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12 有源植入器械
临时起搏器
品牌:
先健心康
型号:
8301
监管:
二类医疗器械
证号:
国械注准20213120299
效期:
截止2026-04-27
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标签:
临时起搏器
临时心脏起搏器
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:临时起搏器
注册证型号
: 8301
结构组成
: 本产品由非植入式脉冲发生器及患者电缆组成。
适用范围
:用于心房或心室的体外临时起搏;也适用于在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。
温馨提示
:
1.临时起搏器可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买临时起搏器,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
临时起搏器
属于
二类医疗器械
监管(国械注准20213120299) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-07-30
8301 临时起搏器技术参数
标准及认证
符合 IEC 60601-1 要求,并获得 NMPA,FDA 和 CE 认证
起搏模式
SSI(AAI,VVI),SOO(AOO,VOO)
起搏频率
30-200ppm
脉冲波形
恒定电压-非对称斜顶形矩形负脉冲
脉冲幅度
0.1-10.0V
脉冲宽度
0.06-2.0ms
感知灵敏度
0.5-20mV
输入阻抗
>150KΩ
不应期
250ms
频率上限
220ppm
开机默认参数
起搏模式:SSI,频率:70ppm,脉冲幅度:5V,脉冲宽
度:1.5ms,感知灵敏度:2.0mV
紧急起搏参数
起搏模式:SSI,频率:70ppm,脉冲幅度:10V,脉冲宽
度:1.5ms 感知灵敏度:2.0mV
屏幕显示
动态图形显示屏
指示灯
起搏、感知、低电量指示灯
心内图(EGM)
有,包括起搏/感知事件标记和事件间期
多用户界面交互
操作更加清晰,简便,信息显示简洁直观。
分析功能
独立的分析界面,心内图显示
P/R 波峰值测量
0.5mV-20.0mV,连续自动更新
阻抗测量
200-4000Ω,连续自动更新
起搏百分比记录
**多过往 5 天起搏百分比,每 3 小时统计一次。
**和电池
自检功能
开机自检,设备运行过程中不间断实时监控
**性能
电除颤保护、静电保护,噪声反转,奔放保护
电池类型
两节 IECLR6 型(AA 型)1.5V 碱性电池(金霸** MN1500、
南孚或等效电池)
电池使用寿命
在开机缺省参数值下,**短14天。脉冲幅度越大,频率越
高,电池使用寿命就越短。
取出电池后的运行
在开机缺省参数值下,不少于80秒。
物理和环境
尺寸
高度:18.6cm,宽度:8.6cm 厚度:3.3cm,
重量(含电池):345g
温度
操作:5℃到 40℃,储存温度(不含电池):-20℃到 50℃
湿度(储存)
≤90%
其他
起搏暂停、低电提示报警、自动锁屏和心内图幅度缩放
注册证号
: 国械注准20213120299
招标产品
品牌/型号
招标单位
中标单位
中标价格
中标日期
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*临时起搏器中标信息来源于互联网,仅供参考!
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07-02
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