一、适用范围
*产品供医疗机构记录眼球活动轨迹和瞳孔大小变化,可为**医生在检查精神分裂症及阿尔茨海默病(AD)的早期筛查和辅助诊断。
二、主要技术参数
1. 支持EEM眼动范式任务检测,支持眼动轨迹分析和瞳孔大小分析,支持数据记录和自动分析;
2. 具有**少3种眼动检查任务范式;
3. 系统实时显示左右 瞳孔图像、瞳孔大小的变化曲线图、工作状态 显示和测试控制。测试控制进行开始、暂停、 结束和单幅标记操作;
4. 系统可自动生成报告,包含量化检测结果、眼动注视点位置图、曲线图等;
5. 完全非接触式检查,无需固定头部位置,采用主副屏双屏设计,副屏可根据受试人员位置任意调整高度和角度;
6. *检查副屏分辨率:1280*800,副屏尺寸≥10英寸;
7. 主试操作屏幕尺寸≥21英寸;
8. 瞳孔定位模式:支持三种瞳孔定位监测模式:左眼、右眼、双眼;
9. 眼睛位置监控显示:软件界面支持实时显示眼睛注视位置;软件界面支持实时查看眼睛原始红外图像;
10. *采样率≥110Hz;
11. 双侧抖晃率≤±0.4mm/15秒;
12. *瞳孔直径测量误差≤4%;
13. 单侧抖晃率≤±0.4°(视角)/15秒;
14. 瞳孔位置测量误差≤4%;
15. 眼动检测传感器应符合GB/T20145-2006《灯和灯系统的光生物**性》的要求;
16. *整机应符合GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本**和基本性能通用要求》的规定;
17. 整机应符合YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分:**通过要求并列标准:电磁兼容要求和试验》的规定。