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04 骨科手术器械
05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
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20 中医器械
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动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
膜型血浆分离器
川澄 膜型血浆分离器 EC-4A20
膜型血浆分离器见附页
膜型血浆分离器
02-06
一次性使用塑料血袋
南格尔 一次性使用塑料血袋 T-400
一次性使用塑料血袋一次性使用塑料血袋由邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成，由采血针、软管（采血管、转移管、灌装管）、…
一次性使用塑料血袋
02-06
一次性使用塑料血袋
南格尔 一次性使用塑料血袋 S-200PN
一次性使用塑料血袋一次性使用塑料血袋由邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成，由采血针、软管（采血管、转移管、灌装管）、…
一次性使用塑料血袋
02-06
一次性使用塑料血袋
四川南格尔 一次性使用塑料血袋 S-100
一次性使用塑料血袋一次性使用塑料血袋由邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成，由采血针、软管（采血管、转移管、灌装管）、…
一次性使用塑料血袋
02-06
一次性使用塑料血袋
南格尔 一次性使用塑料血袋 S-200
一次性使用塑料血袋一次性使用塑料血袋由邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成，由采血针、软管（采血管、转移管、灌装管）、…
一次性使用塑料血袋
02-06
一次性使用塑料血袋
南格尔 一次性使用塑料血袋 S-500(血液保存液I)
一次性使用塑料血袋用于全血及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。
一次性使用塑料血袋
02-06
病人监护仪
科曼 病人监护仪 STAR8000EX
病人监护仪由主机、二氧化碳模块、有创血压模块、记录仪模块和附件组成，详见附页。
病人监护仪
02-06
半自动体外除颤仪
瑞新康达 半自动体外除颤仪 RCD-500A
半自动体外除颤仪产品由主机、除颤电极（P600A、P600M、P600MR、P600M1）、电池盒（RCD BATT、RCD BATT2）、AED系统管理软件（发布版本：2）组成。
半自动体外除颤仪 AED
02-05
半自动体外除颤器
瑞新康达 半自动体外除颤器 RCD-600E
半自动体外除颤器产品由主机（RCD-600、RCD-600E）、除颤电极（P600A、 P600C、P600M、P600AR、P600MR、P600C1、P600M1）及电池盒（RCD BATT、RCD BATT2）组成。
半自动体外除颤仪
02-05
一次性使用无菌注射器 带针
科伦 一次性使用无菌注射器 带针 5ml0.7x30mm TWLB
一次性使用无菌注射器 带针本产品以聚丙烯、天然橡胶和SUS304不锈钢为原材料，由注射器外套、胶塞、芯杆、一次性使用无菌注射针组成。经环氧乙烷…
无菌注射器 无菌注射器带针
02-05
乳腺数字化体层摄影X射线机
达影 乳腺数字化体层摄影X射线机 DART-DM-3D
乳腺数字化体层摄影X射线机本产品主要由机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、数字探测器、图像采集工作站（含主机、图像处理系统、显示器、…
乳腺数字化体层摄影X射线机
02-05
一次性使用血液灌流器
健帆 一次性使用血液灌流器 HA480
一次性使用血液灌流器本产品由柱体、吸附剂和注射用水三部分组成。柱体由端盖、盖帽、密封塞、密封圈（选配）、筒体和网架组成，端盖、盖帽、…
一次性使用血液灌流器
02-03
乳房病灶旋切式活检系统
德迈特 乳房病灶旋切式活检系统 VAB100
乳房病灶旋切式活检系统本产品由主机、触摸屏、驱动器、脚踏开关（选配）、乳房旋切活检针（型号规格见附页）、冲洗套件（RINSETUB100选配）、真空…
乳房病灶旋切式活检系统
02-02
形状记忆肋骨环抱接骨板
欣汶 形状记忆肋骨环抱接骨板 /
形状记忆肋骨环抱接骨板该产品由符合GB24627标准的镍钛合金制造,灭菌和非灭菌包装。灭菌产品采用伽马射线辐照灭菌，灭菌有效期为2年。
形状记忆肋骨环抱接骨板
02-02
补片
强生 补片 PMM3
补片该产品是由单股聚丙烯非吸收性纤维编织而成的网状物。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期5年。
补片 强生补片
01-30
持续葡萄糖监测系统
鱼跃 持续葡萄糖监测系统 CT2
持续葡萄糖监测系统产品由发射器、接收器、电源适配器（选配）、传感器（一次性使用无菌产品）组成。详见附页。
持续葡萄糖监测系统 葡萄糖监测系统
01-30

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