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07 诊察监护器械
中耳分析仪
品牌:
爱思维
型号:
AiSW 2101
监管:
二类医疗器械
证号:
浙械注准20242071993
效期:
截止2029-11-18
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标签:
中耳分析仪
声阻抗
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动物医疗器械
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:中耳分析仪
注册证型号
: AiSW 2101
结构组成
: 产品由主机、电源适配器、线缆探头、气导耳机、上位机软件组成。
适用范围
:用于进行中耳的声阻抗和静态压的测试。
温馨提示
:
1.中耳分析仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买中耳分析仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
中耳分析仪
属于
二类医疗器械
监管(浙械注准20242071993) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-06-16
中耳分析仪又称耳声阻抗/导纳测量仪或阻抗听力计,是一种通过测量人耳的声阻抗或声导纳以了解中耳功能状态的医用听力测量仪器。它主要由人耳声阻抗/导纳测量系统、压力系统、声反射刺激系统等部分组成。
AiSW 2101中耳分析仪由主机、气导耳机、电源适配器、线缆探头、上位机软件组成。通过探头的微型扬声器将一定强度的探测音传入耳朵,由于耳道气压或中耳肌肉活动会改变中耳系统的声顺特性,因此在不同的耳道气压或中耳肌肉活动状态下,可以在探头处测量得到不同声压级。通过探头的微型麦克风测量耳道中声压级的变化,从声的等效容积的变化即可测知鼓膜和听骨链对声能传导的声顺特性,通过测试或结合测听可用于对各种中耳病变进行诊断。
AiSW2101型中耳分析仪是一种客观听力测试仪器,与纯音测听仪相比较,不依靠患者的主观判断,所以它更适合于儿童和其它配合能力有限的患者使用。而且它的测试不受外界干扰的影响,在不完全安静的环境下也可以使用。可用于**测试和筛查测试。适用于听力学专家、ENT 及其他测试婴儿、儿童和成人听力的医疗保健专业人员。
AiSW2101型中耳分析仪符合GB/T 7341.5-2018/IEC 60645-5:2004《电声学 测听设备 第5部分:耳声阻抗/导纳的测量仪器》,JJG 991-2017《测听设备 耳声阻抗导纳测量仪器》1型要求。
注册证号
: 浙械注准20242071993
招标产品
品牌/型号
招标单位
中标单位
中标价格
中标日期
没有资料
*中耳分析仪中标信息来源于互联网,仅供参考!
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