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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
近红外脑功能成像系统
佰睿 近红外脑功能成像系统 NIRScout XP
近红外脑功能成像系统脑功能成像系统由设备主机(含发射探头（应用部分）、接收探头（应用部分）、发射探头光纤、接收探头光纤)、标准附件(电源…
近红外脑功能成像系统 便携式近红外脑功能成像装置
04-02
便携式近红外脑功能成像装置
慧创 便携式近红外脑功能成像装置 NirScan 400/600
便携式近红外脑功能成像装置便携式近红外脑功能成像装置由主机及附件（发射探头线缆（含发射探头）、接收探头光纤（含接收探头）、电源适配器…
近红外脑功能成像装置 便携式近红外脑功能成像装置
04-02
超声诊断系统
柯尼卡 超声诊断系统 SONIMAGE MX1
超声诊断系统超声诊断系统由主机、探头、软件和选配件组成。探头包括线阵探头（L14-4、L11-3、L18-4、HL18-4）、凸阵探头（C5-2、MC10-3）、相控阵探头（S…
便携超声 超声诊断系统 穿刺超声
04-10
全数字掌上彩色多普勒超声诊断仪
祥生 全数字掌上彩色多普勒超声诊断仪 SonoEye P3
全数字掌上彩色多普勒超声诊断仪产品主要结构及组成：主机(含探头)，SonoEye系列软件，内置锂电池，Type-C数据线，电源适配器（选配），移动终端（…
彩超 掌上彩超 彩色多普勒超声诊断仪
04-01
全数字彩色超声诊断系统
祥生 全数字彩色超声诊断系统 EBit 70
全数字彩色超声诊断系统由主机，显示器（15″LED），探头插座2个，内置锂电池，内置硬盘，脚踏开关（选配），DVD光驱（选配），电源适配器，推车TR…
彩色超声诊断系统 彩色超声 彩超
04-01
全数字彩色超声诊断系统
祥生 全数字彩色超声诊断系统 SonoMax 6
全数字彩色超声诊断系统全数字彩色超声诊断系统由主机、显示器（23.8″LED）、触摸屏15.6″、探头插座5个、内置锂电池、内置硬盘、耦合剂加热杯、EC…
彩色超声诊断系统 彩色超声 彩超
04-01
全数字彩色超声诊断系统
祥生 全数字彩色超声诊断系统 CHISON iVis 40
全数字彩色超声诊断系统全数字彩色超声诊断系统包括：主机、显示器(19″）、4探头插座、内置硬盘(≥320G）、触摸屏、耦合剂加热器、ECG导联线、脚…
彩色超声诊断系统 彩超
04-01
全数字掌上彩色多普勒超声诊断仪
祥生 全数字掌上彩色多普勒超声诊断仪 SonoEye V3
全数字掌上彩色多普勒超声诊断仪产品主要结构及组成：主机(含探头)，SonoEye系列软件，内置锂电池，Type-C数据线，电源适配器（选配），移动终端（…
超声诊断仪 彩色多普勒超声诊断仪 掌上彩超
04-01
全数字彩色超声诊断系统
祥生 全数字彩色超声诊断系统 CBit 1
全数字彩色超声诊断系统主机、显示器（19″LED）、显示器（21.5″LED）、探头插座4个、内置锂电池、内置硬盘、3.5MHz D3C60L凸阵探头、3.0MHz D3C20L 凸阵探…
彩超 多普勒彩色超声诊断系统 台式彩超
04-01
数字化透视摄影X射线系统（多功能动态双能DR）
蓝影 数字化透视摄影X射线系统（多功能动态双能DR） 9000F
数字化透视摄影X射线系统（多功能动态双能DR）由高压发生器（Focus-16或Focus-17或Focus-18）、平板探测器（Wiser-23或Wiser-28或Wiser-31）、X射线管组件（E7869X…
数字化透视摄影X射线系统（多功能动态双能DR） 骨密度 造影
04-01
牙科X射线机
蓝野 牙科X射线机 RAY98（P）
牙科X射线机产品由X射线管头、控制系统、电池、充电器、限束筒、曝光手闸（选配）和支架组成。
牙科X射线机 牙片机 X射线
04-28
皮肤超声生物显微镜
迈达 皮肤超声生物显微镜 MD-300SⅡ
皮肤超声生物显微镜由主机、20MHz、50MHz机械线性扫描探头、显示器、台车、脚踏开关、隔离电源及计算机图像处理工作站组成，主机通过USB端口与计算…
皮肤超声生物显微镜 皮肤超声 皮肤超声诊断系统
04-10
超声诊断系统
百胜 超声诊断系统 X8, W80, X8 Pro, W80 Pro
超声诊断系统用于临床超声诊断检查。
彩超 超声诊断系统 超声诊断
03-28
便携式彩色多普勒超声系统
迈瑞 便携式彩色多普勒超声系统 MX7S
便携式彩色多普勒超声系统诊断系统由主机和探头组成。可选配的探头型号为：3C5s、C4-1s、C5-1s、C5-2s、C6-2s、C6-2Gs、C11-3s、SC5-1Ns、V10-4s、V11-3s、V11-3Hs、…
彩超 便携超声
03-27
血管内超声诊断设备
恒宇 血管内超声诊断设备 HSU100
血管内超声诊断设备产品由主机、台车、患者接口单元（简称：PIU）、显示器组成。
血管内超声诊断设备 血管内超声 IVUS设备
03-27
双能X射线骨密度仪
英纳雄 双能X射线骨密度仪 INNO E
双能X射线骨密度仪产品由X射线发生装置、X射线图像探测器、计算机控制台、日检模体和软件(发布版本：V1)组成。
骨密度仪
03-27
x射线计算机体层摄影设备
飞利浦 x射线计算机体层摄影设备 Access CT
x射线计算机体层摄影设备产品由扫描架（主机）、X射线管、X射线管组件、高压发生器、CT-Tank、限束器、检测器、扫描床、控制台、显示器、CTBOX、UPS…
CT 体层摄影设备 x射线计算机体层摄影设备 x射线
03-26
一次性使用电子胆道内窥镜导管
瑞派 一次性使用电子胆道内窥镜导管 RP-H-C0107D
一次性使用电子胆道内窥镜导管由手柄、导管组件（插入部）和配件组成，含内置光源。配件包括一次性内窥镜用三通阀、一次性换向三通阀。
03-26
笔记本全数字超声诊断仪
大为 笔记本全数字超声诊断仪 DW-580
笔记本全数字超声诊断仪笔记本全数字超声诊断仪由主机、电源适配器和探头组成。可配置的探头包括： C1-9/60/R3.5MHZ探头、EC1-3/13R/6.5MHz腔体探头，L1-4/4…
03-25
影像板扫描仪（牙片宝）
蓝野 影像板扫描仪（牙片宝） DS630
影像板扫描仪（牙片宝）本产品由:激光扫描仪、影像板、采集软件（VistaSoft.2）组成。
03-25

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