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13 无源植入器械
14 注输护防器械
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06 医用成像器械

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监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
电子鼻咽喉内窥镜
明象 电子鼻咽喉内窥镜 EF20
电子鼻咽喉内窥镜该产品由头端部（含LED光源）、插入部、操作部及连接部组成
电子鼻咽喉内窥镜 鼻咽喉内窥镜
12-05
血管内超声波诊断导管
美国VOLCANO 血管内超声波诊断导管 Eagle Eye Platinum
血管内超声波诊断导管导管由圆柱型超声换能器、导管管体组成。仅限与Volcano公司生产的型号为s5(807300-001)和s5i(807400-001)血管内超声波诊断仪配用。一…
血管内超声诊断导管 血管内超声
12-03
内窥镜成像系统
世音 内窥镜成像系统 SY-SHREK-S705
内窥镜成像系统产品由主机、摄像头、电源线组成。产品所含软件名称为世音摄像头图像处理软件，型号SY-SHKSX，发布版本 V1.0。
医用内窥镜摄像系统 内窥镜成像系统
11-28
超声探头
汕超 超声探头 C3L60C
超声探头由主机（含显示器）、标配探头C3L60C、选配探头（L8L38C、C3L40C、C5L40C、V6L11C、U5L50C、P3F14C、ECBP）、其他选配部件（穿刺架C3L60C、L8L38C、C3L40C、V…
全数字彩色多普勒超声诊断系统 超声
11-26
携带式X射线机
柏威 携带式X射线机 BW-705
携带式X射线机由主机、平板探测器、限束器、曝光控制手闸、拍摄软件（发布版本：V1）、控制软件（发布版本：V1）、主机支架和平板支架（选配）组…
携带式X射线机
11-26
胃肠镜系统
澳华 胃肠镜系统 AQ-300
胃肠镜系统产品由主体（图像处理电路、开关电源、控制平板）、软件（发布版本V1）和附件（包括：键盘、电源线、互联数据线）组成。产品的软件由…
胃肠镜系统 电子内窥镜图像处理器
11-25
一次性使用电子胆道内窥镜导管
沃鸿 一次性使用电子胆道内窥镜导管 WA-450
一次性使用电子胆道内窥镜导管产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部及连接部组成。
一次性使用电子胆道内窥镜导管
11-24
医用气腹机系统
莱夫凯尔 医用气腹机系统 LC800
医用气腹机系统由气腹机主机、高压管、充气硅胶管、气体过滤器组成。
医用气腹机系统 42升 气腹机
11-24
X射线计算机体层摄影设备（24排32层）
康达洲际 X射线计算机体层摄影设备（24排32层） OPERA 32A
X射线计算机体层摄影设备（24排32层）产品由控制台、高压发生器、X射线管组件、X射线探测器、扫描架、扫描床、激光定位灯、系统软件、附件组成，…
X射线计算机体层摄影设备（24排32层） CT
11-22
一次性使用电子胆道内窥镜导管
成运 一次性使用电子胆道内窥镜导管 SCH-200
一次性使用电子胆道内窥镜导管产品由镜体（头端部、弯曲部、插入部、操作部及连接部）和附件（T型阀）组成。
一次性使用电子胆道内窥镜导管 一次性电子胆道内窥镜导管
11-21
移动式C形臂X射线机（三维C形臂）
一影 移动式C形臂X射线机（三维C形臂） Surgio-B71-L
移动式C形臂X射线机（三维C形臂）产品由组合式高频X射线源组件、限束器、动态平板探测器、工作站、显示器、C臂机架、显示器推车、控制屏、激光灯…
移动式C形臂X射线机 三维C形臂
11-21
彩色超声诊断仪
飞利浦 彩色超声诊断仪 Lumify
彩色超声诊断仪App软件、探头（S4-1、C5-2、L12-4）和电源模块组件（仅适用于Lumify iOS）。
彩色超声诊断仪 彩超
11-21
微循环检测仪
众联 微循环检测仪 ZL104
微循环检测仪微循环检测仪由微循环显微镜、物镜、光源（冷光源/LED光源）、CCD摄像机（黑白/彩色）、显示器（监视器）、软件、主机、打印机、台车…
微循环检测仪 微循环 检测仪
11-20
微循环显微镜
利华 微循环显微镜 LH-SDF-1
微循环显微镜微循环显微镜由主机、物镜、LED冷光源、CCD、中文微循环血管分析对比系统软件（规格型号：C-AVA-C，发布版本号：V1.0 ）、电源信号控制…
微循环显微镜 微循环 显微镜
11-20
微循环检查仪(标准型)
同人 微循环检查仪(标准型) TR8000B
微循环检查仪(标准型)微循环显微检查仪由微循环显微镜、物镜、光源（LED光源/冷光源）、CCD（黑白/彩色）、显示器（监视器）构成，B、A无目镜，D、C…
微循环检查仪(标准型) 微循环 检查仪(标准型)
11-20
内镜送水送气机
顺元 内镜送水送气机 SY-300-2
内镜送水送气机产品由机架、脚踏开关、专用水气瓶、蠕动泵、水管、气体过滤器、气体加热控温部件、气体减压及控制测量部件、触摸显示屏、控制…
内镜送水送气机
11-20
医用加压器 硅胶管路（加鲁尔接头）
好克 医用加压器 硅胶管路（加鲁尔接头） ISA-IIIA
医用加压器 硅胶管路（加鲁尔接头）产品由控制器、贮液瓶、吸引管路（包括硅胶管、溢流瓶）、灌注管路（包括穿刺针、传感器接口、硅胶管）组成…
医用加压器 硅胶管路
11-19
电切镜及附件
优视 电切镜及附件 DQJ-I 型
电切镜及附件用于泌尿外科治疗膀胱肿瘤及前列腺增生，利用高频电流热效应对病变组织进行切割、凝血手术。
电切镜及附件 电切镜
11-19
1.0T大孔径专用磁共振
硕金 1.0T大孔径专用磁共振 SJ-IMR810
1.0T大孔径专用磁共振该产品由1.0T超导磁体、磁体信息显示单元、梯度系统、射频系统、射频线圈、谱仪、系统柜、患者检查床、热交换器系统、基础呼…
磁共振成像系统
11-19
固有荧光早期肿瘤诊断仪
金纬 固有荧光早期肿瘤诊断仪 JW-2300A
固有荧光早期肿瘤诊断仪固有荧光早期肿瘤诊断仪按组成和功能不同分为三种，2300诊断仪由主机、激发光探头组成；2300A、2302诊断仪由主机、激发光探…
固有荧光早期肿瘤诊断仪 荧光早期肿瘤诊断仪
11-19

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