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06 医用成像器械
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08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
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18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
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动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
高压注射器
圣诺 高压注射器 SinoAngio-1200
高压注射器包括单筒注射机头、机身、本地控制台，可选配远程控制台、脚踏开关、手动开关
DSA高压注射器 高压注射器
04-03
电解质分析仪
汇科 电解质分析仪 HK-2003-C型
电解质分析仪
电解质分析仪
04-03
电解质分析仪
汇科 电解质分析仪 HK-2003-A型
电解质分析仪
电解质分析仪
04-03
凝血检测仪
罗氏 凝血检测仪 CoaguChek XS
凝血检测仪该产品主要由凝血检测仪主机，相关附件【采血笔(CoaguChek XS Softclix)、系统便携盒、凝血检测仪数据连接器 (CoaguChek XS Connect)】和软件（软件…
凝血检测仪 凝血检测
04-03
中低频治疗仪
举世 中低频治疗仪 TENS80C
中低频治疗仪中低频治疗仪主机由机箱、键盘组成。按外形（台式、落地式）和输出通道数分为三种型号。
中低频治疗仪 中低频治疗
04-03
一次性使用脑电传感器
普可 一次性使用脑电传感器 ConViewYY-105
一次性使用脑电传感器产品由医用ABS、医用泡棉、医用海绵、氯化银浆、导电胶、加密识别芯片、PET基材组成。
一次性使用脑电传感器 一次性脑电传感器 脑电传感器
04-03
高压注射器
正源 高压注射器 ZTI-1200
高压注射器结构及组成：由“产品由主机、底车、信号线、控制器组成。”变更为“ZTI-600、ZTI-1200高压注射器由主机、控制器、控制信号线、CT联动信号…
高压注射器 注射器
04-03
医用诊疗床
龙之杰 医用诊疗床 LGT-9206
医用诊疗床LGT-9302主要由床面、床架、脚控连杆、控制盒、电动推杆和脚轮组成。LGT-9203主要由床面、床架、脚控连杆、腰段角度调节按钮、控制盒、电…
医用诊疗床 诊疗床
04-02
电动妇科手术台
康尔健 电动妇科手术台 KDC-Y(改进）
电动妇科手术台产品主要由头板、背板、托手板、腰板、油泵、底座、托腿架、座板、腿板、足板组成。
电动综合手术台发 综合手术台 妇科手术台
04-02
一次性使用肛门管
华夏 一次性使用肛门管 4.7mm(14F)
一次性使用肛门管一次性使用肛门管由导管、冲洗管、接头组成。按结构型式不同分为单腔肛门管、双腔肛门管两种，按管身外径不同单腔肛门管分8种…
肛门管 一次性肛门管
04-02
透析液过滤器
贝朗 透析液过滤器 Ultra
透析液过滤器本产品由膜、外壳、封口材料和O型环组成，各组件对应原材料为聚砜膜、聚碳酸酯、聚氨酯、硅橡胶。产品为γ射线灭菌，一次性使用。
透析液过滤器 Dialysis fluid filter 透析过滤器
04-02
一次性使用血管内成像导管
中科微光 一次性使用血管内成像导管 Pathfinder 164
一次性使用血管内成像导管产品由导管体和内部旋转光纤成像核心组成。
成像导管 一次性成像导管血管 内成像导管
04-02
全自动血培养仪
丽拓生物 全自动血培养仪 LTS-BMC90
全自动血培养仪产品由孵育单元、检测单元、显示单元、报警单元、控制单元组成。
血培养仪 自动血培养仪
04-02
一次性成人电极片 （半自动体外除颤仪）
安保 一次性成人电极片 （半自动体外除颤仪） F7959W
一次性成人电极片 （半自动体外除颤仪）该产品由主机、电池（CR123）、一次性成人电极片（F7959W）、一次性小儿电极片（F7959PWL）组成。
电极片 一次性电极片
04-02
磁刺激仪
正和创新 磁刺激仪 ZT-C60
磁刺激仪产品由磁刺激主机(辅助电源、高压储能电容、微电脑控制系统、冷却系统、机箱、万向支架、磁刺激仪嵌入式软件V1.0)和刺激线圈(“8”字形和…
磁刺激仪 磁刺激 磁疗仪
04-02
血液透析器
威高 血液透析器 MF150
血液透析器产品由外壳、端盖、空心纤维膜、封口胶、防尘帽组成，外壳和端盖材料为聚丙烯，空心纤维膜材料为聚砜，封口胶材料为聚氨酯胶，防尘…
血液透析器 透析器
04-02

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