原注册证编号:国械注进20172231449延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。
1、超声波参数:BUA(多频率超声衰减)SOS(声速)OI(骨质疏松指数)
2、测量方式: 全干式、双向超声波发射与接收3、探头频率: 0.5MHz±5%
4、带 宽: 50%
5、声速范围: 1660m/s±1.0%
6、测量时间: 10-15 秒
7、主控增益: 0-80dB
8 、 诊 断 参 数 : OI 、 T 值 、 Z 值 、SOS ,OPR. 成 人 比 , 同 龄 比 。9、*测量复现性: 不大于 0.5% {以检测报告为准}
10、测量精度: SOS > 99.5%
11、超声波输出: LSPTP 1.8mW/cm
12、定标(校正): GE 标准模块自动定标
13、温度补偿系统: 自动补偿温度所造成的测量偏差14、内置参考数据库: 亚洲、欧洲、美洲15、报告打印: 可外接各种型号彩色打印机16、病人数据管理系统: >10000 个病例
17、测量部位及调整探头间距: 自动调整探头测量间距与足部直接接触18、*骨密度软件测试系统; 成人骨密度测试软件,自动定位超声探头,自动搜索**佳信号,自动调节油囊压力检测装置。19. *探 头;特制油囊探头,在产品寿命期内不需更换,可*久使用。20、操作温度: 10-40℃
21、操作湿度(非凝结): 20%-80% RH
22、电源要求: AC220V±10%(50-60Hz),0.7A,150W
23、电源频率: 50-60Hz
24、仪器(主机)重量:18kg(净重 13kg)25、仪器(主机)尺寸: (宽×高×长)仪器:300mm×300mm×600mm