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22 临床检验器械
半自动血凝分析仪
品牌:
万孚
型号:
OCG-101、OCG-102
监管:
二类医疗器械
证号:
粤械注准20172221223
效期:
截止2027-07-17
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标签:
血凝分析仪
血凝检测仪
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产品介绍
技术参数
产品资料
注册证
中标参考
产品名称
:半自动血凝分析仪
注册证型号
:
结构组成
: 由主机、适配器和嵌入软件组成,其中主机包括检测单元、控制单元、数据处理单元、显示单元和扫描单元组成。
适用范围
:配合本公司生产的凝血检测试剂卡,供临床测定凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT),凝血酶时间(TT),纤维蛋白原(FIB),激活全血凝固时间(ACT)用。
温馨提示
:
1.半自动血凝分析仪可能含有禁忌内容或者注意事项,具体详见说明书;
2.购买半自动血凝分析仪,消费者应仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用。
3.
半自动血凝分析仪
属于
二类医疗器械
监管(粤械注准20172221223) 根据《医疗器械监督管理条例》企业经营医疗器械需提供《医疗器械经营许可证》或医疗器械备案证并有相应经营范围
编辑日期
:2025-03-27
仪器规格
:小型便携式,尺寸约为220×175×130mm,重量约860g
1
2
。
显示及操控
:非触控斜面显示屏,使用按钮进行操控
2
。
电源
:使用220V充电及充电电池,一次充满后电量足够10次检测所需
2
。
存储条件
:储存温度为-10℃-50℃,相对湿度为10%-90%
1
。
检测项目
:可以检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)等关键参数
3
。
结果数据管理
:**多可存储300条历史记录和12条质控记录
1
。
环境条件
:使用环境温度为15℃-35℃,湿度为10%-90%
2
。
**应用场景
:
适用于急诊科、ICU/CCU、麻醉科/手术室、救护车/院前急救等场景
1
。
特别适用于各医院急、门诊,检验科,基层医疗单位,以及院前急救场景的应用
2
。
技术特点
:
结合机械法和光学**原理,检测时间短,体积小巧,便于携带
2
。
操作简单,结果准确,适合定量监测肝素使用,确保心脏等手术**和成功
注册证号
: 粤械注准20172221223
招标产品
品牌/型号
招标单位
中标单位
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中标日期
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*半自动血凝分析仪中标信息来源于互联网,仅供参考!
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