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09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
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动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
MRI室呼吸机
哈美顿 MRI室呼吸机 HAMILTON-MR1
MRI室呼吸机呼吸机由主机、台车、吊臂、流量传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器、内部电池组成。
呼吸机
11-12
呼吸机
哈美顿 呼吸机 HAMILTON-T1
呼吸机本产品由主机及相关附件组成, 附件包括流速传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。
呼吸机
11-12
呼吸机
哈美顿 呼吸机 HAMILTON-C1
呼吸机本产品由主机及相关附件组成，附件包括流速传感器、呼气阀膜和盖、氧浓度传感器。
呼吸机
11-12
呼吸机
哈美顿 呼吸机 HAMILITON-C3
呼吸机呼吸机由主机、台车、吊臂、流量传感器、呼吸阀膜和盖、氧浓度传感器、二氧化碳传感器、内部电池组成。
紧促型呼吸机
11-12
高频电刀
力康 高频电刀 EB05
高频电刀本产品在医疗机构中使用，用于在手术中对人体组织进行切割和凝血。
高频电刀 电刀
11-12
全自动血气/电解质和生化分析仪
西门子 全自动血气/电解质和生化分析仪 RAPIDPoint® 500e
全自动血气/电解质和生化分析仪该产品主要由液路转移模块、显示模块、测量模块、外壳以及随机软件（发布版本号：5）组成。
全自动血气/电解质和生化分析仪
11-12
输液泵（输血，营养三泵合一）
科曼 输液泵（输血，营养三泵合一） ME900A
输液泵（输血，营养三泵合一）ME900、ME900A输液泵主要由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统…
输液泵（输血 营养三泵合一）
11-11
输液泵
科曼 输液泵 ME660A
输液泵主要由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。
输液泵（输血泵）
11-11
输液泵（输血泵）
科曼 输液泵（输血泵） ME660
输液泵（输血泵）主要由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。
输液泵
11-21
全自动血气/电解质分析仪
西门子 全自动血气/电解质分析仪 RAPIDLab 348EX
全自动血气/电解质分析仪分析仪主要由电极模块、测量模块、管路模块、电路模块和数据输出模块、气瓶、软件（版本号：V1）组成。
全自动血气/电解质分析仪
11-11
胃肠动力学检查系统
凯文因曼 胃肠动力学检查系统 ManoScan Motility System
胃肠动力学检查系统ManoScan Motility System：本产品由A120压力测量主机，A200阻抗测量主机，A300三维压力测量主机，压力校准装置及软件（软件名称：ManoView…
胃肠动力学检查系统
11-11
变频便携式体外膈肌起搏器
优势康建 变频便携式体外膈肌起搏器 DiaHealth-A
变频便携式体外膈肌起搏器起搏器由控制器和电极组成。
变频便携式体外膈肌起搏器
11-11
变频便携式体外膈肌起搏器
优势康健 变频便携式体外膈肌起搏器 DIAHEALTH-J
变频便携式体外膈肌起搏器起搏器由控制器和电极组成。
变频便携式体外膈肌起搏器
11-11
超广角激光扫描检眼镜
英国欧堡OPTOS 超广角激光扫描检眼镜 Daytona(P200T)
超广角激光扫描检眼镜在医疗机构中使用，用于眼底的检查。
超广角激光扫描检眼镜
11-11
眼科手术设备（超声乳化）
微创视神 眼科手术设备（超声乳化） SSYN0009
眼科手术设备（超声乳化）产品由主机（含超声乳化模块、灌注/抽吸模块、玻璃体切除模块、电凝模块）、脚踏开关和附件组成，详见附页。
眼科手术设备（超声乳化）
11-11
无线医用电子体温计
康泰 无线医用电子体温计 TP400
无线医用电子体温计无线医用电子体温计由主机(显示充电)、体温计贴片、Type-C USB数据线以及电源适配器组成。
无线医用电子体温计
11-11

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