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05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
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20 中医器械
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动物医疗器械

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监管：
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病人监护仪
迈瑞 病人监护仪 uMEC12
病人监护仪该产品由主机、电池及附件组成，附件信息详见：附页1 附件列表-uMEC。
病人监护仪
01-22
一次性使用无菌注射针
美肤诺 一次性使用无菌注射针 EZ 5×32G
一次性使用无菌注射针本产品由针头主体、旋转装置、针座、连接座和护套组成，针头主体包括：针管、主体外壳和胶组成。其中针管为06Cr19Ni10材质，…
一次性使用无菌注射针
01-21
离心式血液成分分离机
铭朗 离心式血液成分分离机 BCS15
离心式血液成分分离机由离心机组件、血泵、抗凝剂泵、空气探测器、压力监测器（DPM）、电磁阀、线路感应器、称重组件、钵光电传感器、显示器、…
离心式血液成分分离机
01-21
急救转运呼吸机
科曼 急救转运呼吸机 EV20
急救转运呼吸机由主机及附件组成，附件详见产品结构及组成附页。
急救转运呼吸机
01-21
一次性使用输液器 带针
洪达 一次性使用输液器 带针 B1-1
一次性使用输液器 带针一次性使用输液器由：保护套、 瓶塞穿刺器(塑料穿刺器/分离式穿 刺器/半圆穿刺器/双穿刺器)、空气 过滤器、滴管、滴斗(吹塑/…
输液器 带针输液器
01-21
小儿呼吸机
英国爱思意 小儿呼吸机 SLE6000
小儿呼吸机产品由主机、主机支架、网电源线（电线组件）、流量传感器和流量传感线组成。
小儿呼吸机
01-21
长频+高频小儿呼吸机
英国 长频+高频小儿呼吸机 SLE5000
长频+高频小儿呼吸机由控制电路、控制气路、触摸屏、内部电池和车架组成。
小儿呼吸机
01-20
半导体激光治疗机（口腔科）
曼迪森 半导体激光治疗机（口腔科） MDC-500-I（电脑）
半导体激光治疗机（口腔科）该产品由主机和治疗头两部分组成，主机包括激光电源系统、微机控制系统和辐射防护装置；治疗头包括半导体激光器、…
半导体激光治疗机
01-20
半导体激光治疗机
曼迪森 半导体激光治疗机 MDC-1000-3I
半导体激光治疗机该产品由主机和治疗头两部分组成，主机包括激光电源系统、微机控制系统和辐射防护装置；治疗头包括半导体激光器、散热体和电…
半导体激光治疗机
01-20
半导体激光治疗机
曼迪森 半导体激光治疗机 MDC-1000-3IBP
半导体激光治疗机该产品由主机和治疗头两部分组成，主机包括激光电源系统、微机控制系统和辐射防护装置；治疗头包括半导体激光器、散热体和电…
半导体激光治疗机
01-20
微波治疗仪
圣普 微波治疗仪 SPW-1豪华触屏
微波治疗仪微波治疗仪由主机、辐射器、脚踏开关组成。产品性能参数、结构配置及辐射器型号等见产品技术要求。
微波治疗仪 微波理疗仪
01-20
超声换能器
赛诺微 超声换能器 SC100T
超声换能器产品由主机（型号：SC300ES，SC200ES，SC100ES，ES300，E S200，ES100，SC200）、脚踏开关（型号：SJ-B03）、一次性 使用超声高频外科集成手术设备超…
超声换能器
01-19
气囊式体外反搏设备
艾利特 气囊式体外反搏设备 E-ECP01-02
气囊式体外反搏设备本产品由操作台、心电模块（包含心电导联线）、血氧模块（包含血氧饱和度探头）、血压模块（可选配，包含血压袖带）、电磁…
气囊式体外反搏设备
01-16
膜型血浆分离器
川澄 膜型血浆分离器 EC-2A20
膜型血浆分离器见附页
膜型血浆分离器
01-16
磁共振成像系统
安科 磁共振成像系统 天枢 MR 0.3T永磁
磁共振成像系统系统由AnkeMR4000磁共振成像系统软件(APEX,版本V1.0)和磁体(开放式C型永久磁体,磁场强度0.3T)、检查床、梯度线圈、射频发射线圈、信号接收…
磁共振成像系统
01-15
半自动体外除颤仪
瑞新康达 半自动体外除颤仪 RCD-600
半自动体外除颤仪该产品由主机、电池盒和除颤电极组成。
半自动体外除颤仪
01-14

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