• 海尔血技血浆分离机（血浆采集）XJ-Ⅱ型
• 国械注准20183101654

血浆分离机（血浆采集）该产品由主机（离心机、血泵、抗凝剂泵、计量秤、显示屏、空气探测器、压力监测器、控制面板）及加压袖带组成，不含配套的一次性使用管路耗材。

2025-04-30

• 迈纳士智能采血机器人 全自动采血机MNS R400、MNS R500
• 国械注准20193010765

自动采血机（采血机器人）自动采血机由主机 （包括穿刺模 块、洗针模块、采血管供应模块、 采血针供应模块 、喷淋消毒模块、 针后贴模块（MNS R500、MNS R600 适用）、采血管混匀模块）组成。

2025-03-04

• 谷山丰动态心电记录分析系统CV3000
• 京械注准20192070596

动态心电记录分析系统 CV3000动态心电记录分析系统由动态心电记录盒、SD卡、12导导联线、3导导联线（选配）、盒带及背带、读卡器、USB加密锁、动态心电分析软件光盘和操作使用说明书组成

2026-02-12

• 谷山丰十二导联心电记录仪iCV200BLE
• 京械注准20172071046

十二导联心电记录仪 iCV200BLE十二导联心电记录仪由心电记录盒、十二导心电导联线及软件（iOS操作系统V3.4（选配）、Android操作系统V1.2（选配）、Windows操作系统V4.0（选配））组成。

2026-02-12

• 谷山丰心电图仪iCV200A
• 京械注准20222070212

心电图仪 心电图仪由主机、患者电缆、热敏记录仪（选配）及心电电极（选配）组成。

2026-02-12

• 谷山丰肺功能测试仪（运动心肺）ACPT-C
• 京械注准20242070048

肺功能测试仪（运动心肺）见附页

2026-02-12

• 泰亿格多感官视听功能检测处理系统Dr. Music-3
• 沪械注准20172190225

多感官视听功能检测处理系统 该产品由硬件和专用软件（软件基本配置至少1个，其余可以选配及组合）（软件版本号：3.0）组成。产品的硬件包括：电脑主机、显示器、音箱、键盘、鼠标、打印机、台车、音乐功能评估与训练用具（音乐功能评估）、单通道低通滤波器与话筒（适用型号：Dr. Music、Dr. Music-2、Dr. Music-c、Dr. Music-2c、Dr. Music-d、Dr. Music-2d）、诱导灯光转换盒与灯具（适用型号：Dr. Music、Dr. Music-1、Dr. Music-2、Dr. Music-c、Dr. Music-d、Dr. Music-1d、Dr. Music-2d）、摄像头（适用型号：Dr. Music、Dr. Music-2、Dr. Music-3、Dr. Music-c、Dr. Music-2c、Dr. Music-3c、Dr. Music-d、Dr. Music-2d、Dr. Music-3d）。专用软件包含以下三个功能模块：1、音乐博士可视音乐干预仪软件（简称：可视音乐干预仪软件），用于可视音乐的康复训练；2、心语博士自闭与多动障碍干预仪软件（简称：自闭与多动障碍干预仪软件），用于自闭与多动障碍的评估与康复训练；3、心语博士情绪与行为干预仪软件（简称：情绪与行为干预仪软件），用于情绪与行为能力的评估与康复训练。

2026-02-12

• 钱璟听觉功能检测处理系统（视听统合训…T-TJX-05
• 苏械注准20152190785

听觉功能检测处理系统（视听统合训练系统）听觉功能检测处理系统由硬件和软件组成。硬件部分由单通道低通滤波器、隔离变压器、麦克风、数显程式噪音计（选配）、儿童听力计（选配）、专用灯具、电脑主机、触摸式显示器、宽屏显示器、打印机、音箱、键盘、鼠标、工作台和通讯电缆线组成。软件部分包含以下功能模块：听觉评估导航仪软件ZM5.2；听觉康复训练仪软件ZM5.3；听处理评估与训练系统软件ZM5.1；听觉统合训练系统软件ZM15.1；视听统合训练系统软件ZM25.3；听力筛查系统软件ZM25.2，软件发布版本号均为V1.2。

