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06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
自动腹膜透析机
杰瑞 自动腹膜透析机 JARI-APD-1A
自动腹膜透析机自动腹膜透析机采用模块化、通用化设计，由主机、电源线及处方卡组成，不包括与其配合使用的一次性消耗材料（抛弃式管路、透析…
自动腹膜透析机
07-30
全自动腹膜透析机
东泽 全自动腹膜透析机 PD-GO-M
全自动腹膜透析机该产品由主机、台车（选配）和嵌入式软件（发布版本号：V1.2）组成.
腹膜透析机
07-30
电动石膏锯
正大 电动石膏锯 YTJ-B
电动石膏锯通常由主机、软轴、电缆、手机和刀具组成。非无菌提供。
石膏锯 电动石膏锯
07-29
中空纤维膜血液透析器
欧赛 中空纤维膜血液透析器 OCI-HD16M（高通量M系列）
中空纤维膜血液透析器本产品由中空纤维膜、壳体、端盖、端帽和封口胶组成。其中中空纤维膜材料为聚醚砜，壳体、端盖材料为聚丙烯，端帽材料为…
高通量中空纤维膜血液透析器
07-28
血液净化设备
康盛生物 血液净化设备 KCIA-I
血液净化设备该产品由血泵、血浆泵、肝素泵、动/静脉压力传感器、动/静脉壶、液位传感器、气泡检测器、阻流夹、按键、显示单元组成。
血液净化设备
07-22
连续性血液净化设备
欧赛 连续性血液净化设备 OCI-219
连续性血液净化设备由主机、电源适配器、连接线组成。
连续性血液净化设备
07-22
透析型人工肾一次性使用血液回路导管
哈娜好 透析型人工肾一次性使用血液回路导管 BLS-121-DBB
透析型人工肾一次性使用血液回路导管本产品由动脉侧、静脉侧回路组成，部分型号带有废液袋。主要部件包括：各种接头、采样口、冲洗分支管、泵…
透析型人工肾一次性使用血液回路导管 管路
07-22
血浆分离器
贝而克 血浆分离器 MPS05
血浆分离器该血浆分离器为空心纤维型，由外壳，纤维膜，O型圈，封口胶，端盖组成。外壳材料为聚碳酸酯，纤维膜材料为聚醚砜膜，O型圈材料为热塑…
血浆分离器PLASMAFILTER
07-17
冰冻血浆解冻箱
苏密科 冰冻血浆解冻箱 KJX-IBS
冰冻血浆解冻箱冰冻血浆解冻箱是由加热水箱、解冻槽、循环管路、进水管、排水管、电器控制箱、控制面板组成。
冰冻血浆解冻箱 冰冻血浆 解冻箱
07-17
冰冻血浆解冻箱
苏密科 冰冻血浆解冻箱 KJX-Ⅲ
冰冻血浆解冻箱冰冻血浆解冻箱由加热水箱、解冻槽、循环管路、进水管、排水管、电器控制箱、制冷压缩机组、控制面板组成。
冰冻血浆解冻箱
07-17
透析液过滤器
宝莱特 透析液过滤器 DF210
透析液过滤器透析液过滤器DF210由外壳、纤维膜、端盖、密封圈、封口胶、保护盖组成；透析液过滤器DF210-T由外壳、纤维膜、端盖、密封圈、封口胶、…
透析液过滤器 过滤器
07-15
血液透析设备
费森尤斯 血液透析设备 6008
血液透析设备产品由LCD面板、电源模块、血泵、置换液泵、肝素泵、流量泵、浓缩液泵、除气泵、超滤泵、温度监控、压力监控、平衡腔、气泡监控、…
血液透析设备
07-10
血浆采集机
南格尔 血浆采集机 DigiPla 80
血浆采集机该产品由主机和加压袖带组成。主机包括 离心机、血泵、抗凝剂泵、血浆监测器、空气探测器、管路压力监测器、电磁阀、射频识别（RFID）…
血浆 血浆采集机
07-10
血浆采集机
南格尔 血浆采集机 DigiPla 90
血浆采集机该产品由主机和加压袖带组成。主机包括 离心机、血泵、抗凝剂泵、血浆监测器、空气探测器、管路压力监测器、电磁阀、射频识别（RFID）…
血浆 血浆采集机
07-10
血液成份分离机
四川南格尔 血液成份分离机 NGL XCF 3000
血液成份分离机该产品由主机（含离心机、泵、血浆监测器、空气探测器、压力监测器、阀、射频识别（RFID）模块、扫码窗口、触摸屏）和加压袖带组…
血液成分 分离机 NGL XCF 3000 HDS928
07-10
血液净化设备
健帆 血液净化设备 Future F20
血液净化设备本产品属血液净化系统主机（含嵌入式软件），由动力系统、抗凝血系统、加热系统、监控系统、报警系统、显示与控制系统组成。不包…
血液净化设备 血液净化机
07-08
空心纤维透析滤过器中空系型透析器
尼普洛 空心纤维透析滤过器中空系型透析器 ELISIO-17H
空心纤维透析滤过器中空系型透析器本产品由本体外壳、血液缓冲盖、透析液口盖、血液口盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。中空纤维材料为聚醚…
血液透析滤过器 空心纤维透析滤过器中空系型透析器
07-01
血液透析设备（血滤）
欧赛 血液透析设备（血滤） Aide2 Pr
血液透析设备（血滤）该产品由血路系统（血泵、置换液泵、功能泵、肝素泵、阻流夹、空气检测、血液识别、动静脉压监测、TMP监测）、水路系统〔…
血液透析设备
06-30
血液成分分离机（血浆分离机）
泰尔茂 血液成分分离机（血浆分离机） Spectra Optia
血液成分分离机（血浆分离机）见附页
血液成分分离机（血浆分离机）
06-30
一次性使用血液回收耗材
京精 一次性使用血液回收耗材 250ML/2000ML
一次性使用血液回收耗材一次性使用血液回收罐装置是与血液回收机配套使用的产品，该产品是由回收罐、泵管管路、吸引管管路、收集袋、废液袋（…
一次性使用血液回收罐装置 一次性使用血液回收耗材
06-23

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