康美珑生物反馈及神经肌肉刺激治疗仪(盆地康复)M8
  • 康美珑生物反馈及神经肌肉刺激治疗仪(盆地康复)M8

生物反馈及神经肌肉刺激治疗仪(盆地康复)

  • 品牌: 康美珑
  • 型号:M8
  • 监管:二类医疗器械
  • 证号:湘械注准20242090666
  • 效期:截止2029-07-22
  • 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
    产品名称:生物反馈及神经肌肉刺激治疗仪(盆地康复)
    注册证型号: M4、M5、M6、M7、M8
    结构组成: M4、M6由主机、电源适配器、电源线、电极线、电极片(外购有证)、盆底肌肉治疗电极和应用软件组成。M5、M7、M8由主机、电源适配器、电源线、电极线、电极片(外购有证)、盆底肌肉治疗电极、生物反馈探头和应用软件组成。
    适用范围:对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗。预防盆底功能障碍,改善盆底肌肉强度,适用于治疗轻度、中度压力性尿失禁,以压力性尿失禁为主的混合性尿失禁,治疗盆腔器官脱垂(含I度、II度阴道前后壁膨出、I度、II度子宫脱垂,膀胱脱垂,直肠脱垂);女性性功能障碍的治疗以及产后阴道复旧,改善盆底肌松弛;慢性盆腔疼痛、盆腔炎的辅助治疗。
    温馨提示
    1.生物反馈及神经肌肉刺激治疗仪(盆地康复)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
    2.购买生物反馈及神经肌肉刺激治疗仪(盆地康复),消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.生物反馈及神经肌肉刺激治疗仪(盆地康复) 属于 二类医疗器械 监管(湘械注准20242090666) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期:2025-07-02

    M8型号产品参数

    硬件参数

    名称:生物反馈及神经肌肉刺激**仪

    型号:M8

     

    通道说明:

    *肌电采集功能的通道:4个。

    *电刺激功能的通道:8个。

    *压力采集功能的通道:1个。

     

    电刺激性能(负载:500Ω):

    *输出电流幅度0mA~100mA,误差±20%

    *脉冲重复频率2Hz~250Hz和800Hz,误差±10%

    *脉冲宽度20μs~1000μs,误差±10%

    输出电流波形为双向脉冲波

    输出无直流分量。

    上升时间0s~20s,误差不大于10%或±1s两者取较大值

    运行时间0s~99s,误差不大于10%或±1s两者取较大值

    下降时间0s~20s,误差不大于10%或±1s两者取较大值

    休息时间0s~99s,误差不大于10%或±1s两者取较大值

     

    肌电生物反馈性能:

    测量范围:1μV(r.m.s)999μV(r.m.s),误差不大于±10%±2μV,两者取较大值。

    反馈指示:反馈指示应符合YY/T 1095-2015中5.7f)使用说明书中的描述。

    *反馈阈值的准确度:反馈阈值范围5μV~999μV(r.m.s),在中心频率点测量时误差应不大于标称值的10%。

    工频噪声的抑制:在肌反仪的输入端叠加一组幅值为100μV(峰-谷值)的工频正弦信号时,反馈指示不应改变。

    示值准确度:误差不大于±10%或±2μV,两者取较大值。

    分辨率(测量灵敏度)≤2μV。

    系统噪声≤1μV。

    通频带:应不窄于20Hz-500Hz(-3dB)(不包括陷波波段)。

    差模输入阻抗大于5MΩ。

    共模抑制比大于100dB。

    工频陷波器:肌反仪应有50Hz陷波滤波器,衰减后幅值应不大于5μV(峰-谷值)。

     

    压力生物反馈性能:

    *量程:0~100mmHg。

    *分辨率;1 mmHg。

    **大误差:±5mmHg。

     

    工作时间:

    **时间5min~60min可选,误差不大于±1min。

     

     

    软件参数:

    *1、应用软件与仪器之间通过USB进行通讯,实现对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,通过电刺激和触发电刺激**。

    2、具有用户信息模块,可注册、编辑、删除、搜索和筛选患者信息功能。

    3、肌电评估筛查模式用于短时间内筛查出盆底肌异常者,快速筛查耗时80秒, 标准筛查耗时 3分。快速筛查和标准筛查指标包括:前静息平均值、前静息变异系数、快速收缩**大值、快速收缩放松时间、紧张收缩平均值、紧张收缩变异系数、紧张收缩放松时间、后静息平均值、后静息变异系数、I类肌纤维疲劳度、II类肌纤维疲劳度。

    *4、盆底表面肌电标准评估(Glazer 评估),对盆底肌肉进行**且标准化评估,耗时约 6 分钟。评估指标包括:前静息平均值、前静息变异系数、快速收缩**大值、快速收缩放松时间、紧张收缩平均值、紧张收缩变异系数、紧张收缩放松时间、耐力收缩平均值、耐力收缩变异系数、后静息平均值、后静息变异系数、I类肌纤维疲劳度、II类肌纤维疲劳度。

    5、肌电筛查、评估报告包括筛查、评估指标数值、参考值、盆底肌肌电图、腹肌肌电图、报告简要解读说明。

    6、系统自动对筛查、评估的每个阶段进行打分和划分等级,并计算出整个过程的**终等级和得分。

    7、筛查、评估和**过程中,系统提供语音指导,提高**效率。

    *8、肌电筛查、评估结果可提供前后两次的对比评估报告。

    9、具有7种**/训练模式,包括电刺激训练、肌电触发训练、多媒体训练、Kegel训练、控尿训练、游戏训练、压力训练。

    10、电刺激训练包括电极电刺激和贴片电刺激,方便**分类使用,提高工作效率。

    11、肌电触发训练阈值类型包括自动模式和手动模式,系统可根据肌肉收缩情况自动调整阈值。

    *12、序列方案库有27个标准方案,方案可自动运行。可根据标准方案进行更改保存,实现个体化**。

    13、可添加训练模板参数,参数包括快肌休息时间、快肌保持时间、快肌幅值、慢肌休息时间、慢肌保持时间和慢肌幅值。

    14、可添加肌电触发训练模板,包括输出电流强度、腹肌阈值、盆底肌阈值、频率、脉冲宽度、上升时间、下降时间、运行时间、休息时间。

    15、可自定义电刺激**/训练参数,包括输出电流强度、频率、脉冲宽度、上升时间、下降时间、运行时间、休息时间。

    16、具有**/训练记录功能,可查看训练名称,开始时间、训练时长等训练数据。训练记录具有回放功能。

    注册证号 : 湘械注准20242090666
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    *生物反馈及神经肌肉刺激治疗仪(盆地康复)中标信息来源于互联网,仅供参考!
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