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09 物理治疗器械
颈椎牵引椅
品牌:
龙氏
型号:
KT-II
监管:
二类医疗器械
证号:
鄂械注准20202092950
效期:
截止2029-05-28
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标签:
龙氏椅
牵引椅
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非医产品
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:颈椎牵引椅
注册证型号
: KT-Ⅱ
结构组成
: 产品由椅座架、上下立柱、升降杆、杠杆、钢丝绳、主重锤和13块调节砝码组成,配合使用的附件有头颈部固定带、长插销。其中:椅座架、上下立柱、升降杆、主重锤、调节砝码由Q235碳钢组成,杠杆、钢丝绳、长插销由不锈钢组成。头颈部固定带由皮革组成。
适用范围
:适用于颈椎病人的牵引治疗,如颈椎间盘突出。
温馨提示
:
1.颈椎牵引椅可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买颈椎牵引椅,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
颈椎牵引椅
属于
二类医疗器械
监管(鄂械注准20202092950) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-04-21
2.1 外形尺寸: 总长:820±50mm; 总宽:420±50mm; 自由状态下总高:1870±80mm(**低高度),2190±80mm(**高高度)。(注:**低和**高高度分别是指用调节手轮使设备到达**低和**高极限位置) 2.2 牵引力输出档位和准确性 本设备能提供 14 种档位的牵引力输出,在竖直向下牵引方向颈椎牵引**参数见下表;可通过长插销插入各调节砝码小孔,选择牵引档位来调节**时牵引力的大小。档位范围40N-300N,每个档位递增 20N,每个档位牵引力偏差范围 15-30N。 2.3 牵引力输出限值 本设备颈椎牵引的**大牵引力应不大于 350N(坐姿)。 2.4 升降杆行程 牵引椅升降杆的调节行程为 0~320mm;顺时针方向转动调节手轮可使升降杆位置上升,逆时针方向转动调节手轮可使升降杆下降。(一般升降杆上升逐渐收紧头颈部固定带进行牵引**,升降杆下降松弛头颈部固定带暂停或结束**。) 2.5 稳定性 牵引用椅定位稳定,在均布 50kg 负载时,在 200N 水平力作用下应不发生移动,且施加任意方向 200N 作用力时应不会使椅的任何部分离开地面或倾翻。 2.6 承载 牵引用椅应能够承受**大患者体重为 100kg 时而不发生裂纹、开焊、断裂、沉降或塑性变形。 2.7 连接牢固度 牵引用椅与牵引头套、滑轮或牵引绳直接连接的结构件应牢固可靠,在任意方向200N和牵引方向 500N 作用下,不发生松脱、塑性变形或断裂。 2.8.1 牵引头套 牵引头套应能够承受 700N 过载试验而不发生断裂。 2.8.1.2 耐用性 350N 牵引力加载 100 次,牵引头套不出现塑性变形、裂纹、断线、结构件损坏。2.8.1.3 锁扣牢固度 头套锁扣装置能承受 100N 拉力作用而不发生分离。 2.8.2 滑轮 2.8.2.1 稳定性 滑轮的尺寸和形状应适合牵引绳对其直径和沟槽的要求,在牵引绳上施加20N 拉力时,牵引绳与滑轮接触的部分应只能稳定在滑轮槽底部。 2.8.2.2 保护装置 滑轮应有保护装置,防止牵引绳从滑轮中脱出。 2.9 外观及结构 2.9.1 牵引椅的外观及结构要求如下: a)外观应色泽均匀,表面应清洁、平整,无明显伤斑、划痕、锈蚀和涂层剥落等缺陷;b)文字标识应完整、清晰; c)控制机构应灵活、可靠,紧固件应无松动。 2.9.2 牵引头套 表面应清洁、平整,无明显裂纹,接缝应密实,材料应柔软耐折。 2.9.3 软包 座垫软包填充物应充盈饱满,缝边应牢固规整,外表面不应有皱褶、褪色、跳线和破损等缺陷。 2.9.4 突出物 长度大于 8mm 的硬质件的突出物,其尾端均应倒圆或采用其他方式予以保护;螺钉的外露长度不应超过其螺距的 2 倍,突出部分不允许有锐利**和毛刺,或其端部应有光滑的螺母帽覆盖;硬质材料的边缘和尖角,应有圆滑过渡或其他*久保护件予以防护;硬质管材末端应有部件或管塞封堵,且不应有因封堵件老化、配合不当、震动及误操作等原因导致脱落。
注册证号
: 鄂械注准20202092950
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