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01 有源手术器械
02 无源手术器械
03 神经和心血管
04 骨科手术器械
05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
19 康复器械
20 中医器械
21 医用软件
22 临床检验器械
动物医疗器械

07 诊察监护器械

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返回上级 01 有源手术器械 02 无源手术器械 03 神经和心血管 04 骨科手术器械 05 放射治疗器械 06 医用成像器械 07 诊察监护器械 08 呼麻急救器械 09 物理治疗器械 10 血透循环器械 11 消毒灭菌器械 12 有源植入器械 13 无源植入器械 14 注输护防器械 15 患者承载器械 16 眼科器械 17 口腔器械 18 妇产生殖避孕 19 康复器械 20 中医器械 21 医用软件 22 临床检验器械 一类医疗器械 非医产品 动物医疗器械
监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
新生儿专用监护仪
科曼 新生儿专用监护仪 C60
新生儿专用监护仪主要由主机、功能模块（K1病人监护仪、KPM参数模块、二氧化碳插件盒、血氧饱和度插件盒、氧浓度/窒息唤醒器插件盒）（仅K60、K60A…
新生儿心电监护仪
06-03
产科专用监护仪
科曼 产科专用监护仪 C11
产科专用监护仪监护仪由主机（电池、支架、显示屏、记录仪、外壳、插件模块）和相应的功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感…
产科专用监护仪
06-03
心电图机
科曼 心电图机 H3
心电图机主要由主机、导联线、肢电极、胸电极组成。
心电图机
06-03
心电图机
科曼 心电图机 H12
心电图机主要由主机、导联线、肢电极、胸电极组成。
心电图机
06-03
呼气分析仪
尚沃 呼气分析仪 Sunvou-TM2122
呼气分析仪由主机、一氧化氮检测器、一氧化碳检测器（选配）、电源适配器、嵌入式软件（Sunvou Firmware TM2120/TM2122,V2）、一次性使用呼气过滤嘴、过滤…
呼气分析仪
06-03
纳库仑呼气分析仪
尚沃 纳库仑呼气分析仪 Sunvou-DA1103
纳库仑呼气分析仪由主机、过滤器、采样器、纳库仑一氧化氮检测器、电源适配器、Sunvou呼气检测软件（英文名Sunvou Detector，V4）、采样气袋组成。
纳库仑呼气分析仪
06-03
一氧化氮检测器
尚沃 一氧化氮检测器 SV-eNO-05
一氧化氮检测器由外壳、硬件接口卡、一氧化氮传感器组成
一氧化氮检测器
06-03
多道心电图机
理邦 多道心电图机 iSE-301
多道心电图机仪器由心电图机、国标电源线、电源适配器、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、心电图热敏记录纸、锂电池组成。为十二导联心…
多道心电图机 心电图机
06-03
呼气分析仪
亿联康 呼气分析仪 BA200
呼气分析仪呼气分析仪由主机、充电适配器（选配）、充电电缆、呼吸手柄和附件组成。附件包括一氧化氮检测器、一氧化碳检测器、一次性使用过滤…
呼气分析仪
05-31
多参数监护仪
中旗 多参数监护仪 PM-7000N
多参数监护仪由监护仪主机和软件（版本：V1）、附件组成，可配置附件包括：心电导联电缆、血压气管和袖套、脉搏氧饱和度探头、体温探头、记录仪…
05-30
脑电图机导电膏
美国Weaver 脑电图机导电膏 10-20-8
脑电图机导电膏产品原材料包括聚氧化乙烯（20）十六醚，水，甘油，碳酸钙，1，2丙二醇，氯化钾，蒙脱石，氯化钠，聚氧化乙烯（20）山梨醇，对羟…
导电膏
05-30
多参数监护仪
普迈思 多参数监护仪 E8
多参数监护仪监护仪由监护仪主机、血压袖带、心电导联线、Sp02(血氧饱和度)探头、温度探头及二氧化碳气体测量组件（选配）组成，其中血压袖带、…
多参数监护仪
05-29
便携式听力计
豆听 便携式听力计 DT261
便携式听力计便携式听力计由操作软件（应用软件发布版本号1，驱动软件发布版本号1）、内部电源、电源适配器、主机（声卡、功率放大器、控制器）…
便携式听力计 听力计
05-29
病人监护仪（插件式监护仪）
科曼 病人监护仪（插件式监护仪） K12
病人监护仪（插件式监护仪）该产品由主机、功能模块、功能附件组成，详见附页。
病人监护仪
05-29
心血管专用监护仪
科曼 心血管专用监护仪 C100
心血管专用监护仪主要由主机（电池、支架、显示屏、外壳），相应的功能模块（二氧化碳模块、记录仪模块）和相应的功能附件组成。
心血管专用监护仪
05-29
医用红外耳式体温计（耳温计）
鱼跃 医用红外耳式体温计（耳温计） YHT200
医用红外耳式体温计（耳温计）体温计由主机、耳套（YHT102型号必配，其余型号为选配）组成。
医用红外耳式体温计（耳温计）
05-29
超声多普勒血流分析仪
海神 超声多普勒血流分析仪 VDI-075
超声多普勒血流分析仪产品由主机、电源适配器、电源线、超声探头（2MHz / AP99-2045-PW2.0，4MHz/AP99-1290-CW4.0，8MHz/AP99- 0985-CW8.0）、以及软件（1.0）组成。
超声多普勒血流分析仪
05-28
儿童听力计
丹麦 儿童听力计 PA5
儿童听力计由主机（电源处理、信号处理、放大和控制器）及电声换能器（扬声器）合为一体构成。
儿童听力计 听力计
05-28
病人监护仪
科曼 病人监护仪 N12M
病人监护仪该产品由主机、功能模块、功能附件组成，详见结构及组成的附页。
病人监护仪 心电监护仪 多参数监护仪
05-28
婴幼儿经皮黄疸测试仪
浩顺 婴幼儿经皮黄疸测试仪 NJ33型
婴幼儿经皮黄疸测试仪产品为手持式，由专用充电器和主体两部分组成。产品所含软件名称为HISUN 33，发布版本V1.0。
婴幼儿经皮黄疸测试仪 经皮黄疸测试仪
05-28

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