赛福特分娩镇痛治疗仪(导乐)FMY-III
  • 赛福特分娩镇痛治疗仪(导乐)FMY-III

分娩镇痛治疗仪(导乐)

  • 品牌: 赛福特
  • 型号:FMY-III
  • 监管:二类医疗器械
  • 证号:豫械注准20172090981
  • 效期:截止2027-12-11
  • 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
    产品名称:分娩镇痛治疗仪(导乐)
    注册证型号: FMY-III
    结构组成: 本品由主机、显示器、计算机、控制器、理疗电极片、治疗输出线、专用软件、联网模块、无线终端机组成。
    适用范围: 对自然分娩疼痛有缓解作用。
    温馨提示
    1.分娩镇痛治疗仪(导乐)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
    2.购买分娩镇痛治疗仪(导乐),消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.分娩镇痛治疗仪(导乐) 属于 二类医疗器械 监管(豫械注准20172090981) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期:2025-09-08

    低频神经肌肉和刺激器技术参数

    一、 技术参数

    1、工作环境要求:

    a)环境温度:﹢5℃~﹢40℃;

     b)相对湿度:≤85%;

    c)大气压力:700hPa~1060hPa

    d)电源条件:交流电压220V±22V;频率50Hz±1Hz。

    2、输入功率:200VA。

    二、技术指标

    1、输出频率:1Hz、2Hz、4Hz、50Hz、100Hz五种输出频率,为了保证镇痛效果,不得少于这五种输出频率。(提供检验报告)

    2、输出模式:分娩设备有4个输出通道,每个输出通道有5种输出模式。(提供检验报告)

         1.1模式1输出为脉冲波,频率为:1Hz。

         1.2模式2输出为脉冲波, 频率为:50Hz。

         1.3模式3输出为脉冲波, 频率为:1Hz和50Hz。

         1.4模式4输出为主频500Hz的脉冲波,经调制后脉冲幅度不变,调制频率为:2Hz和100Hz。

         1.5模式5输出为脉冲波, 频率为:1Hz、4Hz和50Hz。

    3、脉冲宽度:在不同的输出频率下脉冲宽度为40us±10%

    4、输出幅度0-80V±10%,共95档可调,每档0.8V±10%。

    5、输出模式设定有手动和自动两种操作模式。

    6、**大输出电流≤50mA。

    7、单个脉冲能量≤300mJ。

    8、**大开路电压≤500V。

    9、产品结构组成中由主机、显示器、计算机、手柄控制器、理疗电极片、**输出线、专用软件、联网模块、无线终端机组成。(提供产品注册证,需要无线终端机和**主机整体注册)

    10、配备手柄控制器。运行方式可以分为自动和手动,产妇可随时自主控制输出脉冲强度,避免长时间连续刺激引起对此输出产生抗体,影响镇痛效果。(提供检验报告)

    11、显示器和电脑同步显示日期、时间、镇痛时间,输出模式,呼吸镇痛视频,输出曲线。

    12、设备配置的软件中具备5种呼吸模式,每种呼吸模式输出时播放不同的呼吸视频(提供检验报告)

    13、设备配置的软件中包含视频音乐镇痛功能。(提供检验报告)

    14、设备配置的专项软件中具有产妇信息档案管理功能且能打印(提供检验报告)

    15、无线终端分机具备触摸屏控制,呼吸界面和操作界面要和主机进行实时同步。可以满足主机和分机同时进行工作,与**终端的工作距离不低于80M,分机待机时间不得少于15个小时。

     16、**仪需配置2个分机,需要同时满足3位产妇连续镇痛,主机和分机能够同时工作,在镇痛过程中支持产妇自由体位活动。

    17、提供厂家自主产权的分娩镇痛管理系统软件证书和专利证书,管理系统软件终身免费升级。

    18、质量认证:设备通过的ISO9001质量管理体系认证证书以及ISO13485医疗器械管理认证。

    19、管理系统模块由主机控制分机和分机单独控制,分机可以单独操作。对产妇和新生儿信息可以储存病例。

    20、提供本企业生产的专机专用的理疗电极片产品注册证,保证产品质量和**效果。

    21、产品配置

    序号

            

        

       

    1

    **主机

    1台

     

    2

    19显示器(可旋转180°)

    1台

     

    3

    显示器支架                     

    1套

     

    4

    手柄线控器

    1个

     

    5

    手柄线控器连接线

    1根

     

    6

    **输出导线

    1套

     

    7

    无线鼠标

    1个

     

    8

    无线键盘

    1个

     

    9

    理疗电极片

    10人/次

     

    10

    使用说明书

    1份

     

    11

    打印机

    1台

     

    12

    电脑主机

    1台

     

    13

    分娩镇痛仪管理系统软件

    1套

     

    14

    无线终端机

    2个

     

     

     

     

     

     

                     

     

     

    注册证号 : 豫械注准20172090981
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