2026-02-12

• 泰亿格视听统合训练仪Dr.Hearing-H3-6
• 沪械注准20202190110

视听统合训练仪见附页。

2026-02-12

• 艾利特听觉功能检测处理系统（视听统合训…E-Heg06
• 湘械注准20212192005

听觉功能检测处理系统（视听统合训练系统）产品由硬件和软件组成，产品硬件包括：单通道低通滤波器、话筒、电脑主机、显示器、音箱、摄像头、键盘、鼠标、打印机、台车，软件分为6个软件模块，分别为①听觉评估系统，②听力筛查系统，③听觉康复训练系统，④听觉统合训练系统，⑤听处理障碍评估与干预系统，⑥视听统合训练系统。

2026-02-12

• 天瑞便携式运动心肺测试仪YDXF50A
• 苏械注准20232070941

便携式运动心肺测试仪便携式运动心肺测试仪由主机、显示屏、干燥管、气体采样管、流量传感器、Y 接头以及外购件：麻醉 面罩组成。其中主机包含锂电池、电气控制单元、CO2 浓度传感器、O2 浓度传感器、温湿度传感器、吸气 泵。

2026-02-12

• 苏云运动与平衡功能训练评估设备SY-DW01
• 苏械注准20252192160

运动与平衡功能训练评估设备SY-DW01:运动与平衡功能训练评估设备由测力台、3D摄像头、平衡板、TV显示器、触屏显示器、电脑及运动与平衡功能训练评估设备软件（规格型号：SY-DW01，发布版本:5）组成。 SY-DW02：运动与平衡功能训练评估设备由测力台、3D摄像头、TV显示器、触屏显示器、电脑及运动与平衡功能训练评估设备软件（规格型号：SY-DW01，发布版本:5）组成。 SY-DW03：运动与平衡功能训练评估设备由3D摄像头、TV显示器、触屏显示器、电脑及运动与平衡功能训练评估设备软件（规格型号：SY-DW01，发布版本:5）组成。

2026-02-12

• 苏云膀胱压力容量评定系统SY-PY500
• 苏械注准20152071443

膀胱压力容量评定系统系统SY-PY500由控制单元、压力传感器、打印机、主机、通道单元、灌注泵、支架、膀胱压力容量评定系统专用软件组成。系统SY-PY500R由控制单元、压力传感器、打印机、主机、通道单元、灌注泵、支架、加热控制器、加热器、膀胱压力容量评定系统专用软件组成。系统SY-FPY500由控制单元、膀胱压力传感器、直肠压力传感器、打印机、主机、通道单元、灌注泵、支架、膀胱压力容量评定系统专用软件组成。系统SY-FPY500R由控制单元、膀胱压力传感器、直肠压力传感器、打印机、主机、通道单元、灌注泵、支架、加热控制器、加热器、膀胱压力容量评定系统专用软件组成。

2026-02-12

• 苏云振动康复训练器SY-SVG01
• 苏械注准20252191632

振动康复训练器产品由振动康复训练器主体部分、触摸屏、固定架、控制绳和振动康复训练器软件（规格型号：SY-SVG01，发布版本:1）组成。

2026-02-12

• 席勒运动心肺测试系统CPET GS1
• 津械注准20252070144

运动心肺测试系统CPET GS1由心电主机、肺功能主机、运动踏车、12导心电导联线、流量传感器、运动心肺测试系统主软件（SE-1515，发布版本V2）、运动心肺测试系统副软件（LF，发布版本V8）组成； CPET GS2由心电采集盒、心电接收盒、肺功能主机、运动踏车、12导心电导联线、流量传感器、运动心肺测试系统主软件（SE-1515，发布版本V2）、运动心肺测试系统副软件（LF，发布版本V8）组成。

2026-02-12

• 瀚雅心肺运动功能测试仪（运动心肺）Smax58ce
• 苏械注准20162070529

心肺运动功能测试仪（运动心肺）Smax58ca、Smax58ce型测试仪由医用电气设备主机（O2传感器、流速传感器）、光盘（含心肺运动功能评估系统V1.0)和外购件:面罩和咬嘴组成。Smax58ca-sp和Smax58ce-sp型测试仪由医用电气设备主机、电源适配器、U盘或光盘（含心肺运动功能评估系统V2.0）和可选外购件:计算机、显示器、功率车、跑台、面罩和咬口等组成。

