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12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
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动物医疗器械

08 呼麻急救器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
呼吸机
哈维 呼吸机 LV800A
呼吸机该产品由主机（包括气路、电子系统、机械结构）及其附件（二氧化碳模块（选配））组成。各附件规格见附页。
呼吸机
12-11
呼吸机
哈维 呼吸机 LV900
呼吸机该产品由主机（包括气路、电子系统、机械结构）及其附件（二氧化碳模块（选配））组成。各附件规格见附页。
呼吸机
12-11
急救和转运呼吸机
哈维 急救和转运呼吸机 E20 easy
急救和转运呼吸机产品由主机（包括气路、电子系统、机械结构、电池）及其附件（病人端流量传感器（仅E20 plus、E20配备）、流量传感器适配器线缆（…
急救和转运呼吸机
12-11
呼吸机
哈维 呼吸机 LV800
呼吸机该产品由主机（包括气路、电子系统、机械结构）及其附件（二氧化碳模块（选配））组成。各附件规格见附页。
呼吸机
12-11
便携急救和转运呼吸机
哈维 便携急救和转运呼吸机 E20 plus
便携急救和转运呼吸机产品由主机（包括气路、电子系统、机械结构、电池）及其附件（病人端流量传感器（仅E20 plus、E20配备）、流量传感器适配器线…
急救和转运呼吸机
12-11
无创呼吸机
哈维 无创呼吸机 LV600
无创呼吸机主机（包括气路、电子系统、机械结构）、呼末二氧化碳模块（选配）、锂电池（选配）和电源线组成。工作模式：S/T、CPAP、HFNC 模式。
无创呼吸机
12-11
呼吸机
谊安 呼吸机 VG55
呼吸机标配：主机、机械臂，选配：小车、重复性使用脉搏血氧饱和度探头(型号：F-10587)、二氧化碳监测模块（主流式，型号：BA210）、一次性流量传感…
呼吸机
12-10
呼吸机
飞利浦 呼吸机 BiPAP AVAPS
呼吸机呼吸机由主机、湿化器（System One 加热湿化器）、柔性软管（15mm 柔性软管型号：6FT System One Performance tubing-15; 22mm柔性软管型号：Performance Tubing 6…
呼吸机 无创呼吸机
12-05
可视喉镜
优亿 可视喉镜 UET-A0
可视喉镜产品由显示部件、手柄部件（摄像头、LED灯）、充电器组成。
可视喉镜
12-04
呼吸机
乐基 呼吸机 H6
呼吸机产品由主机（开关电源、传感器）、机架和二氧化碳模块（选配）组成。
呼吸机
12-03
无创呼吸机
比扬 无创呼吸机 R-30V
无创呼吸机BY-Dreamy系列，C、B系列和ResFree系列、ResHope系列主要由控制系统、电机系统、加热系统组成。RG系列主要由控制系统、电机系统和内置电池组…
无创呼吸机
12-03
无创呼吸机
比扬 无创呼吸机 R-20i
无创呼吸机BY-Dreamy系列，C、B系列和ResFree系列、ResHope系列主要由控制系统、电机系统、加热系统组成。RG系列主要由控制系统、电机系统和内置电池组…
呼吸机 无创呼吸机 P8呼吸机
12-03
婴儿培养箱
戴维 婴儿培养箱 YP-3100
婴儿培养箱由主机（包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘）、传感器盒、皮肤温度传感器、升降式机柜、辐射器（仅适用于YP-3000）、检查灯（仅…
婴儿培养箱
12-02
急救转运呼吸机
科曼 急救转运呼吸机 EV3
急救转运呼吸机由主机（包括气路、电子系统、机械结构、显示器）、适配器、呼吸阀及压力采样管组成。
急救转运呼吸机
12-02
心肺复苏机
普瑞 心肺复苏机 FSJ-20C
心肺复苏机FSJ-20A、FSJ-20B、FSJ-20G由主机、适配器、背板及附件组成；FSJ-20C、FSJ-20D由主机、适配器、绑带及附件组成；FSJ-20E由主机、绑带及附件组成；FS…
心肺复苏机 心肺复苏
12-02
心肺复苏机（电动电控）
徕克美 心肺复苏机（电动电控） cCR10C
心肺复苏机（电动电控）cCR系列心肺复苏机由主机（含电池） 、患者绑带和稳定带、电源适配器、手持终端(cCR10A除外)组成。
心肺复苏机
12-02
急救转运呼吸机
易世恒 急救转运呼吸机 EV12
急救转运呼吸机该产品由呼吸机主机、背包组成。
急救转运呼吸机
12-01
小型医用制氧机
雅美娜 小型医用制氧机 ZY-3HW
小型医用制氧机该产品由制氧主机、流量计、湿化器组成。含雾化功能的型号应含有雾化装置。
小型医用制氧机 制氧机
11-28
自动体外除颤仪
安保 自动体外除颤仪 i9 Plus
自动体外除颤仪产品由主机、一次性使用电池（型号：LIT43Q452B）和一次性使用除颤电极片（型号：F7959W、F7959PWL、OBS-DE/P、OBS-DE/W、DE0005A）组成。
自动体外除颤仪
11-28
自动体外除颤仪
安保 自动体外除颤仪 i9e Plus
自动体外除颤仪产品由主机、一次性使用电池（型号：LIT43Q452B）和一次性使用除颤电极片（型号：F7959W、F7959PWL、OBS-DE/P、OBS-DE/W、DE0005A）组成。
自动体外除颤仪
11-27

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