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13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
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17 口腔器械
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20 中医器械
21 医用软件
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动物医疗器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
多导睡眠监测仪
万脉 多导睡眠监测仪 SF-A9
多导睡眠监测仪SF-Axx由睡眠呼吸监测仪主机、脑电盒、DC盒、运动感应器、数据终端、软件和附件组成，附件包括联接线、脑电导联线、心电导联线、固…
多导睡眠监测仪 多导睡眠记录仪 睡眠初筛仪
05-20
多导睡眠监测仪
施曼诺 多导睡眠监测仪 SOMNOscreen plus PSG+（80导）
多导睡眠监测仪该产品由SOMNOscreen plus PSG+主机、头盒和配套软件DOMINO组成。
多导睡眠监测仪
05-20
心率变异性分析系统（精神压力分析）
汇医融工 心率变异性分析系统（精神压力分析） HRVD-21
心率变异性分析系统（精神压力分析）HRVD-21型包括信号处理器、心电导联线、光电信号采集装置和心率变异性分析软件系统组成。HRVP-21型包括计算机、…
心率变异性分析系统（精神压力分析）
05-20
肺功能检查仪
美能 肺功能检查仪 AS-507
肺功能检查仪该产品适用于对人体作肺功能的测定。
肺功能检查仪 肺功能检查
05-19
肺功能检测系统
日本捷斯特 肺功能检测系统 CHESTAC-8900D
肺功能检测系统产品由主机、显示器、碱石灰管、碱石灰盒、遥控开关、升降臂、充气头和流量计组成。
肺功能检测系统 肺功能检测
05-19
耳鸣耳聋综合诊疗设备
贝泰福 耳鸣耳聋综合诊疗设备 BTA02
耳鸣耳聋综合诊疗设备耳鸣耳聋综合诊疗设备由主机、操作键盘、显示器或触屏显示器、数字影像耳镜、换能器（喇叭）、患者反馈系统、外壳部分组…
耳鸣耳聋综合诊疗设备 耳鸣治疗仪
05-19
耳鸣诊疗仪
静益听 耳鸣诊疗仪 HD-780 B1
耳鸣诊疗仪产品由主机、计算机软件（发布版本1）、受试者应答装置、换能器、电源适配器、声治疗数字存储媒体组成。
耳鸣治疗仪
05-19
电子体温计
健奥 电子体温计 T15SL
电子体温计主要由外壳、液晶屏、传感器及控制电路组成。
医用电子体温计 电子体温计 体温计
05-19
数字心电图机
大为 数字心电图机 DE12A
数字心电图机数字心电图机由主机、患者电缆和可重复使用电极组成。可重复使用电极包括心电夹和心电吸球。
数字心电图机 12导心电图机
05-17
肺功能测试仪
安徽电子 肺功能测试仪 FGC-A+
肺功能测试仪该产品由传感器、微型计算机、液晶显示器、绘图仪组成。对受试者的一次呼气进行自动分析、处理，从而测定出人体的肺容量、肺通气…
肺功能测试仪 肺功能测试
05-17
眼动检查仪
青研 眼动检查仪 QY-A100型
眼动检查仪产品由眼动检测仪主机、金属支架、电源适配器以及眼动检测与分析软件组成，软件发布版本为V1.2。
眼动检测系统 眼动检测分析系统
05-16
眼动检测分析系统
中科睿医 眼动检测分析系统 EyeKnow-1-1
眼动检测分析系统眼动检测分析系统主要由眼动主机、主机箱、电脑（医生端）、电源适配器和眼动检测分析软件（发布版本 01）组成。
眼动检测系统 眼动检测分析系统
05-16
眼动检测系统
门特生物 眼动检测系统 MT-ID-T50
眼动检测系统产品由主机、相机、近红外光源、显示器和软件组成。
眼动检测系统 眼动检测分析系统
05-16
无创心排量监测仪
通灵仿生 无创心排量监测仪 L-NiCOM-100
无创心排量监测仪主要由测量模块、分析软件（软件版本号：V1.0）、电极片（外购）、导联线（外购）、显示装置、台车组成。
无创心排量监测仪
05-16
数字式心电图机
凯沃 数字式心电图机 ECG-1112M
数字式心电图机由主机（含数字式心电图机嵌入软件和心电分析诊断程序（型号规格：CWECG-SLA，发布版本：V1））、电源线、心电导联线（型号：ECG-FD10X…
数字式心电图机 数字心电图机 心电图机
05-16
数字心电图机
大为 数字心电图机 DE12
数字心电图机数字心电图机由主机、患者电缆和可重复使用电极组成。可重复使用电极包括心电夹和心电吸球。
数字心电图机 12导心电图机
05-17
数字心电图机（3导联）
大为 数字心电图机（3导联） ME03
数字心电图机（3导联）数字心电图机由主机、患者电缆和可重复使用电极组成。可重复使用电极包括心电夹和心电吸球。
数字心电图机 3导心电图机
05-15
数字心电图机
大为 数字心电图机 ME12A
数字心电图机数字心电图机由主机、患者电缆和可重复使用电极组成。可重复使用电极包括心电夹和心电吸球。
数字心电图机 13导心电图机
05-15
表面肌电图仪
诺诚 表面肌电图仪 XMyoMove-EOW
表面肌电图仪本产品可用于常规表面肌电图的实时监测。
表面肌电图仪
05-15
脑电图仪
日本光电 脑电图仪 EEG-1200C
脑电图仪该产品由EEG-1200C系统程序、隔离电源单元SM-120AK、电极输入盒JE-921A、电极输入盒(64/128/192/256)JE-120A、迷你延长接线盒(JE-125AK、JE-225AK、JE-226AK、JE…
脑电图仪 脑电图
05-15

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