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设备适用于儿童及成人。
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设备使用期限≥7年(提供设备标签或说明书等佐证材料)
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设备的医疗器械注册证中,其适用范围中**须注明所能监测的生理指标,需包含口鼻呼吸压力、呼吸热敏、胸腹呼吸、血氧饱和度、脉率、鼾声、体动、体位、环境光等重要参数。从而符合**医疗收费标准。
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▲4
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设备导联数≧12导,包括呼吸气流(口鼻气流压力和口鼻气流热敏)、独立胸式呼吸、独立腹式呼吸、脉搏血氧饱和度、脉率、五体位、体动、压力鼾声、麦克风鼾声、环境光、主动事件标记、实时阻抗、电池电量、血氧阈值报警、双模组蓝牙通道、无线外接扩展通道参数等。
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胸腹呼吸采集模块:主要监测呼吸压力、呼吸热敏、胸腹运动、心电、下颌肌电、鼾声、环境光、体位等参数,体积 53×53×24(mm),胸腹运动采用心电呼吸阻抗描记技术(RIPEOG),使用表面电极记录膈肌肌电,无需胸腹呼吸绑带,提高穿戴舒适性,并且可更精准的判断和区分呼吸暂停类型。
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腕部主机:具备液晶显示屏,可显示电池电量、血氧、脉率、患者信息、设备编号,防水等级达到IPX2,重量≤60g(带电池),主要监测血氧、脉率、体动。
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软件分析参数定义符合**新AASM 美国**医学会**及其相关事件判读手册。
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设备内置蓝牙模块,发射频率2.4GHz,遵循蓝牙BLE5.1标准协议,传输稳定,且抗干扰性强。
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主机采用内置可充电锂电池供电充电方式为无线磁充电;同时记录过程中可实时显示电池电量,避免因电量不足而中断监测。
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硬件模块配有可检测设备所处环境的声音功能,从而录入患者夜间打鼾情况,并通过对原声信号过滤处理,输出鼾声波形及数据**分析软件进行数据分析。
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设备具有环境光监测功能,可通过环境光自动识别出关灯和开灯时间
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存储并保留连续五个患者的**数据,并可依次导入分析软件中进行分析。
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患者报告可导出为WORD、EXCEL、PDF格式,同时可自定义报告模板,数据采集格式采用国际通用EDF格式,可将数据导出edf文件,导入**其它所需要软件平台进行分析。
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软件具有一键导出不同病例患者的各项监测生理指标**Excel中,便于**医务人员进行科研及其他数据收集操作。
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配套**分析软件具有全中文操作界面,可判断判断呼吸事件(包含呼吸暂停指数、低通气指数、呼吸暂停+低通气指数、呼吸努力相关微觉醒指数等)、判断心电事件(包含**期平均心率、**期间**高心率、**期间**低心率)。
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软件可自动翻页和滚动,速度30s/屏,时间可调;可以手动或自动分析**分期、呼吸事件、缺氧事件以及肢体运动事件,并**终生成统计结果和报告。
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**报告具有血氧趋势图、呼吸事件趋势图、体动趋势图、体位趋势图。
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实时在线记录时,可设定**低血氧饱和度的阈值,当患者在监测室实时监测过程中的血氧数值低于设定阈值时,中控室电脑端会发出声音报警,提醒医务人员有异常情况发生。
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