*1整机原装进口
2、检测原理:采用实时荧光PCR技术来完成检测,系统整合了基于定量PCR检测所需的所有步骤,在*个检测试剂盒中,可自动完成样品制备、纯化、基因提取、核酸扩增。
3、主要用途:**/病毒类病原体核酸检测,**耐药检测等。
*4、检测项目:结核分枝杆菌复合菌群及利福平耐药基因检测,检测下限≤150CFU/ml,特异性≥98%。
5、可扩展项目:艾滋病毒载量(HIV)、乙型肝炎(HBV)、丙型肝炎(HCV)等,以上项目需获得中*医疗器械三类注册证。
6、检测通量:≥2个模块,后期可扩展为4个检测模块,各检测模块*立运行,在不停机的情况下可同时进行不同项目或相同项目检测实验,方便传染病项目零、散、急的特殊**需求,可随机访问。
7、荧光检测通道:≥6色荧光,荧光通道数越多越好。
8、设备热性能要求: 加热速度≥5℃/秒,冷却速度≥2.5℃/秒;
9、设备温度准确度:±1.0℃,具备核酸快速检测的能力。
*10、结核分枝杆菌及利福平耐药基因检测时间≤2.5h;
11、艾滋病毒定量检测时间≤2h;
12、HBV/HCV高敏定量检测时间≤2h。
*13、试剂盒内含标本质控,探针质控,无需消耗试剂盒单*做质控和对照试验。
14、软件系统:具备定性/定量分析实验室数据,自动分析判读结果的能力。
15、具有LIS接口,能连接LIS系统;通过条码扫描自动识别试剂种类和样本。
16、报警及**指标:具备仪器自检及维护功能,实时监控仪器运行状态,具备故障报警功能。 17、设备质量保证期:使用年限≥8年,提供终身售后服务,响应时间<2小时。
*18、仪器不需要放置在负压PCR实验室内,WHO评价的使用为低生物**风险。
*19、试剂储存要求:试剂盒运输保存条件简单(室温运输保存),常规实验室即可满足。