汇医融工心率变异性分析系统(精神压力分析)HRVD-21
  • 汇医融工心率变异性分析系统(精神压力分析)HRVD-21

心率变异性分析系统(精神压力分析)

  • 品牌: 汇医融工
  • 型号:HRVD-21
  • 监管:二类医疗器械
  • 证号:鲁械注准20222070494
  • 效期:截止2027-04-25
  • 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
    产品名称:心率变异性分析系统(精神压力分析)
    注册证型号: HRVD-21、HRVP-21。
    结构组成: HRVD-21型包括信号处理器、心电导联线、光电信号采集装置和心率变异性分析软件系统组成。HRVP-21型包括计算机、显示器、心电导联线、光电信号采集装置组成。
    适用范围:主要通过测量静息状态下受测者的心率或脉率,分析患者的心率变异性。
    温馨提示
    1.心率变异性分析系统(精神压力分析)可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
    2.购买心率变异性分析系统(精神压力分析),消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.心率变异性分析系统(精神压力分析) 属于 二类医疗器械 监管(鲁械注准20222070494) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期:2025-05-20

    心率变异性分析系统参数

    一、基本要求

    RR间期序列进行特征分析,可定量反映心率变异性,评估自主神经系统的活性和均衡性。同时,结合加速度脉搏波(APG)理论,可估量每搏输出量、血管弹性等心血管系统状态指标。

    二、产品特色

    1、5分钟测量时间,与欧洲心脏病学会(ESC)北美起搏电生理学会(NASPE)组建的专题委员会制定HRV测量标准中的短时测量时间一致

    *2、采用ECGPPG检测技术,**认可度**高、使用**广泛的专业监护和检测方法,符合国际标准要求

    3、操作简捷,10s佩戴传感部件,无创无损检测,患者依从性高

    4、采用国际权威且广泛应用的自评或他评量表辅助分析,科学**评估受测者身心健康状况

    5、自主发明专利,依据中国人数据库开发,测量结果更符合中国人标准

    三、产品功能模块和检测指标

    1心率变异性分析(HRV)

    时域指标

    计算心率(HR)、RR间期标准差(SDNN)、相邻RR间期差值的均方根(RMSSD)、相邻RR间期差值超过50毫秒的个数占比(pNN50)、心率变异性变动系数(CVRR),各项指标以列表形式直观展现,提供检测值、参考范围、结论及单位

    频域指标

    RR间期序列转化为功率谱,计算总功率TP、极低频功率VLF、低频功率LF、高频功率HF、校正后低频功率LFNorm、校正后高频功率HFNorm、低高频功率比LF/HF,各项指标以列表形式直观展现,提供检测值、参考范围、结论及单位

    其它指标

    通过对时频域指标和散点图的分析,计算交感神经指数SNE、迷走神经指数VNE、自主神经平衡指数ANSSymb、向量角度指数VAI、向量长度指数VLI,并以柱形图形式直观展现交感和副交感神经的活性以及自主神经系统的均衡性

    2、精神压力分析

    通过对时域指标和频域指标的综合分析,计算身体疲劳指数、精神压力状态、身体抗压能力、精神情绪状态,评估受测者在压力或疲劳状态下的机体应激反应。指标用带有区间划分的柱状图展现。

    3、心血管循环检测(APG)

    通过对心电和脉搏波信号的联合分析,计算每搏输出量、心输出量、心指数、左室射血时间、射血前时间、射血指数、血管弹性、血管年龄、微分脉搏指数、残血量等反映心血管系统状态的量化指标,各项指标以列表形式直观展现,提供检测值、参考范围、结论及单位

    *4、**科研分析指标

    CE(累积能量)、CER(中心边缘比)、DistEn分布熵、RIEn(区间信息熵)、LLE(李亚普诺夫指数)提供检测值、结论需要提供报告样板

    *5、心理量表测评设备自带心理测评量表FS-14、广泛性焦虑障碍量表-7(GAD-7)、患者健康状况问卷-15(PHQ-15)、患者健康状况问卷-9(PHQ-9)、SCL-90症状自评量表

    系统提供多个国内外权威心理量表,可根据受测者的实际情况选择不同的量表进行自评或他评,提供心理测评报告。可根据客户需求扩展量表。需要提供软件截图证明

    四、报告和趋势图

    报告

    数值指标包括:心率(HR)、RR间期标准差(SDNN)、相邻RR间期差值的均方根(RMSSD)、相邻RR间期差值超过50毫秒的个数占比(pNN50)、心率变异性变动系数(CVRR)、总功率TP、极低频功率VLF、低频功率LF、高频功率HF、校正后低频功率LFNorm、校正后高频功率HFNorm、低高频功率比LF/HF、交感神经指数SNE、迷走神经指数VNE、自主神经平衡指数ANSSymb、向量角度指数VAI、向量长度指数VLI、身体疲劳指数、精神压力状态、身体抗压能力、精神情绪状态、每搏输出量、心输出量、心指数、左室射血时间、射血前时间、射血指数、血管弹性、微分脉搏指数、残血量、异常心率、心理量表测评结论。

    图形指标包括:心电图ECG、脉搏波图PPG、加速度脉搏波图APG、APG波形阶段分析图、心率变异图(RR间期序列图)、RR间期散点图、RR间期功率谱图、自主神经系统平衡柱状图、精神压力柱状图、各主要指标的趋势图。

    文本指标包括:自主神经系统活性和平衡性结论、精神压力分析结论、心血管系统状态结论和心理量表测评结论。

    趋势图

    报告中提供心率变异性、自主神经系统活性和均衡性、精神压力状态和心血管系统状态的主要指标的趋势图和数据历史记录表。

    其它

    可自定义报告标题、用户名称、用户LOGO、报告中字体大小及打印位置,可预览报告样式。

    *五、检测方式:

    可以单独进行心率变异性检测也可以单独进行量表检测,也可以同时量表跟心率变异性综合检测

    *六、报告模版:

    心率变异性分析报告、量表测查报告、心血管报告(**科研分析报告)、**科研分析报告二

    七、产品性能指标

    心电频率响应:范围0.5-40Hz,带宽-3dB,上限110%

    心率测量范围:30-200bpm±5%

    测量时间:5分钟检测,符合HRV测量标准中对短时心率变异性的时间长度建议

    电源:AC220-240V,50/60Hz

    接口方式:2个USB口,可外接打印机、扫描枪等,串口、网口,可与用户平台联网

    国产设备,具备医疗器械注册证

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    注册证号 : 鲁械注准20222070494
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