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设备已获得《中华人民共和国医疗器械注册证》，且适用于儿童及成人。
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设备使用年限≧7年（需提供设备标签或说明书作为佐证材料）
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设备的医疗器械注册证中，其适用范围中**须注明所能监测的生理指标，需包含脑电、眼动电、肌电、心电、呼吸气流、胸腹呼吸、体位、脉率、腿动、鼾声、脉搏血氧饱和度、环境光等重要参数。从而符合**医疗收费标准。
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设备原始采集而非软件分析指标的通道数≧42导，包括呼吸**监测仪和脑电放大器组成，在《中华人民共和国医疗器械注册证》共同认证。
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一次性热敏气流传感器设计，与多导**呼吸监测仪配套使用，用于口鼻气流的监测，可实现热敏式和压力式气流波形同时采集。（需单独提供**药品监督管理局颁发的第二类医疗器械注册证作为佐证材料）
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设备包含呼吸**监测仪：小巧轻便，体积≤135x85x30 mm，重量≤220克（带电池），监测过程中患者可在**监测室活动。主要监测：呼吸气流（口鼻气流压力和口鼻气流热敏）、胸腹呼吸（独立胸导联、独立腹导联）、脉搏血氧饱和度、脉率、体位、体动、下肢活动（4导）、环境光、模拟气流、实时阻抗、信号指示灯、电池电量、阈值报警、蓝牙通道、视频、音频、扩展通道等参数
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设备包含心脑电放大器，体积≤75x50x25 mm，主要监测脑电（10导）、眼动电（2导）、下颌肌电（3导）、心电（2导）、鼾声等参数，由脑电线和心电线实时监测，如有损耗可单一更换，降低用户因单一损坏而集体更换。
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软件分析参数定义符合**新AASM 美国**医学会**及其相关事件判读手册
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EEGEOGEMG共模抑制比＞ 116dB（需提供**出具的设备检验报告作为佐证材料）
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内部噪声折合到放大器输入端≤0.9μV（需提供**出具的设备检验报告作为佐证材料）
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输入阻抗:≥ 10 MΩ，设备具有24位高采样精度，采样频率**须等于存储频率，且可达500Hz；不可高采样率，低存储率，可能导致采集信号衰减
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配有高性能电极和XactTrace-RIP呼吸动度传感器。胸、腹传感器采用全相位呼吸运动. 感应器，能准确监测胸腹运动的细小变化。
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血氧饱和度：测量范围：35%~**，70%-**范围内**误差≤±2%。**大平均光输出功率：≤2mW。波长：红光：663nm±3nm，红外光：890nm±10nm，血氧探头由OB推拉自锁连接器通过有线方式连接主机，使数据传输更加稳定。
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设备具有无线遥测功能，通过内置蓝牙模块实现实时无线数据传输功能，发射频率2.4GHz，遵循蓝牙4.0传输协议，传输稳定，且抗干扰性强；患者可在**监测室自由活动，且不影响数据实时传输
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实时在线记录时，可设定**低血氧饱和度的阈值，当患者在监测室实时监测过程中的血氧数值低于设定阈值时，中控室电脑端会发出声音报警，提醒医务人员有异常情况发生
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硬件模块配有可检测设备所处环境的声音功能，从而录入患者夜间打鼾情况，并通过对原声信号过滤处理，输出鼾声波形及数据**分析软件进行数据分析
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设备采用大容量锂电池直流电源供电，实时监测模式下续航时间可达24小时，可重复使用，降低传统干电池的日常损耗及环境污染；同时电池可自由拆卸并更换，避免因长期使用导致电池老化而不便更换的情况；
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设备主机具有信号灯显示功能，根据红绿信号灯闪烁来判定EXG、SpO2等连接情况。
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设备具有环境光监测功能，可通过环境光自动识别出关灯和开灯时间
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设备内存卡可≧16GB，存储并保留连续三个患者的**数据，并可依次导入分析软件中进行分析
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可对不同信号自定义设置高通滤波、低通滤波、工作频率，帮助**滤除噪声干扰，获取更加准确的信号
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患者报告可导出为WORD、EXCEL、PDF格式，同时可自定义报告模板
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数据采集格式采用国际通用EDF格式，可将数据导出edf文件，导入**其它所需要软件平台进行分析
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软件具有一键导出不同病例患者的各项监测生理指标**Excel中，便于**医务人员进行科研及其他数据收集操作
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配套**分析软件具有全中文操作界面，可判断**分期（包含开始/熄灯时间、结束/开灯时间、总**时间、**潜伏期、REM**潜伏期、**分期等）、判断呼吸事件（包含呼吸暂停指数、低通气指数、呼吸暂停+低通气指数、呼吸努力相关微觉醒指数等）、判断心电事件（包含**期平均心率、**期间**高心率、**期间**低心率）。需提供**出具的设备检验报告作为佐证材料）
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配有高清视频监控功能，实时监测患者夜间异常**行为，结合相关**数据综合性判读，给出更佳的**解决方案
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可配备移动台车，同步视频不局限于某张病床，便于医务人员开展视频监测。
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软件可自动翻页和滚动，速度30s/屏，时间可调；可以手动或自动分析**分期、呼吸事件、缺氧事件以及肢体运动事件，并**终生成统计结果和报告；**报告具有血氧趋势图、心率趋势图、呼吸事件趋势图、体动趋势图、体位趋势图
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△29
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可选配智能App平板，可与主机实时连接，用于查看各信号异常情况，便于医务人员查房，同时可通过平板端给设备主机进行定时开关机操作
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