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05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
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18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
21 医用软件
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动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
家庭视觉训练
眼动力 家庭视觉训练 HTS2
家庭视觉训练无
家庭视觉训练
01-21
视功能检测训练平合
眼动力 视功能检测训练平合 YDL-FZJ-600A
视功能检测训练平合无
视功能检测训练平合
01-21
多功能视力训练仪
双琦视佳 多功能视力训练仪 LX-X-22
多功能视力训练仪该产品由功能镜片、工控一体机、旋转结构、软件APP组成。
多功能视力训练仪
01-21
持续正压呼吸机（单水平）
和普乐 持续正压呼吸机（单水平） CA820M
持续正压呼吸机（单水平）产品由主机、湿化器、加温呼吸管路（选配）和电源适配器组成。工作模式：CPAP、APAP、BPAP-S、Auto BPAP-S、BPAP-ST、BPAP-T、ASV、…
持续正压呼吸机
01-21
振动训练系统（床型律动床）
泽普 振动训练系统（床型律动床） ZEPU-ZD2
振动训练系统（床型律动床）ZEPU-ZD1由训练平台（包含振动装置、踏板）、控制装置（包含显示面板、按键）、固定架（包含扶手、训练带）组成。ZEPU-Z…
振动康复训练仪
01-21
密闭湿化吸氧管
国产 密闭湿化吸氧管 B1
密闭湿化吸氧管该产品由湿化瓶、湿化液、吸氧管路、密封盖、过滤棒组成。湿化瓶采用医用PET或PE材料制成；湿化液采用灭菌水制成，湿化液密闭封存…
密闭湿化吸氧管
01-21
喉镜
泰美科 喉镜 3000.350. 10
喉镜该产品为可重复使用光学纤维喉镜，由重复使用带灯手柄和重复使用光学纤维窥视片组成。
喉镜
01-21
一次性使用无菌注射针
美肤诺 一次性使用无菌注射针 EZ 5×32G
一次性使用无菌注射针本产品由针头主体、旋转装置、针座、连接座和护套组成，针头主体包括：针管、主体外壳和胶组成。其中针管为06Cr19Ni10材质，…
一次性使用无菌注射针
01-21
医用电子血压计
爱安德 医用电子血压计 UM-212BLE
医用电子血压计由主机和袖带组成。
医用电子血压计
01-21
离心式血液成分分离机
铭朗 离心式血液成分分离机 BCS15
离心式血液成分分离机由离心机组件、血泵、抗凝剂泵、空气探测器、压力监测器（DPM）、电磁阀、线路感应器、称重组件、钵光电传感器、显示器、…
离心式血液成分分离机
01-21
紫外线光疗仪
美利康 紫外线光疗仪 SL-1402
紫外线光疗仪紫外线光疗仪由辐照灯管、变压器、镇流器、控制电路及产品软件（当前版本号REV 0.9.1）组成。
紫外线光疗仪
01-21
便携式肺测试仪
科时迈 便携式肺测试仪 micro Quark（便携式）
便携式肺测试仪该产品由主机（含流量传感器）、小儿咬口转换口、纸吹管、橡胶过滤吹管、连接线、校正转换口和PFTSUIT软件组成
肺测试仪
01-21
肺测试仪
COSMED 肺测试仪 Quark PFT4
肺测试仪该产品由Quark PFT主机（内置自动激发模块）、流量传感器（数字涡轮Φ28mm）、PNT压差传感器(Φ28mm)、连接管(180mm)、3升校正筒、连接线(150mm)、采…
肺测试仪
01-21
腹膜透析管路
迈达 腹膜透析管路 FMG-2000
腹膜透析管路标准型：本产品主要由硅胶管、联通盒、三通、罗伯特夹、腹腔接口、排液接口、插瓶针、翼型接头、连接导管构成。排气型：本产品主…
腹膜透析管路
01-21
多功能洗头机（洗头车）
爱乐 多功能洗头机（洗头车） X1
多功能洗头机（洗头车）
多功能洗头机
01-21
急救转运呼吸机
科曼 急救转运呼吸机 EV20
急救转运呼吸机由主机及附件组成，附件详见产品结构及组成附页。
急救转运呼吸机
01-21

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