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07 诊察监护器械
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09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
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动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
全自动验光仪
康捷 全自动验光仪 KJ60A
全自动验光仪验光仪由光学成像系统、控制系统、显示器组成。
验光仪
10-09
眼底照相机
康捷 眼底照相机 KJ50A
眼底照相机由主机（含照明系统、成像系统）、固视灯、滑台、颚托、头托组成。
眼底照相机
10-09
眼底照相机
康捷 眼底照相机 KJ50B
眼底照相机由主机（含照明系统、成像系统）、固视灯、滑台、颚托、头托组成。
眼底照相机
10-09
便携式眼底照相机
新眼光 便携式眼底照相机 NES-1000P
便携式眼底照相机主要由拍照镜头（包括光源）、显示拍照系统、电池（3.6V）、充电底座、眼罩及软件(发布版本：V1.1)组成。
便携式眼底照相机
10-09
中央监护软件
奥生 中央监护软件 OS800
中央监护软件由中央监护系统应用软件及加密狗组成
中央监护软件
09-30
手摇式三折病床
浩瀚 手摇式三折病床 HH/BC-F-3-G-019-A
手摇式三折病床产品由床面部分、床架部分、控制部分和配件组成。床面部分可在最大折起角度范围内任意调节。产品为无源产品。
手摇式三折病床
09-30
病人监护
迈瑞 病人监护 cPM 12M
病人监护该产品由主机、模块、电池和附件组成，详见产品技术要求
病人监护仪
09-30
功能磁刺激治疗工作站
君德 功能磁刺激治疗工作站 LM-4000B
功能磁刺激治疗工作站由主机、支臂、治疗头、电脑组成。治疗头由 ABS 外壳、励磁线圈、LED二极管(波长650nm)、LED 红光管组成。软件版本号：V1.1
功能磁刺激治疗工作站
09-30
全自动生化分析仪（800测）
优利特 全自动生化分析仪（800测） CA-810A
全自动生化分析仪（800测）分析仪主要由分析仪主机、操作部、外置打印机（选购）等组成
全自动生化分析仪
09-30
LED灯珠
高科恒大 LED灯珠 LED灯珠
LED灯珠红光治疗仪配件,LED灯珠
LED灯珠
09-30
酶标仪
美国安捷伦 酶标仪 800TS
酶标仪该产品主要由光源系统、滤光片、样品室、检测单元、控制模块、温育模块、电源适配器和操作软件（发布版本Gen5 3.04）组成。
酶标仪
09-30
酶标仪
美国伯腾 酶标仪 ELx808IULALXH
酶标仪本产品由电源模块、光学模块、单色器模块、样品室模块、检测模块、温育模块、显示模块、数据处理模块、软件（发布版本号：Gen5 2.01）组成…
酶标仪
09-30
脑电输出线
乾康 脑电输出线 CVFT-NG202
脑电输出线脑电仿生输出线
脑电输出线
09-30
腹腔镜
奥林巴斯 腹腔镜 OTV-S400
腹腔镜该产品由物镜端、镜体主轴、光缆（导光束）组成。
电子胸腹腔内窥镜
09-30
全包围吊带围裙
德研仕 全包围吊带围裙 成人0.5mmpb
全包围吊带围裙由薄厚均匀柔软的铅橡胶、铅橡塑、铅玻璃或其它含重金属元素的防护材料片组成。
医用射线防护服
09-29
肺功能测试系统（小肺）
康讯 肺功能测试系统（小肺） SpiroScout
肺功能测试系统（小肺）产品由主机、流量传感器、软件以及附件（潮气功能模块、潮气功能面罩、一次性呼吸管路、金属呼吸管路、PFT 过滤器） 组成…
肺功能测试系统
09-29

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