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01 有源手术器械
02 无源手术器械
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04 骨科手术器械
05 放射治疗器械
06 医用成像器械
07 诊察监护器械
08 呼麻急救器械
09 物理治疗器械
10 血透循环器械
11 消毒灭菌器械
12 有源植入器械
13 无源植入器械
14 注输护防器械
15 患者承载器械
16 眼科器械
17 口腔器械
18 妇产生殖避孕
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20 中医器械
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22 临床检验器械
动物医疗器械

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返回上级 01 有源手术器械 02 无源手术器械 03 神经和心血管 04 骨科手术器械 05 放射治疗器械 06 医用成像器械 07 诊察监护器械 08 呼麻急救器械 09 物理治疗器械 10 血透循环器械 11 消毒灭菌器械 12 有源植入器械 13 无源植入器械 14 注输护防器械 15 患者承载器械 16 眼科器械 17 口腔器械 18 妇产生殖避孕 19 康复器械 20 中医器械 21 医用软件 22 临床检验器械 一类医疗器械 非医产品 动物医疗器械
监管：
全部 一类医疗器械 二类医疗器械 三类医疗器械
实时荧光定量PCR仪
达安 实时荧光定量PCR仪 DA7600
实时荧光定量PCR仪该产品主要由控制系统、电源系统、光电系统、金属模块组件、热盖部件、外壳部件和软件（发布版本号V1.1）组成。
实时荧光定量PCR仪
01-06
全自动生化分析仪
达安 全自动生化分析仪 Stream SuperB-800
全自动生化分析仪由光学系统、机械运动系统（电解质模块可选配）、液路系统、电子控制系统、软件（发布版本：V1）等组成。
全自动生化分析仪
01-06
全自动核酸检测分析系统
达安 全自动核酸检测分析系统 Stream Insight 96
全自动核酸检测分析系统本仪器由开合盖模块、核酸提取加样模块、荧光PCR检测模块、工控模块、电源模块及随机软件（发布版本：V1）组成。
全自动核酸检测分析系统
01-06
全自动生化分析仪
科华 全自动生化分析仪 Polaris c2000
全自动生化分析仪由仪器主机部分、比色杯、软件组件（发布版本：V1）及选配部件组成。其中主机部分包括样本系统、样本转移装置（送样器）、试剂…
全自动生化分析仪
01-06
全自动化学发光免疫分析仪
科华 全自动化学发光免疫分析仪 Polaris i2400
全自动化学发光免疫分析仪该产品由主机、专业软件、外置计算机（选配）和外接打印机（选配）组成。其中主机主要由样本输送系统、样本加样系统…
全自动化学发光免疫分析仪
01-06
全自动生化分析仪
立菲生物 全自动生化分析仪 BC-400
全自动生化分析仪全自动生化分析仪由全自动生化分析仪主机和专用软件（发布版本：V1）组成。其中主机由样品模块、取样模块、反应盘模块、温控模…
全自动生化分析仪
01-06
全自动血培养仪
立菲生物 全自动血培养仪 Q-120
全自动血培养仪该产品由主机和软件（发布版本：V 1.0）组成。主机由孵育模块、检测模块、报警模块组成。
全自动血培养仪
01-06
全自动化学发光免疫分析仪
新产业 全自动化学发光免疫分析仪 MAGLUMI X10
全自动化学发光免疫分析仪产品由免疫模块（一个或两个）、样本加载模块（可选配）及软件组成。其中：免疫模块包括材料配备模块、液路模块、温…
全自动化学发光免疫分析仪
01-05
全自动凝血分析仪
新产业 全自动凝血分析仪 Hemolumi H6
全自动凝血分析仪本产品由自动进样单元、检测单元、控制单元、数据处理单元、软件组成。
全自动凝血分析仪
01-05
全自动化学发光免疫分析系统
新产业 全自动化学发光免疫分析系统 MAGLUMI X8
全自动化学发光免疫分析系统产品由免疫模块（可选一个或两个）、样本台、开盖模块（选配）、附件及软件组成。其中免疫模块包括材料配备模块、…
全自动化学发光免疫分析系统
01-05
全自动生化分析仪
新产业 全自动生化分析仪 Biossays C8
全自动生化分析仪产品由生化模块（可选一个或两个）、样本台、开盖模块（选配）、附件及软件组成。其中生化模块包括样本模块、试剂模块、反应…
全自动生化分析仪
01-05
全自动化学发光免疫分析仪
新产业 全自动化学发光免疫分析仪 MAGLUMI X6
全自动化学发光免疫分析仪产品由免疫模块（可选一个或两个）、样本台（选配）、开盖模块（选配）、附件及软件组成。其中免疫模块包括材料配备…
全自动化学发光免疫分析仪
01-05
全自动凝血分析仪
普施康 全自动凝血分析仪 HMC200
全自动凝血分析仪本产品由检测模块、预温模块、触摸屏、打印机和控制软件（V1.0）组成。
全自动凝血分析仪
01-05
全自动凝血分析仪
普施康 全自动凝血分析仪 HMC800
全自动凝血分析仪全自动凝血分析仪由检测模块、机架模块、样本试剂臂组模块、抓手臂组模块、液路模块、试剂模块、盘片仓模块、样本架模块、外…
全自动凝血分析仪
01-05
凝血分析仪
海伦娜 凝血分析仪 ACTALYKE miniⅡ
凝血分析仪该产品由显示器、检测室、内置打印机、控制器、角度侦测器、检测管条码器、马达、报警器、加热器、温度侦测器、C-ACT专用规格检测管及…
凝血分析仪 凝血分析
01-05
全自动荧光免疫分析仪
汉明德 全自动荧光免疫分析仪 AFT6000
全自动荧光免疫分析仪本产品由分析部和操作部两部分组成，其中分析部主要由耗材管理模块、进样模块、摇匀模块、拔盖和盖盖模块、进卡退卡模块…
全自动荧光免疫分析仪
01-04
血气生化分析仪
明德生物 血气生化分析仪 GA1200
血气生化分析仪仪器由电源适配器、主机组成。主机由主控部分、检测部分、打印部分、电源控制部分、锂电池、扫描模块、控制软件(发布版本V1)组成…
血气生化分析仪
01-04
全自动化学发光免疫分析仪
艾德康 全自动化学发光免疫分析仪 CP800
全自动化学发光免疫分析仪本产品由分析部和操作部两部分组成，其中分析部主要由耗材管理模块、液路模块、采样单元、机械传动模块、光学检测模…
全自动化学发光免疫分析仪
01-04
干式荧光免疫分析仪
明德生 干式荧光免疫分析仪 QFT9000
干式荧光免疫分析仪分析仪由光学单元（激发模块、接收模块）、机械单元、控制单元（信号处理模块、测量模块、电路控制模块）、输出/显示单元（…
干式荧光免疫分析仪
01-04
全自动血气生化分析仪
明德生物 全自动血气生化分析仪 PT2000
全自动血气生化分析仪分析仪由主机和软件组件（发布版本V1）组成。主机由控制模块、进样模块、电化学检测模块、光学检测模块、打印模块和锂电池…
全自动血气生化分析仪
01-04

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