2026-02-12

• 迈瑞彩色多普勒超声系统DC-90S
• 粤械注准20202061053

彩色多普勒超声系统超声系统由主机和探头组成。 可选配的探头型号为：SC6-1E、C11-3E、L12-3E、L9-3E、V11-3HE、SP5-1E、P7-3E、SD8-1E、L14-5WE、L20-5E、DE11-3E、C5-1E、SC5-1E、C6-2GE、C7-3E、L14-6WE、L16-4HE、LM14-6E、6LB7E、CB10-4E、V11-3E、V11-3BE、DE10-3WE、D7-2E、CW5s、CW2s、L14-3WE； 可配置的穿刺架型号为：NGB-007、NGB-011、NGB-018、NGB-022、NGB-025、NGB-027、NGB-034、NGB-035、NGB-039、NGB-004、NGB-009、NGB-019、NGB-021、NGB-023、NGB-024、NGB-031、NGB-054。 可选配的选配件为：可选配脚踏开关、ECG组件、无线网卡、电池、CW模块、耦合剂加热器，3D/4D组件，DICOM组件、宽景成像组件（iScape View）、组织多普勒组件（TDI）、造影组件、弹性成像组件、融合成像组件、磁导航控制器、磁场发生器、融合成像传感器、磁场发生仪活动支座。

2026-02-12

• 先锋便携式彩色多普勒超声诊断仪XF3600
• 川械注准20182060089

便携式彩色多普勒超声诊断仪见附页

2026-02-12

什么是多功能离子导入仪？

离子导入仪专门用于导入护肤成分的仪器，它能通过电流将水分和护肤品分子通过皮肤表面导入到深层组织，从而促进皮肤对护肤成分的吸收，提高其利用率。具体来说，离子导入仪可以通过正负*产生的电场将护肤品中的水分和营养成分吸引到皮肤细胞内部，同时刺激皮肤的血液循环和新陈代谢，使皮肤看起来更加健康、有光泽。使用离子导入仪时，需要将专门的护肤品倒入仪器中

上下肢主被动康复训练器的原理

上下肢主被动康复训练器是专为肢体功能障碍患者设计的医疗设备，通过主动或被动运动模式帮助恢复关节活动度、肌肉力量及神经功能。其核心价值在于个性化适配康复需求，适用于脑卒中、脊髓损伤、骨折术后等需要运动康复的人群，具有安全性高、可量化调节、减少人工干预的优势。一、定义与原理这类设备通过机械结构（如电机、传动装置）驱动肢体进行规律运动。主动模式

手术无影灯的核心参数详解

手术无影灯的技术参数严格遵循医疗设备标准，主要涵盖以下方面：中心照度指手术区域中心点的光照强度，单位为勒克斯（lx）。标准范围通常为40,000lx至160,000lx，具体值因灯头型号而异，例如：*小要求≥40,000lx，*大不超过160,000lx以避免过度曝光。 部分型号如JSL2009-5灯头可达150,000lx。色温影响光线颜色和视觉舒适度，单位为开尔文（K）。常见范围在3,000K至6,700K之间：典型值

什么是光子治疗仪？

光子治疗仪是一种利用特定波长光线作用于人体组织的医疗设备，常用于消炎镇痛、促进伤口愈合及改善局部血液循环。其核心原理是通过光能转化调节细胞活性，部分设备结合了红光、红外光等多波段技术，适用于肌肉劳损、关节炎症等软组织病症的辅助治疗。光子治疗仪的作用1.光生物调节作用 光子能量被细胞线粒体吸收后，可增强三磷酸腺苷（ATP）合成，提升细胞代谢效率

什么是人工血管？

人工血管是许多严重狭窄或闭塞性血管的替代品，多是以尼龙、涤纶（Dacron）、聚四氟乙稀（PTFE）等合成材料人工制造的，适用于全身各处的血管转流术，大、中口径人工血管应用于临床已取得满意的效果。人工血管的制造，*外的研究，*大多数是采取医用高分子材料进行编织。中*在50年代末，60年代初，才开始进行研究，起初是用尼龙(Nylon)织成，后因尼龙降解，在生体内植入后

