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全胸振荡排痰机
品牌:
雅思
型号:
YSQ01B
监管:
二类医疗器械
证号:
苏械注准20172262294
效期:
截止2027-11-20
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非医产品
产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:全胸振荡排痰机
注册证型号
: YSQ01J、YSQ01B、YSQ01C、YSQ01C-W
结构组成
: 全胸振荡排痰机由主机、手控器、导气软管、充气背心和(或)压缩空气式雾化器组成。其中压缩空气式雾化器仅由压缩泵组成。仅YSQ01C-W组成中具有压缩空气式雾化器。导气软管采用PVC材料。充气背心采用TPU高强度复合面料;充气背心分标准全胸充气背心及简易半胸充气胸带。按结构分为标准台式、便携式和柜机推车式;按功能分为标准全胸振荡排痰型和全胸振荡排痰雾化型两种
适用范围
:适用于肺部分泌物排出困难或由粘液阻塞肺部引起的肺膨胀不全患者,起到促进气道清除排痰或改善支气管引流的作用。
温馨提示
:
1.全胸振荡排痰机可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买全胸振荡排痰机,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
全胸振荡排痰机
属于
二类医疗器械
监管(苏械注准20172262294) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-04-01
1、适用范围:用于胸腔外部处置时进**道**排痰**,适用于分泌物排出困难或由粘液阻 塞引起的肺膨胀不全患者,同时促进气道**排痰或改善支气管引流。 ★2、主要构成:由主机(内置气动脉冲发生器)、导气软管、充气背心和手控器组成。 3、结构形式:便携式兼备台式功能(可装配撑杆座)。 4、显示方式:彩色液晶界面显示方式。 ★5、按键方式:一键飞梭的操作方式,所有功能的调节仅需通过对一个键施以旋转及按压动作即 可全部完成,**需提供*证书佐证。 6、导气方式:采用二根导气软管同步向充气背心充、放气。 ★7、能装卸的全胸充气背心:背心由外套及气囊两部分组成,可以拆卸,外套可按普通衣物的方 式随时清洗,**需提供*证书佐证。 8、压力范围:0.5kpa~3.2kpa,步距0.3kpa。 ★★9、振动频率:5Hz~30Hz,歩距1Hz,连续可调。 10、手动模式:**中压力及频率可随时调节。 ★★11、自动模式:按体型不同而分级定制,共有5种自动程序模式,压力及频率是固定值、不可调。 ★★12、自定义模式:**前设定各时段的压力及频率,**中不可调。 13、定时时间:自动模式、自定义模式分为5min、10min、15min和20min四档。 手动模式1min~99min连续可调,歩距1min 14、设备标配的手控触发器有“加压”、 “启动”、“停止”三项功能,**要时可利用手控器进行 快速停机。 15、CMD 颁发的、针对本产品的ISO13485和ISO9001《质量管理体系认证证书》 ★16、提供具有自主知识产权的软件著作权(含:计算机软件著作权登记证书、软件产品登记证书) 17、生产企业注册资金:1000万
注册证号
: 苏械注准20172262294
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