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07 诊察监护器械
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10 血透循环器械
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12 有源植入器械
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实验仪器及设备
动物医疗器械

06 医用成像器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
手术显微镜
新诚 手术显微镜 XT-X-6B
手术显微镜手术显微镜由光学系统、照明系统、机架和电气装置四个基本部分组成。
手术显微镜
03-17
手术显微镜
新诚 手术显微镜 XT-X-10B
手术显微镜手术显微镜由双目观察显微镜、照明系统、机架和电气装置组成。
手术显微镜
03-17
手术显微镜
新诚 手术显微镜 XT-X-8A
手术显微镜手术显微镜由双目观察显微镜、照明系统、机架和电气装置组成。
手术显微镜
03-17
手术显微镜
新诚 手术显微镜 XT-X-5B
手术显微镜手术显微镜由双目观察显微镜、照明系统、机架和电气装置组成。
手术显微镜
03-17
手术显微镜-眼科专用
新诚 手术显微镜-眼科专用 XT-X-5A
手术显微镜-眼科专用手术显微镜由双目观察显微镜、照明系统、机架和电气装置组成。
手术显微镜
03-17
全数字彩色多普勒超声诊断系统
凯沃尔 全数字彩色多普勒超声诊断系统 CC60
全数字彩色多普勒超声诊断系统由主机、探头、显示器、专用软件组成（版本号：340.1.2）。可配置的探头型号为：CV35C50，HL75C40，TV65C10。可选配件：脚…
全数字彩色多普勒超声诊断系统
03-17
内窥镜用送水泵
奥林巴斯 内窥镜用送水泵 OFP-2
内窥镜用送水泵该产品由内窥镜用送水泵主机及附件组成，详见附页。
内窥镜用送水泵
03-13
电子内窥镜图像处理器(胃肠镜系统
麦科田 电子内窥镜图像处理器(胃肠镜系统 U5
电子内窥镜图像处理器(胃肠镜系统该产品由电子内窥镜图像处理器主机和附件组成，附件包括电源线、影像传输线和脚踏开关（选配）。
电子内窥镜图像处理器(胃肠镜系统
03-10
近红外脑功能成像系统
资联虹康 近红外脑功能成像系统 BS-7000
近红外脑功能成像系统脑功能成像系统由主机、显示器、控制系统、光纤组件(光纤和固定支架)、近红外脑功能成像软件组成
脑功能成像系统
03-09
电子下消化道内窥镜
图治 电子下消化道内窥镜 ESM-370
电子下消化道内窥镜该产品由头端部（包括光学透镜和微型彩色CCD）、插入部、操作部、导光插头部组成。
电子下消化道内窥镜
03-06
电子上消化道内窥镜
图治 电子上消化道内窥镜 ESE-360
电子上消化道内窥镜该产品由头端部（包括光学透镜和微型彩色CCD）、插入部、操作部、导光插头部组成。
电子上消化道内窥镜
03-06
双能X射线骨密度仪（床式全身）
卡乐福 双能X射线骨密度仪（床式全身） Ultra-DEX600
双能X射线骨密度仪（床式全身）产品由组合机头（包括高压发生器、X射线管组件）、限束扫描装置、探测器、图像采集处理系统、辅助定位装置及患者…
双能X射线骨密度仪（床式全身） 床式骨密度仪
03-04
磁共振高压造影注射系统
好克 磁共振高压造影注射系统 Instant M16
磁共振高压造影注射系统由主机、远端控制台、远端控制器、手持开关、电源盒、DC线缆、电源线、电源适配器和光纤通讯组件（选配）组成。
磁共振高压造影注射系统
03-04
携带式数字化摄影X射线机（新生儿专用移动DR）
宝润 携带式数字化摄影X射线机（新生儿专用移动DR） Beatle-06P（珍珠）
携带式数字化摄影X射线机（新生儿专用移动DR）由便携式X光主机（Beatle-06P：PX06-G或PX06-W；Beatle-06A：PX06-G），限束器（BRC-06），平板探测器（选配）（Be…
携带式数字化摄影X射线机
03-03
X射线骨密度（床式）
康达 X射线骨密度（床式） KD-BMD
X射线骨密度（床式）产品由X射线源组件（包括组合机头（包括高压发生装置、X射线管）；限束扫描装置）、机架、图像采集处理系统（包括探测器、…
X射线骨密度
03-02
双能X射线骨密度仪
康达 双能X射线骨密度仪 KD-GRAND 床式
双能X射线骨密度仪产品由组合机头（包括高压发生器、X射线管组件）、限束扫描装置、探测器、图像采集处理系统及患者支撑装置组成。
双能X射线骨密度仪
03-02
彩超探头
GE 彩超探头 E8C-RS
彩超探头本彩超采用推车式结构，由主机、探头、触摸屏、功能选件和外围设备组成。可选的探头包括3Sc-RS、6S-RS、12S-RS、4C-RS、8C-RS、E8C-RS、E8Cs-RS、BE9C…
彩色多普勒超声诊断仪 彩超探头
02-28
全数字便携式超声诊断系统（便携彩超）
迈瑞 全数字便携式超声诊断系统（便携彩超） DP-50
全数字便携式超声诊断系统（便携彩超）诊断系统由主机、与探头组成。可选配图像增强（iClear）功能、自动优化（iTouch）功能、DICOM软件、内中膜厚度…
全数字便携式超声诊断系统 便携超声
02-28
全数字便携式超声诊断系统（便携彩超）
迈瑞 全数字便携式超声诊断系统（便携彩超） DP-10
全数字便携式超声诊断系统（便携彩超）诊断系统由主机、软件包与探头、电池组成。可选配DICOM软件、PW组件、脚踏开关、台车、穿刺架、便携包。可…
全数字便携式超声诊断系统 便携超声
02-28
纤维支气管内窥镜（支气管镜）
宾得 纤维支气管内窥镜（支气管镜） FB-15RBS
纤维支气管内窥镜（支气管镜）该产品为直视型纤维支气管镜，由操作部、插入部、顶端部和目镜部组成。根据插入部最大外径，钳道内径及目镜的不…
纤维支气管内窥镜 支气管镜
02-27

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