什么是动态心电图仪？

动态心电图（DCG）是通过动态心电图仪在患者日常生活状态下连续24小时或更长时间记录其心电活动的全过程，并借助计算机进行分析处理，以发现在常规体表心电图检查时不易发现的心律失常和心肌缺血等，为临床诊断、治疗及判断疗效提供重要的客观依据。动态心电图仪由美*Holter1949年提出,故又称Holter心电图，临床上已由单导、双导发展为12导联全记录。动态心电图仪动态心电图

尼德克SSC370设备特点：适合医院多科室使用的医疗设备

尼德克SSC370是一款适用于临床辅助科室的医疗设备。该设备可满足医院多科室使用需求，适合各类医疗机构配置。尼德克SSC370在临床辅助科室能做什么?*近不少医院设备科的朋友在聊尼德克SSC370这个型号。从公开信息看，它主要面向临床辅助科室使用。很多综合医院在采购这类设备时，会优先考虑它的科室适配性。其实不光是大型医院，一些专科诊所也可以用它。因为临床辅助科室

高速涡轮手

高速气涡轮手机是牙科治疗中用于牙齿钻磨和修复的核心器械，其转速可达30万转/分钟以上，通过压缩空气驱动涡轮实现高效切削。产品采用零回吸技术，通过机械制动阻断污染物回吸，满足2021年发布的《高速气涡轮手机防回吸性能要求与测试方法》行业标准 。器械结构包含机头、机芯、手柄等部件，适用直径1.6mm车针，配置四点喷水系统实现精准冷却 。作为二类医疗器械（分类编

多导睡眠监测仪

多导睡眠监测仪百科知识一、定义与原理多导睡眠监测仪（Ｐｏｌｙｓｏｍｎｏｇｒａｐｈｙ，ＰＳＧ）是睡眠医学领域的核心诊断工具，通过同步记录脑电、眼动、肌电、心电、呼吸气流、胸

高频胸壁振荡排痰仪

一、定义与原理高频胸壁振荡排痰仪（Ｈｉｇｈ－ＦｒｅｑｕｅｎｃｙＣｈｅｓｔＷａｌｌＯｓｃｉｌｌａｔｉｏｎ，ＨＦＣＷＯ）是一种通过高频机械振动作用于胸壁，模拟咳嗽生理过程，帮

心电分析仪

１．定义心电分析仪是一种专门用于接收、处理、分析和解释心电图信号的电子设备或软件系统。它通常与心电图机配合使用（心电图机负责采集原始心电信号），或者作为心电图机内置的核心

超声多普勒胎音仪

一、定义与原理超声多普勒胎音仪是一种利用超声多普勒效应监测胎儿心率的医疗设备。其核心原理为：超声波发射：仪器通过探头向孕妇腹部发射高频超声波（通常为２．０－３．０ＭＨｚ）

低温冷疗仪

一、定义与分类低温冷疗仪是利用低温技术（如液氮、压缩机制冷）实现局部或全身降温的医疗设备，通过物理方法降低组织温度，达到治疗、康复或美容的目的。根据温度范围和应用场景，可

正置生物显微镜

定义正置生物显微镜（ＵｐｒｉｇｈｔＢｉｏｌｏｇｉｃａｌＭｉｃｒｏｓｃｏｐｅ）是一种光学显微镜，其物镜位于样本上方，照明系统位于样本下方。主要观察透射光下的薄样本（如组织切

便携式干式生化免疫分析仪

１．定义便携式干式生化免疫分析仪是一种集成了生化分析和免疫分析功能的小型化、一体化、即时检验设备。它采用干化学技术或干式免疫层析／荧光技术，将试剂预先固相化在特殊的载体（

吞咽生物反馈刺激仪

核心功能与技术原理１．生物反馈（Ｂｉｏｆｅｅｄｂａｃｋ）信号采集：表面肌电图（ｓＥＭＧ）：电极贴附于颈前（舌骨上／下肌群、甲状舌骨肌）监测肌肉电活动。喉部运动传感器：加速