定塞、柱体和柱体内的阳离子交换树脂聚合物组成。
糖化血红蛋白层析柱 蛋白层析柱
09-12
数字式心电图机
纳龙 数字式心电图机 RAGE-12
数字式心电图机该产品由主机、导联电极、导联、锂电池、电源适配器和嵌入式软件（版本号V3.0)组成；其中导联电极应为已取得医疗器械注册证的产品…
数字式心电图机 心电图机
09-10
全能1.5T核磁
GE 全能1.5T核磁 SIGNA Prime Elite
全能1.5T核磁该产品由1.5T超导磁体、梯度子系统、射频子系统、生理信号门控系统、工作站、低位固定扫描床、射频线圈组成，详见附页。
医用磁共振成像系统
09-08
基因测序仪
金匙基因 基因测序仪 GensKey S
基因测序仪基因测序仪主要组件包括：主体模块（试剂存储子模块、样本加载子模块、光学成像子模块）、外壳模块、显示模块、电源模块、控制模块…
基因测序仪
09-04
手术显微镜
奥顺 手术显微镜 Angel 100
手术显微镜手术显微镜由支撑支架、横臂支架（包含电气装置和摄像机装置）、挂臂支架、显微镜头部（包含目视光学组件、显微镜主镜、物镜、照明…
手术显微镜
09-01
全自动血气分析仪
美国沃芬 全自动血气分析仪 GEM Premier 3500
全自动血气分析仪该产品主要由检测模块、加样模块、显示模块、电路控制模块、电源及随机软件（GEM Premier 3500软件发布版本号：V7，GEM Premier 4000软件…
全自动血气分析仪
08-26
兽用高频电刀（动物）
美国Jorgensen 兽用高频电刀（动物） J0470A
兽用高频电刀（动物）
兽用高频电刀 动物用电刀
08-20
实时荧光定量PCR检测系统-动物用
天隆 实时荧光定量PCR检测系统-动物用 Gentier 32R
实时荧光定量PCR检测系统-动物用
实验室实时荧光定量PCR检测系统 实时荧光定量PCR检测系统-动物用
08-13
麻醉机
科曼 麻醉机 AX-400
麻醉机麻醉机由主机、麻醉呼吸机、流量计、麻醉蒸发器、呼吸系统、呼出气体监测模块组成,麻醉气体蒸发器:型号Dräger Vapor 2000 型（适用于异氟醚…
麻醉机 麻醉
08-08
麻醉机
GE 麻醉机 Aelite NXT
麻醉机麻醉系统由主机，监护模块和集成式回路组成。麻醉系统主机由推车式机架、流量计模块（O2，N2O，空气）、麻醉呼吸机、控制面板和显示组件、…
麻醉系统 麻醉机
08-08
麻醉机
GE 麻醉机 Carestation 620
麻醉机麻醉系统由麻醉系统主机、集成式呼吸回路、监测模块组成。麻醉系统主机由推车式机架(适用于 Carestation 650, Carestation650 SE 和 Carestation 620, Caresta…
麻醉机 麻醉
08-08
麻醉机
德尔格 麻醉机 Fabius Tiro
麻醉机本产品由机架、主机、麻醉气体蒸发器（Vapor 2000型用于异氟醚、七氟醚，D-Vapor 可选, 适配器DW-2000、Dräger Auto Exclusion 可选）、可重复使用的CO…
麻醉机 麻醉
08-08
数字化摄影X射线机
开普 数字化摄影X射线机 RayNovaDRsc1 Plus
数字化摄影X射线机该产品由高压发生器（型号：GenNova-50-R-MF），X射线管组件（型号见配置说明），限束器（型号：KP-Collimator-DD1L）、球管立柱（型号：…
双立柱DR 数字化摄影X射线机
08-01
荧光免疫定量分析仪
基蛋 荧光免疫定量分析仪 Getein1100
荧光免疫定量分析仪荧光免疫定量分析仪由控制系统、光路系统、显示部件、模拟信号采集系统、机械传动系统和软件光盘组成，另可选配外置扫描枪…
荧光免疫定量分析仪 荧光免疫
08-01
群体运动心电（16人）一次性使用心电电极
怡康 群体运动心电（16人）一次性使用心电电极 GECG-100
群体运动心电（16人）一次性使用心电电极产品由背衬、Ag/Agcl电极芯和导电胶组成，背衬由无纺布或海绵制成，导电胶分为固态胶和湿态胶。
一次性使用心电电极 群体运动心电
07-25
医用胶片扫描仪
安健科技 医用胶片扫描仪 Angell-DF-880
医用胶片扫描仪主要由胶片上板、胶片下板、胶片传动机构、24V直流电源、光电耦合器（CCD)、数字信号处理器、硬盘、数据处理、数据显示、数据处理…
医用胶片扫描仪
07-22
超声骨刀机
啄木鸟 超声骨刀机 ULTRASURGERY
超声骨刀机该产品由主机（包含蠕动泵、泵管、泵管连接头）、手柄（包含手柄支架、硅胶手柄支架、手柄连接头）、脚踏开关（包含脚踏插头）、工…
口腔超声骨刀 超声骨刀机
07-18
新生儿黄疸治疗仪（大蓝光毯）
GE 新生儿黄疸治疗仪（大蓝光毯） BiliSoft
新生儿黄疸治疗仪（大蓝光毯）该产品由一个光盒、光纤电缆、编织光纤衬垫、BiliSoft光垫套和BiliSoft婴儿包裹巢组成。
新生儿黄疸治疗仪 大蓝光毯
07-11
胃肠电图仪
凯利光电 胃肠电图仪 EGEG-2D
胃肠电图仪该产品可为胃功能疾病的诊断提供依据，为胃炎等器质性疾病的诊断提供参考并用于胃肠疾病的基础临床研究。
胃肠电图仪 胃肠图仪
06-28
实时荧光定量PCR分析仪
天隆 实时荧光定量PCR分析仪 Gentier X3E
实时荧光定量PCR分析仪由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、电源部件及软件（版本号：V1）组成。
实时荧光PCR分析仪
06-26

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