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监管：
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医用血管造影X射线机
美国GE 医用血管造影X射线机 Innova IGS 5
医用血管造影X射线机用于在新生儿到老年人患者的心血管，血管及非血管的诊断和介入式检查中生成人体解剖结构的透视和旋转式图像。
医用血管造影X射线机 医用血管造影 X线机 数字血管造影机
04-15
输尿管内窥镜
索德 输尿管内窥镜 SWD-SNJ-Ⅰ（SNJ-I-004430）
输尿管内窥镜产品由内窥镜组成，内窥镜由头端、镜管、导光束接口、目镜罩、器械通道、通液通道构成。
内窥镜 输尿管 输尿管内窥镜
04-14
4K医用内窥镜摄像系统
诺美新创 4K医用内窥镜摄像系统 LN-100-UHD
4K医用内窥镜摄像系统4k医用内窥镜摄像系统由摄像主机、摄像头、光学接口以及配套线缆组成。
内窥镜 摄像 4K医用内窥镜摄像系统
04-14
医用内窥镜摄像系统
尤泰克 医用内窥镜摄像系统 YOUTAK-750
医用内窥镜摄像系统供临床机构进行内窥镜手术时，对体内手术区域视频放大成像用。
摄像 摄像系统 内窥镜 医用内窥镜摄像系统
04-14
眼科手术显微镜
轶德 眼科手术显微镜 SM-3000L
眼科手术显微镜产品由光学系统、机架、照明系统、电气装置四个基本部分组成，详见附表。
手术显微镜
04-14
外科手术显微镜
轶德 外科手术显微镜 EM-600A
外科手术显微镜由光学系统、机架、照明系统、电气装置四个基本部分组成。软件发布版本号：A.0。
外科手术显微镜
04-14
外科手术显微镜
轶德 外科手术显微镜 EM-300
外科手术显微镜产品由光学系统、机架、照明系统、电气装置四个基本部分组成，详见附表。
外科手术显微镜
04-14
口腔手术显微镜
速迈 口腔手术显微镜 OMS2380
口腔手术显微镜手术显微镜由一个观察的光学系统、照明系统、支架、电气装置和目视配套件（可选件）组成。可选的目视配套件有分光器、光学延长…
手术显微镜
04-11
口腔手术显微镜
速迈 口腔手术显微镜 OMS2350
口腔手术显微镜手术显微镜由一个观察的光学系统，包括物镜（选配件固定焦距大物镜、选配件可变焦距大物镜）（各型号手术显微镜至少配置一种大…
手术显微镜
04-11
手术显微镜
速迈 手术显微镜 OMS3500
手术显微镜手术显微镜由一个观察的光学系统、照明系统、支架、电气装置和目视配套件（可选件）组成。电气装置包含电磁制动器的平衡装置、调焦…
手术显微镜
04-11
手术显微镜 OMS3200
速迈 手术显微镜 OMS3200 OMS3200 Pro
手术显微镜 OMS3200手术显微镜由一个观察的光学系统、照明系统、悬吊式支架、电气装置和目视配套件（可选件）组成。电气装置包含电磁制动器的平衡…
手术显微镜
04-11
数字化摄影X射线机
深图 数字化摄影X射线机 SONTU100-RAD(S)-D
数字化摄影X射线机产品主要由高压发生器(SONTUS0-URF N63)、X射线管组件(LQ16或 E7252X)、限束器(INNOVA C30)、平板探测器(SONTU50-4343S-C)、一体化工作站系统软件(…
数字化摄影X射线机
04-11
X射线骨密度测定仪
韩国澳思托 X射线骨密度测定仪 EXA-TOP Presto
X射线骨密度测定仪产品由X射线高压发生器、X射线管、限束器、平板探测器、软件（EXA-TOP Presto SOFTWARE，发布版本：V1）、日检体模、图像处理工作站（…
X射线骨密度测定仪 韩国澳思托 双能X线骨密度仪 骨密度仪
04-10
血管内超声波诊断仪
美国VOLCANO 血管内超声波诊断仪 S5（807300-001）
血管内超声波诊断仪该产品在医疗机构中使用，可配血管内超声导管89000（REVOLUTION）、85900（Eagle Eye Gold）、Eagle Eye Platinum和Visions PV 8.2F用于对血管壁、…
血管内超声波诊断仪 血管内超声
04-10
超声诊断系统
西门子 超声诊断系统 ACUSON Juniper S
超声诊断系统产品由超声主机（含软件，发布版本VB10）；凸阵探头（5C1、7C2、11M3）、线阵探头（16L4、12L3、11L4、13L4）、相控阵探头（5P1、8V4、10V4）、…
彩超 台式彩超 超声诊断系统
04-09
彩色超声诊断系统
飞利浦 彩色超声诊断系统 Affiniti50
彩色超声诊断系统该产品在医疗机构中使用，用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求。
彩超中高端全身彩超 彩超
04-09
多光谱皮肤镜图像处理工作站（皮肤镜）
所由 多光谱皮肤镜图像处理工作站（皮肤镜） SY-ICW100、SY-ICW101、SY-ICS100、SY-ICS101
多光谱皮肤镜图像处理工作站（皮肤镜）多光谱皮肤镜图像处理工作站：由多光谱皮肤镜图像采集仪、数据线、电源线、U盘（面部皮肤图像分析软件，…
皮肤镜 多光谱皮肤镜 皮肤镜图像处理工作站
04-08
超声数字冲洗吸引泵
施可瑞 超声数字冲洗吸引泵 JEMA-2215-US
超声数字冲洗吸引泵数字冲洗吸引泵为内窥镜系统的附属机，是目前医院内窥镜手术常用的冲洗设备，本机具有可调速、流量大、流量较精确、体积小…
灌注泵
04-08
手术显微镜
速迈 手术显微镜 OMS3500（神经外科）
手术显微镜手术显微镜由一个观察的光学系统、照明系统、支架、电气装置和目视配套件（可选件）组成。电气装置包含电磁制动器的平衡装置、调焦…
显微镜 手术显微镜 眼底手术显微镜
04-07
便携式彩色多普勒超声诊断系统
蓝韵 便携式彩色多普勒超声诊断系统 PA12A
便携式彩色多普勒超声诊断系统PA12W由主机、软件（Windows操作系统,发布版本V1.0）组成，其中主机由电路板、线缆、声头、外壳组成。PA12A由主机、软件…
便携式彩色多普勒超声诊断系统 超声诊断系统 彩色多普勒超声诊断系统
04-07

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