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09 物理治疗器械
智能电子呼吸训练器
品牌:
天健
型号:
TKBR-01
监管:
二类医疗器械
证号:
苏械注准20192090790
效期:
截止2029-07-14
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标签:
呼吸康复训练仪
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
说明书
产品名称
:智能电子呼吸训练器
注册证型号
: TKBR-01
结构组成
: 呼吸康复训练仪由呼吸训练功能装置、振动排痰功能装置、主机和软件(V1.0)组成。呼吸训练功能装置由阻力调节装置、流量传感器、弹簧压力传感器、电机和呼吸训练导管连接口、呼吸训练导管和呼吸训练咬嘴组成;振动排痰功能装置由振动排痰手柄、振动排痰器本体、空气压力传感器、振动排痰咬嘴和硅胶导管组成。新增的“呼吸训练导管、呼吸训练咬嘴、振动排痰咬嘴”均为外购,均为非无菌提供。外壳、振动排痰手柄、振动排痰器本体采用符合GB/T 12672-2009标准要求的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成;呼吸训练导管采用符合GB/T 11115-2009标准的聚乙烯(PE)树脂制成;呼吸训练咬嘴采用符合GB/T 12670-2008标准要求的聚丙烯(PP)树脂制成,振动排痰咬嘴用医用软聚氯乙烯制成;弹簧和不锈钢球采用符合GB/T 1220-2007标准要求的06Cr19Ni10不锈钢材料制成。
适用范围
:用于痰液过多不易咳出及肺部呼吸低适应性人群,具有促进痰液排出、提高肺部顺应性、增加有效通气、改善呼吸功能、减少和预防术后肺部并发症。
温馨提示
:
1.智能电子呼吸训练器可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买智能电子呼吸训练器,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
智能电子呼吸训练器
属于
二类医疗器械
监管(苏械注准20192090790) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2026-07-22
本产品用于痰液过多不易咳出及肺部呼吸低适应性人群,具有促进痰液排出、提高肺部顺应性、增加有效通气、改善呼吸功能、减少和预防术后肺部并发症的作用。本产品在医疗机构使用。
注册证号
: 苏械注准20192090790
招标产品
品牌/型号
招标单位
中标单位
中标价格
中标日期
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*智能电子呼吸训练器中标信息来源于互联网,仅供参考!
智能电子呼吸训练器说明书
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