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12 有源植入器械
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15 患者承载器械
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动物医疗器械

07 诊察监护器械

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监管：
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病人监护仪
宝莱特 病人监护仪 Q7
病人监护仪该产品由主机（含嵌入式软件）、参数模块及附件组成，详见附页。
病人监护仪
08-09
人体成分分析仪
东华原 人体成分分析仪 DBA-610
人体成分分析仪DBA-310、510结构组成由机头（包含液晶屏、喇叭），机身（包含机身壳体、阻抗测量板、手柄托架、手柄线、手柄，其中手柄电极4个），…
人体成分分析仪
08-08
人体成分分析仪
徕克美 人体成分分析仪 KBD500A
人体成分分析仪产品由主机、电源线、电源适配器和人体成分分析仪Android软件（发布版本：V2）组成。
人体成分分析仪
08-08
脉搏血氧饱和度仪
力康 脉搏血氧饱和度仪 Prince-100F
脉搏血氧饱和度仪主要由主机、光电传感器或血氧探头组成，并具有数据上传接口。
脉搏血氧饱和度仪
08-08
耳声发射仪
美国格雷森 耳声发射仪 GSI Corti
耳声发射仪由主机、探管、充电底座和适配器组成；
耳声发射仪 耳声发射
08-08
电生理刺激仪
锦江 电生理刺激仪 SynNuo-C4
电生理刺激仪电生理剌激仪由主机（含软件）、 附件（剌激输出盒、 同步协议输出电缆、 ECG输入电缆、 同步信号输出电缆、 远程控制电缆、 电线组…
电生理刺激仪 电生理刺激
08-08
动态心电血压记录仪
博声 动态心电血压记录仪 BS6431
动态心电血压记录仪由主机、心电导联线、无创血压袖带、中央站客户端APP软件、客户端PC软件和血压管理软件组成。
动态心电血压记录仪
08-08
穿戴式睡眠记录仪
万脉 穿戴式睡眠记录仪 SF-C12
穿戴式睡眠记录仪产品由额贴、胸贴、胸腹带、三合一充电盒（M型为增强版本，带移动网络功能）组成。
穿戴式睡眠记录仪 睡眠记录仪
08-08
便携式肺功能仪（呼吸训练器）
呼吸家 便携式肺功能仪（呼吸训练器） T305
便携式肺功能仪（呼吸训练器）由主机、肺功能阀头（型号：FG01/FG02）、压力训练阀头（型号：XL01/XL02/XL03）、USB数据线和应用软件（移动端、电脑端）…
便携式肺功能仪（呼吸训练器）
08-07
新生儿床垫式呼吸监测仪
源博 新生儿床垫式呼吸监测仪 OB-N3
新生儿床垫式呼吸监测仪该产品由呼吸测量床垫、电源适配器（适用于OB-N3）、移动-APP新生儿呼吸监测软件（OB Live ver1.0，适用于OB-N1；OB Live4 ver1.0,适用…
新生儿床垫式呼吸监测仪
08-07
心率呼吸检测床垫(睡眠监测床垫）
汇通佳仁 心率呼吸检测床垫(睡眠监测床垫） HTJR-1
心率呼吸检测床垫(睡眠监测床垫）本产品由床垫和工作站两大部分组成。床垫部分由床垫垫体、传感器、电源适配器、控制盒（HTJR-I）、采集盒（HTJR-II…
心率呼吸监测床垫
08-07
无创颅内压监测仪
海威康 无创颅内压监测仪 NIP-200W型（推车式）
无创颅内压监测仪该产品由信号与数据处理计算机、控制软件、闪烁光源（闪光眼罩）、光亮度探测器、检测电极(葵花电极或针电极)、超微信号放大器…
无创颅内压监测仪
08-07
颅内压无创检测分析仪
名希 颅内压无创检测分析仪 MICP-KZ10A
颅内压无创检测分析仪该产品由脑电极、电极针、眼罩、分析仪主机、液晶显示屏和分析仪软件组成。
颅内压无创检测分析仪
08-07
长时间动态心电记录分析系统
辰方科技 长时间动态心电记录分析系统 KF-2412
长时间动态心电记录分析系统该产品主要由心电记录仪和软件分析系统组成；系统实现3/12导联长时间记录心电信号，采用数字式50HZ陷波器，采用FlashMemo…
长时间动态心电记录分析系统 动态心电
08-07
一次性无创脑电传感器
尤迈 一次性无创脑电传感器 U-EEG3-A
一次性无创脑电传感器产品由电极片、导线和连接器组成。
一次性无创脑电传感器
08-06
呼吸分析仪（营养代谢仪）
瑞普思 呼吸分析仪（营养代谢仪） RH1
呼吸分析仪（营养代谢仪）本产品由主机、电源适配器（带电源线）、氧气传感器（型号：YQ01）、二氧化碳传感器（型号：EY01）、流量传感器（型号：…
呼吸分析仪（营养代谢仪）
08-06
血流动力学监测仪
博联众科 血流动力学监测仪 MOH200
血流动力学监测仪血流动力学监测仪由主机、连续无创血压应用部分、NIBP 应用部分、电池、通信线缆、电源线、等电位线和软件（发布版本：MOH-SYSTEM V…
血流动力学监测仪
08-05
无创血流动力检测系统
奥迈 无创血流动力检测系统 OM-E-100
无创血流动力检测系统由主机、电源线、八芯导联线、血压袖带及延长管组成。
无创血流动力检测系统
08-05
消化道动力检测仪
凯利 消化道动力检测仪 XDJ-S8S
消化道动力检测仪该产品由压力传感器、测压管、探头、信号处理卡、计算机和打印机组成。其中XDJ-S8型可检测胃肠电信号、食管压力和肛肠压力，XDJ-S…
消化道动力检测仪 食道压力检测系统
08-05
无创血流动力检测系统
泽辉 无创血流动力检测系统 HEMO-ZH01
无创血流动力检测系统由主机、电源线、八芯导联线、袖带和延长管组成。
无创血流动力检测系统
08-05

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