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07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
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17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
高频电刀
沪通 高频电刀 GD350-B6、GD350-B5、GD350-B4A、GD350-B、GD350-A6、GD350-A5、GD350-A3、GD350-A2、GD350-A(LEEP)
高频电刀设备由高频发生器（主机）、金属*板PE01、粘贴*板电缆（带夹子）EC03、手控刀（HP01、HP02、HP04、HP05）、脚控刀（FP01、FP02、FP06、FP07、FP09、FP10…
高频电刀 医用高频电刀
03-19
骨蜡
三友 骨蜡 2.5g
骨蜡骨蜡是由86%蜂蜡、4%医用凡士林和10%大豆油组成。辐照灭菌包装，无菌有效期3年。
03-19
血液透析器（低通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器）
欧赛 血液透析器（低通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器） OCI-HD14L
血液透析器（低通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器）产品由聚醚砜中空纤维膜、壳体、端盖、密封圈和封口胶组成，其中中空纤维膜材料聚醚砜，端盖…
03-19
氩气高频电刀
金山 氩气高频电刀 JSDD-Q3
氩气高频电刀产品仅为主机，由高频发生器和氩气流量控制器两部分组成，集成在一个主机机箱内。
03-19
胶囊式内窥镜系统
金山 胶囊式内窥镜系统 NC100
胶囊式内窥镜系统该产品由一次性使用胶囊式内窥镜（NC11或NC12）、姿态控制器NC-MC1、图像记录仪NC-RD1(内含天线单元、腰带、记录仪挎包、USB数据线及…
03-18
呼吸机
德尔格 呼吸机 Savina 300
呼吸机该产品可对重症治疗的，潮气量最小可达20 mL的成人及儿科患者进行通气。
03-18
呼吸机
谊安 呼吸机 Shangrila 510
呼吸机用于普通病房、急诊科、院外以及院内转运实现对病人的抢救及治疗。适用对象为成人患者和10kg以上儿童患者。
03-18
血液净化体外循环血路5008Bloodlines
费森尤斯 血液净化体外循环血路5008Bloodlines AP00097 AV-Set ONLINEplus 5008-E
血液净化体外循环血路5008Bloodlines血管路采用医用等级软性PVC，连接头和其他成分由：PC，PVC，ABS，PE，PA，PBT，PP组成
03-18
空心纤维血液透析滤过器
费森尤斯 空心纤维血液透析滤过器 FX CorDiax 60（法国产）
空心纤维血液透析滤过器本产品由五部分组成：透析膜、外壳材料、封装材料、密封 环、血液保护帽和透析液保护帽。膜材料：聚砜纤维膜(α生育酚作…
03-18
血液透析机（双泵）
费森尤斯 血液透析机（双泵） 5008S
血液透析机（双泵）该产品由LCD面板、电源模块、液路系统、体外血液循环监控部分（气泡监测仪、压力传感器、血泵、置换液泵、肝素泵）、液路监…
03-18
一次性透析用血液回路管
费森尤斯 一次性透析用血液回路管 AP16641
一次性透析用血液回路管一次性透析用血液回路管是由一组由动脉回路（红色）、静脉回路（蓝色）及其附件所组成的导管，其组成结构包括保护套、…
03-18
血液透析设备
费森尤斯 血液透析设备 4008 S Version V10
血液透析设备本产品由主机和选配件组成。主机包括：血泵、肝素泵、流量泵、负压泵、超滤泵、浓缩液泵、温度监控、压力监控、平衡监控、超滤监…
03-18
血液透析设备
欧赛 血液透析设备 Aide1 Max
血液透析设备该产品由血路系统（血泵、置换液泵、功能泵、肝素泵、阻流夹、空气检测、血液识别、动静脉压监测、TMP监测）、水路系统〔除气系统…
03-18
一次性使用血液灌流器
欧赛 一次性使用血液灌流器 OC-160（A)
一次性使用血液灌流器本产品由外壳、吸附剂和填充液三部分组成，填充液为注射用水，应符合2020版中国药典的规定。外壳由端帽、端盖、滤网网架、…
03-18
高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器
欧赛 高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器 OCI-HD150
高通量聚醚砜中空纤维膜血液透析器产品由聚醚砜中空纤维膜、壳体、端盖、O型密封圈组成；灭菌方式：产品有三种灭菌方式，分别是环氧乙烷灭菌(EO)…
血液透析器 膜血液透析器
04-03
外心肺支持辅助设备（ECMO）
费森尤斯 外心肺支持辅助设备（ECMO） Xenios Console
外心肺支持辅助设备（ECMO）该产品由控制台（电源、控制面板、电池组）、泵驱动器、传感器盒、流量传感器、压力传感器、温度传感器、驾车组成。
03-18

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