迈迪顶峰一次性使用无菌夹子装置MZ-SKD-I(刀片型)
  • 迈迪顶峰一次性使用无菌夹子装置MZ-SKD-I(刀片型)

一次性使用无菌夹子装置

  • 品牌: 迈迪顶峰
  • 型号:MZ-SKD-I(刀片型)
  • 监管:二类医疗器械
  • 证号:京械注准20192030035
  • 效期:截止2029-01-24
  • 尊敬的供应商:如果您对展示该产品有异议,请至电:021-50308503我们将在第一时间处理!
    产品名称:一次性使用无菌夹子装置
    注册证型号: 刀片型:MZ-SKD-I、MZ-SKD-II剪刀型:MZ-SKA-I、MZ-SKA-II
    结构组成: 一次性使用无菌夹子装置由刀片(或剪刀组)、冲剪夹、推送杆、连接杆、手柄、拉簧、扳机组成。
    适用范围:与钛夹配合使用,适用于心脏瓣膜手术缝合打结固定。
    温馨提示
    1.一次性使用无菌夹子装置可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
    2.购买一次性使用无菌夹子装置,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
    3.一次性使用无菌夹子装置 属于 二类医疗器械 监管(京械注准20192030035) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
      编辑日期:2025-06-19
    产品规格‌:
    ‌总长度‌:440±5毫米
    ‌连接杆长度‌:305±5毫米
    ‌连接杆直径‌:5.15±0.5毫米‌
    ‌材质‌:
    ‌手柄‌:PC材质
    ‌连接杆‌:奥氏体型不锈钢,符合YY/T 0294.1-2016表2中钢的代号M的要求
    ‌冲剪夹‌:沉淀硬化型不锈钢,符合GB/T1220-2007表5中牌号为0Cr17Ni4Cu4Nb的化学成分要求
    ‌刀片‌:马氏体型不锈钢,符合YY/T 0294.1-2016表2中钢的代号C的要求
    ‌推送杆‌:不饱和树脂‌
    ‌物理性能‌:
    ‌外观‌:外表面干净,无明显杂质,过渡平滑,各部件连接紧密,配合良好,无明显松动‌
    ‌尺寸‌:符合上述规格要求‌
    ‌抗弯曲强度‌:在受到(30±2)N的外力作用下,连接杆不应有裂纹、弯曲及其他**性变形‌
    ‌配合性和回弹性‌:模拟**使用过程,应能顺利地装配钛钉组件,无卡阻、松动现象;手柄内弹簧应有足够的弹性,松开扳机后能迅速复位‌
    ‌部件连接强度‌:连接杆与手柄应连接牢固,在150N的拉力下不得松动或分离‌
    ‌对钛钉的夹持力‌:能使钛钉闭合,闭合后的钛钉对2-0聚酯或聚丙烯缝线应夹持牢固,在10N的拉力下不得松动或分离‌
    ‌疲劳性能‌:反复使用10次,夹子装置均能迅速完成对缝线的切割,第10次钛钉对缝线的夹持力仍满足要求‌
    ‌耐腐蚀性‌:试验后,夹子装置的金属部位应无明显腐蚀‌
    注册证号 : 京械注准20192030035
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    招标产品 品牌/型号 招标单位 中标单位 中标价格中标日期
    *一次性使用无菌夹子装置中标信息来源于互联网,仅供参考!
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